Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla snabb pediatrisk avbildning

12 juni 2023 uppdaterad av: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
Denna forskningsstudie utvärderar undersökningsprogramvaran för magnetisk resonanstomografi (MRI) system och tekniker för att bearbeta magnetisk resonans (MR) bilder

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utveckla nya teknologier för MRI-system. De nya teknikerna bör förbättra MRI-kapaciteten när det gäller hur känsliga, specifika och effektiva de är. Det övergripande målet är att få bättre mätningar av hjärntumörvävnaden/vävnaderna.

I denna forskningsstudie vill utredarna lära sig mer om undersökningsprogramvara och om tekniker för att bearbeta MR-bilder. Testningen av undersökningsprogramvara kommer att göra det möjligt för utredarna att förbättra bildkvaliteten. Som en del av testprocessen kommer utredarna att samla in fler MR-bilder av hjärnan och förbättra nuvarande bildrekonstruktionsmetoder. Detta kommer att möjliggöra en mer exakt analys av MR-bilder och potentiellt bättre bedömning av hjärntumörvävnadsvolymen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Susan N Chi, MD
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02214
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kawin Setsompop, PhD
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Boston Children Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Susan N Chi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn, barn och vuxna som har diagnostiserats med låggradigt gliom
  • Friska volontärer - Barn från ålder 0 till vuxna utan övre åldersgräns eller;
  • Diagnostiserats med LGG och behandlas på DFCI;

Exklusions kriterier:

  • Elektriska implantat såsom pacemakers eller perfusionspumpar;
  • Ferromagnetiska implantat såsom aneurysmklämmor, kirurgiska klämmor, proteser, konstgjorda hjärtan, klaffar med ståldelar, metallfragment, splitter, tatueringar nära ögat eller stålimplantat;
  • Ferromagnetiska föremål som smycken eller metallklämmor;
  • Kvinnor i fertil ålder som vill bli gravida, som ammar eller misstänker att de kan vara gravida;
  • Redan existerande medicinska tillstånd inklusive en sannolikhet för att utveckla anfall eller klaustrofobiska reaktioner;
  • Någon större risk än normalt för hjärtstopp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Primär testgrupp
  • Denna skanning är i samma bildbehandlingssession som deltagarens schemalagda kliniska MRT och är inte längre 15 minuter
  • Wave-CAIPI kommer att användas för att möjliggöra en 40-60 s förvärv per kontrast vid 0,9 mm isotrop upplösning
  • Wave-CAIPI kommer att användas för att förvärva en 4-eko GE-SE tidsserie med 1,5 mm isotrop upplösning
Övrig: Våg-CAIPI
"wave-CAIPI"-teknologi, ett datainsamlings-/rekonstruktionsschema utformat för att optimalt utnyttja tillgänglig information i moderna flerkanalsmottagare och i multikontrast-/tidsseriedata för förbättrad bildkodning
Experimentell: Programvarutestgrupp
  • Deltagarna kommer att få en timmes forskning endast skanning
  • Wave-CAIPI kommer att användas för att möjliggöra en 40-60 s förvärv per kontrast vid 0,9 mm isotrop upplösning
  • Wave-CAIPI kommer att användas för att förvärva en 4-eko GE-SE tidsserie med 1,5 mm isotrop upplösning
Övrig: Våg-CAIPI
"wave-CAIPI"-teknologi, ett datainsamlings-/rekonstruktionsschema utformat för att optimalt utnyttja tillgänglig information i moderna flerkanalsmottagare och i multikontrast-/tidsseriedata för förbättrad bildkodning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wave-CAIPI-validering
Tidsram: 2 år
Resultatmåttet för detta projekt kommer att vara att den snabba skanningen från Wave-CAIPI kan ge likvärdig diagnostisk kvalitet som den för vanliga kliniska förvärv som utförs i mycket lägre hastighet. Detta kommer att bedömas med hjälp av visuell kvalitativ bedömning av erfarna radiologer på projektet.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbetspartners

Dana-Farber Cancer Institute
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Utredare

  • Huvudutredare: Kawin Setsompop, PhD, Boston Children Hospital/ Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2018

Första postat (Faktisk)

3 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 18-325
  • R01EB020613 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dana-Farber/Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar. Avidentifierade deltagardata från det slutliga forskningsdataset som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal. Begäran kan riktas till: [kontaktinformation för sponsor-utredare eller utsedd person]. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran kan riktas till: [kontaktinformation för sponsor-utredare eller utsedd person].

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatriska Låggradiga gliom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera