Ontwikkeling van snelle pediatrische beeldvorming
9 december 2025 bijgewerkt door: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
Deze onderzoeksstudie evalueert de onderzoekssoftware voor magnetische resonantiebeeldvormingssystemen (MRI) en technieken om magnetische resonantiebeelden (MR) te verwerken
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om nieuwe technologieën voor MRI-systemen te ontwikkelen. De nieuwe technologieën zouden de MRI-mogelijkheden moeten verbeteren in termen van hoe gevoelig, specifiek en efficiënt ze zijn. Het algemene doel is om betere metingen van de hersentumorweefsel(s) te krijgen.
In dit onderzoek willen de onderzoekers meer leren over onderzoekssoftware en over technieken om MR-beelden te verwerken. Door het testen van onderzoekssoftware kunnen de onderzoekers de beeldkwaliteit verbeteren. Als onderdeel van het testproces zullen de onderzoekers meer MR-beelden van de hersenen verzamelen en de huidige methoden voor beeldreconstructie verbeteren. Dit zal een nauwkeurigere analyse van MR-beelden mogelijk maken en mogelijk een betere beoordeling van het weefselvolume van de hersentumor.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kawin Setsompop, PhD
- Telefoonnummer: 617-669-6640
- E-mail: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Dana Farber Cancer Institute
-
Contact:
- Susan N Chi, MD
- Telefoonnummer: 617-632-3000
- E-mail: schi@partners.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Susan N Chi, MD
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02214
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Kawin Setsompop, PhD
- Telefoonnummer: 617-669-6640
- E-mail: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kawin Setsompop, PhD
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Boston Children Hospital
-
Contact:
- Susan N Chi, MD
- Telefoonnummer: 617-632-3000
- E-mail: schi@partners.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Susan N Chi, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen, kinderen en volwassenen bij wie laaggradig glioom is vastgesteld
- Gezonde vrijwilligers - Kinderen vanaf 0 jaar tot volwassenen zonder leeftijdsgrens of;
- Gediagnosticeerd met LGG en behandeld bij DFCI;
Uitsluitingscriteria:
- Elektrische implantaten zoals pacemakers of perfusiepompen;
- Ferromagnetische implantaten zoals aneurysmaclips, chirurgische clips, prothesen, kunstharten, kleppen met stalen onderdelen, metaalfragmenten, granaatscherven, tatoeages bij het oog of stalen implantaten;
- Ferromagnetische voorwerpen zoals sieraden of metalen clips;
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger willen worden, borstvoeding geven of vermoeden zwanger te zijn;
- Reeds bestaande medische aandoeningen, waaronder de kans op het ontwikkelen van epileptische aanvallen of claustrofobische reacties;
- Elk groter dan normaal potentieel voor hartstilstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Primaire testgroep
|
"wave-CAIPI" -technologie, een data-acquisitie / reconstructieschema dat is ontworpen om de beschikbare informatie in moderne meerkanaalsontvangers en in multi-contrast- / tijdreeksgegevens optimaal te benutten voor verbeterde beeldcodering
|
|
Experimenteel: Softwaretestgroep
|
"wave-CAIPI" -technologie, een data-acquisitie / reconstructieschema dat is ontworpen om de beschikbare informatie in moderne meerkanaalsontvangers en in multi-contrast- / tijdreeksgegevens optimaal te benutten voor verbeterde beeldcodering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wave-CAIPI-validatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De uitkomstmaat voor dit project zal zijn dat de snelle scan van Wave-CAIPI een diagnostische kwaliteit kan bieden die gelijkwaardig is aan die van standaard klinische acquisities die veel langzamer worden uitgevoerd.
Dit zal worden beoordeeld met behulp van visuele kwalitatieve beoordeling door ervaren radiologen op het project.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kawin Setsompop, PhD, Boston Children Hospital/ Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18-325
- R01EB020613 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst.
Verzoeken kunnen worden gericht aan: [contactgegevens voor sponsor-onderzoeker of aangewezen persoon].
Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov
alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na publicatiedatum worden gedeeld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken kunnen worden gericht aan: [contactgegevens voor sponsor-onderzoeker of aangewezen persoon].
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .