Opracowanie szybkiego obrazowania pediatrycznego
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
To badanie naukowe ocenia oprogramowanie badawcze dla systemów obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i techniki przetwarzania obrazów rezonansu magnetycznego (MR)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest opracowanie nowych technologii dla systemów MRI. Nowe technologie powinny poprawić możliwości MRI pod względem czułości, swoistości i wydajności. Ogólnym celem jest uzyskanie lepszych pomiarów tkanki guza mózgu.
W tym badaniu badacze chcą dowiedzieć się więcej o oprogramowaniu badawczym i technikach przetwarzania obrazów MR. Testowanie oprogramowania badawczego pozwoli badaczom poprawić jakość obrazu. W ramach procesu testowania badacze zbiorą więcej obrazów MR mózgu i udoskonalą obecne metody rekonstrukcji obrazu. Pozwoli to na dokładniejszą analizę obrazów MR i potencjalnie lepszą ocenę objętości tkanki guza mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kawin Setsompop, PhD
- Numer telefonu: 617-669-6640
- E-mail: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Susan N Chi, MD
- Numer telefonu: 617-632-3000
- E-mail: schi@partners.org
-
Główny śledczy:
- Susan N Chi, MD
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02214
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Kawin Setsompop, PhD
- Numer telefonu: 617-669-6640
- E-mail: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- Kawin Setsompop, PhD
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Boston Children Hospital
-
Kontakt:
- Susan N Chi, MD
- Numer telefonu: 617-632-3000
- E-mail: schi@partners.org
-
Główny śledczy:
- Susan N Chi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta, dzieci i dorośli, u których zdiagnozowano glejaka niskiego stopnia
- Zdrowi ochotnicy - Dzieci w wieku od 0 do dorosłych bez górnej granicy wieku lub;
- Zdiagnozowano LGG i leczono w DFCI;
Kryteria wyłączenia:
- Implanty elektryczne, takie jak rozruszniki serca lub pompy perfuzyjne;
- Implanty ferromagnetyczne, takie jak klipsy tętniakowe, klipsy chirurgiczne, protezy, sztuczne serca, zastawki z elementami stalowymi, fragmenty metalu, odłamki, tatuaże w okolicy oka, implanty stalowe;
- Przedmioty ferromagnetyczne, takie jak biżuteria lub metalowe klipsy;
- Kobiety w wieku rozrodczym, które chcą zajść w ciążę, karmią piersią lub podejrzewają, że mogą być w ciąży;
- Istniejące wcześniej schorzenia, w tym prawdopodobieństwo wystąpienia drgawek lub reakcji klaustrofobicznych;
- Jakiekolwiek większe niż normalne ryzyko zatrzymania akcji serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podstawowa grupa testowa
|
Technologia „wave-CAIPI”, schemat akwizycji / rekonstrukcji danych zaprojektowany w celu optymalnego wykorzystania dostępnych informacji w nowoczesnych odbiornikach wielokanałowych oraz danych wielokontrastowych / szeregów czasowych w celu lepszego kodowania obrazu
|
|
Eksperymentalny: Grupa Testowania Oprogramowania
|
Technologia „wave-CAIPI”, schemat akwizycji / rekonstrukcji danych zaprojektowany w celu optymalnego wykorzystania dostępnych informacji w nowoczesnych odbiornikach wielokanałowych oraz danych wielokontrastowych / szeregów czasowych w celu lepszego kodowania obrazu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja Wave-CAIPI
Ramy czasowe: 2 lata
|
Miarą wyników tego projektu będzie to, że szybkie skanowanie z Wave-CAIPI może zapewnić jakość diagnostyczną równoważną standardowej akwizycji klinicznej, która jest wykonywana ze znacznie mniejszą szybkością.
Zostanie to ocenione za pomocą wizualnej oceny jakościowej przeprowadzonej przez doświadczonych radiologów w ramach projektu.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kawin Setsompop, PhD, Boston Children Hospital/ Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-325
- R01EB020613 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych.
Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację z ostatecznego zbioru danych badawczych wykorzystane w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach umowy o wykorzystywaniu danych.
Prośby można kierować na adres: [dane kontaktowe Sponsora-Badacza lub wyznaczonej osoby].
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Udostępnienie danych może nastąpić nie wcześniej niż po upływie 1 roku od daty publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prośby można kierować na adres: [dane kontaktowe Sponsora-Badacza lub wyznaczonej osoby].
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .