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Entwicklung einer schnellen pädiatrischen Bildgebung

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
Diese Forschungsstudie evaluiert die Untersuchungssoftware für Magnetresonanztomographiesysteme (MRT) und Techniken zur Verarbeitung von Magnetresonanzbildern (MR).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist die Entwicklung neuer Technologien für MRT-Systeme. Die neuen Technologien sollen die MRT-Fähigkeiten hinsichtlich ihrer Empfindlichkeit, Spezifität und Effizienz verbessern. Das übergeordnete Ziel besteht darin, bessere Messungen des/der Hirntumorgewebe(s) zu erhalten.

In dieser Forschungsstudie möchten die Forscher mehr über Untersuchungssoftware und Techniken zur Verarbeitung von MR-Bildern erfahren. Das Testen von Untersuchungssoftware wird es den Forschern ermöglichen, die Bildqualität zu verbessern. Im Rahmen des Testprozesses werden die Forscher weitere MR-Bilder des Gehirns sammeln und aktuelle Bildrekonstruktionsmethoden verbessern. Dies ermöglicht eine genauere Analyse von MR-Bildern und möglicherweise eine bessere Beurteilung des Hirntumorgewebevolumens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Susan N Chi, MD
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02214
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kawin Setsompop, PhD
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Boston Children Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Susan N Chi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge, Kinder und Erwachsene, bei denen ein niedriggradiges Gliom diagnostiziert wurde
  • Gesunde Freiwillige – Kinder im Alter von 0 Jahren bis zu Erwachsenen ohne Altersobergrenze oder;
  • Bei mir wurde LGG diagnostiziert und ich werde am DFCI behandelt;

Ausschlusskriterien:

  • Elektrische Implantate wie Herzschrittmacher oder Perfusionspumpen;
  • Ferromagnetische Implantate wie Aneurysma-Clips, chirurgische Clips, Prothesen, künstliche Herzen, Klappen mit Stahlteilen, Metallfragmente, Granatsplitter, Tätowierungen in der Nähe des Auges oder Stahlimplantate;
  • Ferromagnetische Gegenstände wie Schmuck oder Metallklammern;
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die eine Schwangerschaft planen, stillen oder vermuten, schwanger zu sein;
  • Vorerkrankungen, einschließlich der Wahrscheinlichkeit von Anfällen oder klaustrophobischen Reaktionen;
  • Jedes größere als normale Risiko für einen Herzstillstand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Primäre Testgruppe
  • Dieser Scan erfolgt in derselben Bildgebungssitzung wie die geplante klinische MRT des Teilnehmers und dauert nicht länger 15 Minuten
  • Wave-CAIPI wird verwendet, um eine 40–60 s dauernde Erfassung pro Kontrast bei einer isotropen Auflösung von 0,9 mm zu ermöglichen
  • Wave-CAIPI wird verwendet, um eine 4-Echo-GE-SE-Zeitreihe mit einer isotropen Auflösung von 1,5 mm zu erfassen
Sonstiges: Wave-CAIPI
„Wave-CAIPI“-Technologie, ein Datenerfassungs-/Rekonstruktionsschema, das darauf ausgelegt ist, die verfügbaren Informationen in modernen Mehrkanalempfängern und in Multikontrast-/Zeitreihendaten für eine verbesserte Bildkodierung optimal zu nutzen
Experimental: Software-Testgruppe
  • Die Teilnehmer erhalten einen einstündigen Scan, der nur der Recherche dient
  • Wave-CAIPI wird verwendet, um eine 40–60 s dauernde Erfassung pro Kontrast bei einer isotropen Auflösung von 0,9 mm zu ermöglichen
  • Wave-CAIPI wird verwendet, um eine 4-Echo-GE-SE-Zeitreihe mit einer isotropen Auflösung von 1,5 mm zu erfassen
Sonstiges: Wave-CAIPI
„Wave-CAIPI“-Technologie, ein Datenerfassungs-/Rekonstruktionsschema, das darauf ausgelegt ist, die verfügbaren Informationen in modernen Mehrkanalempfängern und in Multikontrast-/Zeitreihendaten für eine verbesserte Bildkodierung optimal zu nutzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wave-CAIPI-Validierung
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Ergebnis dieses Projekts wird darin bestehen, dass der schnelle Scan von Wave-CAIPI eine gleichwertige diagnostische Qualität liefern kann wie herkömmliche klinische Erfassungen, die mit viel langsamerer Geschwindigkeit durchgeführt werden. Dies wird anhand einer visuellen qualitativen Beurteilung durch erfahrene Radiologen im Projekt beurteilt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

Dana-Farber Cancer Institute
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kawin Setsompop, PhD, Boston Children Hospital/ Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-325
  • R01EB020613 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Dana-Farber / Harvard Cancer Center fördert und unterstützt den verantwortungsvollen und ethischen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Anonymisierte Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wird, dürfen nur im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: [Kontaktinformationen des Sponsors – Prüfarztes oder Beauftragten]. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht nur, wenn dies durch Bundesvorschriften oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorgeschrieben ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten können frühestens ein Jahr nach dem Veröffentlichungsdatum weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: [Kontaktinformationen des Sponsors – Prüfarztes oder Beauftragten].

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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