Desarrollo de imágenes pediátricas rápidas
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
Este estudio de investigación está evaluando el software de investigación para sistemas y técnicas de imágenes por resonancia magnética (MRI) para procesar imágenes por resonancia magnética (MR).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es desarrollar nuevas tecnologías para los sistemas de resonancia magnética. Las nuevas tecnologías deberían mejorar las capacidades de resonancia magnética en términos de su sensibilidad, especificidad y eficiencia. El objetivo general es obtener mejores mediciones de los tejidos del tumor cerebral.
En este estudio de investigación, los investigadores quieren aprender más sobre el software de investigación y sobre las técnicas para procesar imágenes de RM. La prueba del software de investigación permitirá a los investigadores mejorar la calidad de la imagen. Como parte del proceso de prueba, los investigadores recopilarán más imágenes de resonancia magnética del cerebro y mejorarán los métodos actuales de reconstrucción de imágenes. Esto permitirá un análisis más preciso de las imágenes de RM y potencialmente una mejor evaluación del volumen de tejido del tumor cerebral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kawin Setsompop, PhD
- Número de teléfono: 617-669-6640
- Correo electrónico: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Dana Farber Cancer Institute
-
Contacto:
- Susan N Chi, MD
- Número de teléfono: 617-632-3000
- Correo electrónico: schi@partners.org
-
Investigador principal:
- Susan N Chi, MD
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02214
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Kawin Setsompop, PhD
- Número de teléfono: 617-669-6640
- Correo electrónico: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Kawin Setsompop, PhD
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Boston Children Hospital
-
Contacto:
- Susan N Chi, MD
- Número de teléfono: 617-632-3000
- Correo electrónico: schi@partners.org
-
Investigador principal:
- Susan N Chi, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés, niños y adultos que han sido diagnosticados con glioma de bajo grado
- Voluntarios sanos - Niños desde 0 años hasta adultos sin límite de edad o;
- Diagnosticado con LGG y siendo tratado en DFCI;
Criterio de exclusión:
- Implantes eléctricos como marcapasos cardíacos o bombas de perfusión;
- Implantes ferromagnéticos como clips para aneurismas, clips quirúrgicos, prótesis, corazones artificiales, válvulas con partes de acero, fragmentos de metal, metralla, tatuajes cerca del ojo o implantes de acero;
- Objetos ferromagnéticos como joyas o clips metálicos;
- Mujeres en edad fértil que buscan quedar embarazadas, que están amamantando o que sospechan que pueden estar embarazadas;
- Condiciones médicas preexistentes, incluida la probabilidad de desarrollar convulsiones o reacciones claustrofóbicas;
- Cualquier potencial mayor de lo normal para un paro cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prueba primaria
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Tecnología "wave-CAIPI", un esquema de adquisición/reconstrucción de datos diseñado para explotar de manera óptima la información disponible en receptores multicanal modernos y en datos de series de tiempo/contraste múltiple para mejorar la codificación de imágenes
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Experimental: Grupo de pruebas de software
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Tecnología "wave-CAIPI", un esquema de adquisición/reconstrucción de datos diseñado para explotar de manera óptima la información disponible en receptores multicanal modernos y en datos de series de tiempo/contraste múltiple para mejorar la codificación de imágenes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación Wave-CAIPI
Periodo de tiempo: 2 años
|
La medida de resultado de este proyecto será que la exploración rápida de Wave-CAIPI puede proporcionar una calidad de diagnóstico equivalente a la de las adquisiciones clínicas estándar que se realizan a una velocidad mucho más lenta.
Esto se evaluará mediante una evaluación cualitativa visual realizada por radiólogos experimentados en el proyecto.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kawin Setsompop, PhD, Boston Children Hospital/ Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18-325
- R01EB020613 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Dana-Farber/Harvard Cancer Center fomenta y apoya el intercambio responsable y ético de datos de ensayos clínicos.
Los datos de participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado solo pueden compartirse bajo los términos de un Acuerdo de uso de datos.
Las solicitudes pueden dirigirse a: [información de contacto del patrocinador-investigador o designado].
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov
solo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos no se pueden compartir antes de 1 año después de la fecha de publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes pueden dirigirse a: [información de contacto del patrocinador-investigador o designado].
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .