Vývoj rychlého pediatrického zobrazování
9. prosince 2025 aktualizováno: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
Tato výzkumná studie hodnotí zkoumaný software pro systémy zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a techniky pro zpracování snímků z magnetické rezonance (MR).
Přehled studie
Detailní popis
Účelem studie je vyvinout nové technologie pro MRI systémy. Nové technologie by měly zlepšit možnosti magnetické rezonance, pokud jde o jejich citlivost, specificitu a účinnost. Celkovým cílem je získat lepší měření tkáně nádoru mozku.
V této výzkumné studii se vyšetřovatelé chtějí dozvědět více o vyšetřovacím softwaru a o technikách zpracování MR snímků. Testování vyšetřovacího softwaru umožní vyšetřovatelům zlepšit kvalitu obrazu. V rámci testovacího procesu budou vyšetřovatelé shromažďovat více MR snímků mozku a vylepšit současné metody rekonstrukce snímků. To umožní přesnější analýzu MR snímků a potenciálně lepší posouzení objemu tkáně mozkového nádoru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kawin Setsompop, PhD
- Telefonní číslo: 617-669-6640
- E-mail: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Dana Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Susan N Chi, MD
- Telefonní číslo: 617-632-3000
- E-mail: schi@partners.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susan N Chi, MD
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02214
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Kawin Setsompop, PhD
- Telefonní číslo: 617-669-6640
- E-mail: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kawin Setsompop, PhD
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Boston Children Hospital
-
Kontakt:
- Susan N Chi, MD
- Telefonní číslo: 617-632-3000
- E-mail: schi@partners.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susan N Chi, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci, děti a dospělí, u kterých byl diagnostikován gliom nízkého stupně
- Zdraví dobrovolníci - Děti od 0 let až po dospělé bez horní věkové hranice nebo;
- Diagnóza LGG a léčba v DFCI;
Kritéria vyloučení:
- Elektrické implantáty, jako jsou kardiostimulátory nebo perfuzní pumpy;
- Feromagnetické implantáty, jako jsou aneuryzmatické klipy, chirurgické klipy, protézy, umělá srdce, chlopně s ocelovými částmi, kovové úlomky, šrapnel, tetování v blízkosti oka nebo ocelové implantáty;
- Feromagnetické předměty, jako jsou šperky nebo kovové spony;
- Ženy ve fertilním věku, které chtějí otěhotnět, které kojí nebo mají podezření, že by mohly být těhotné;
- Preexistující zdravotní stavy včetně pravděpodobnosti rozvoje záchvatů nebo klaustrofobických reakcí;
- Jakýkoli větší než normální potenciál pro srdeční zástavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Primární testovací skupina
|
Technologie „wave-CAIPI“, schéma získávání/rekonstrukce dat navržené k optimálnímu využití dostupných informací v moderních vícekanálových přijímačích a v datech s více kontrasty/časovými řadami pro vylepšené kódování obrazu
|
|
Experimentální: Skupina pro testování softwaru
|
Technologie „wave-CAIPI“, schéma získávání/rekonstrukce dat navržené k optimálnímu využití dostupných informací v moderních vícekanálových přijímačích a v datech s více kontrasty/časovými řadami pro vylepšené kódování obrazu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wave-CAIPI validace
Časové okno: 2 roky
|
Výsledným měřítkem pro tento projekt bude, že rychlý sken z Wave-CAIPI může poskytnout rovnocennou diagnostickou kvalitu jako standardní klinické akvizice, které jsou prováděny mnohem pomaleji.
To bude hodnoceno pomocí vizuálního kvalitativního hodnocení zkušenými radiology na projektu.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kawin Setsompop, PhD, Boston Children Hospital/ Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18-325
- R01EB020613 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Dana-Farber / Harvard Cancer Center povzbuzuje a podporuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií.
Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek smlouvy o používání dat.
Žádosti mohou být směrovány na: [kontaktní údaje pro sponzora-zkoušejícího nebo pověřenou osobu].
Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov
pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje lze sdílet nejdříve 1 rok od data zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti mohou být směrovány na: [kontaktní údaje pro sponzora-zkoušejícího nebo pověřenou osobu].
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .