Gyors gyermekgyógyászati képalkotás fejlesztése
2023. június 12. frissítette: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
Ez a kutatás a mágneses rezonancia képalkotó (MRI) rendszerek vizsgálati szoftverét és a mágneses rezonancia (MR) képek feldolgozására szolgáló technikákat értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja új technológiák kifejlesztése MRI-rendszerekhez. Az új technológiáknak javítaniuk kell az MRI-képességeket a tekintetben, hogy mennyire érzékenyek, specifikusak és hatékonyak. Az általános cél az agytumorszövet(ek) jobb mérése.
Ebben a kutatási tanulmányban a kutatók többet szeretnének megtudni a vizsgáló szoftverekről és az MR-képek feldolgozásának technikáiról. A vizsgáló szoftver tesztelése lehetővé teszi a vizsgálók számára a képminőség javítását. A tesztelési folyamat részeként a kutatók több MR-képet gyűjtenek az agyról, és javítják a jelenlegi képrekonstrukciós módszereket. Ez lehetővé teszi az MR-képek pontosabb elemzését és potenciálisan jobb értékelést az agydaganat szövettérfogatáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kawin Setsompop, PhD
- Telefonszám: 617-669-6640
- E-mail: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Dana Farber Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Susan N Chi, MD
- Telefonszám: 617-632-3000
- E-mail: schi@partners.org
-
Kutatásvezető:
- Susan N Chi, MD
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02214
- Toborzás
- Massachusetts General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kawin Setsompop, PhD
- Telefonszám: 617-669-6640
- E-mail: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
-
Kutatásvezető:
- Kawin Setsompop, PhD
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Boston Children Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Susan N Chi, MD
- Telefonszám: 617-632-3000
- E-mail: schi@partners.org
-
Kutatásvezető:
- Susan N Chi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csecsemők, gyermekek és felnőttek, akiknél alacsony fokú gliomát diagnosztizáltak
- Egészséges önkéntesek - Gyermekek 0 éves kortól felnőttekig felső korhatár nélkül vagy;
- LGG-vel diagnosztizálták, és a DFCI-nél kezelik;
Kizárási kritériumok:
- Elektromos implantátumok, például szívritmus-szabályozók vagy perfúziós pumpák;
- Ferromágneses implantátumok, például aneurizma klipek, sebészeti klipek, protézisek, műszívek, acél alkatrészekkel ellátott szelepek, fémdarabok, repeszek, tetoválások a szem közelében vagy acél implantátumok;
- Ferromágneses tárgyak, például ékszerek vagy fémkapcsok;
- Fogamzóképes korú nők, akik teherbe kívánnak esni, szoptatnak vagy gyanítják, hogy terhesek;
- Meglévő egészségügyi állapotok, beleértve a görcsrohamok vagy klausztrofóbiás reakciók kialakulásának valószínűségét;
- A normálisnál nagyobb szívleállási lehetőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elsődleges tesztelő csoport
|
"wave-CAIPI" technológia, egy adatgyűjtő/rekonstrukciós séma, amelyet a modern többcsatornás vevőkészülékekben és a több kontrasztos/idősoros adatokban elérhető információk optimális kihasználására terveztek a jobb képkódolás érdekében
|
|
Kísérleti: Szoftvertesztelő Csoport
|
"wave-CAIPI" technológia, egy adatgyűjtő/rekonstrukciós séma, amelyet a modern többcsatornás vevőkészülékekben és a több kontrasztos/idősoros adatokban elérhető információk optimális kihasználására terveztek a jobb képkódolás érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wave-CAIPI érvényesítés
Időkeret: 2 év
|
Ennek a projektnek az eredménye az lesz, hogy a Wave-CAIPI gyors szkennelése egyenértékű diagnosztikai minőséget tud nyújtani, mint a szokásos klinikai felvételek, amelyeket sokkal lassabb sebességgel hajtanak végre.
Ezt a projektben tapasztalt radiológusok vizuális minőségi értékelésével fogják értékelni.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kawin Setsompop, PhD, Boston Children Hospital/ Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-325
- R01EB020613 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Dana-Farber / Harvard Cancer Center ösztönzi és támogatja a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelősségteljes és etikus megosztását.
A közzétett kéziratban használt végső kutatási adatkészletből származó, azonosítatlan résztvevői adatok csak az Adathasználati Szerződés feltételei szerint oszthatók meg.
A kérelmeket a következő címre lehet küldeni: [a szponzor-nyomozó vagy megbízott elérhetőségei].
A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon
csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat legkorábban a megjelenéstől számított 1 éven belül lehet megosztani.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kérelmeket a következő címre lehet küldeni: [a szponzor-nyomozó vagy megbízott elérhetőségei].
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .