- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03761121
빠른 소아 이미징 개발
2025년 12월 9일 업데이트: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
이 연구는 자기공명영상(MRI) 시스템용 조사 소프트웨어와 자기공명(MR) 영상을 처리하는 기술을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 MRI 시스템을 위한 새로운 기술을 개발하는 것입니다. 신기술은 MRI의 민감도, 특이성, 효율성 면에서 개선되어야 합니다. 전반적인 목표는 뇌종양 조직을 더 잘 측정하는 것입니다.
이 연구에서 조사관은 연구용 소프트웨어와 MR 이미지를 처리하는 기술에 대해 자세히 알아보고자 합니다. 조사 소프트웨어의 테스트를 통해 조사관은 이미지 품질을 개선할 수 있습니다. 테스트 과정의 일환으로 조사관은 뇌의 더 많은 MR 이미지를 수집하고 현재의 이미지 재구성 방법을 개선할 것입니다. 이를 통해 MR 이미지를 보다 정확하게 분석하고 잠재적으로 뇌종양 조직 부피를 더 잘 평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kawin Setsompop, PhD
- 전화번호: 617-669-6640
- 이메일: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana Farber Cancer Institute
-
연락하다:
- Susan N Chi, MD
- 전화번호: 617-632-3000
- 이메일: schi@partners.org
-
수석 연구원:
- Susan N Chi, MD
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02214
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Kawin Setsompop, PhD
- 전화번호: 617-669-6640
- 이메일: kawin@nmr.mgh.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Kawin Setsompop, PhD
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Boston Children Hospital
-
연락하다:
- Susan N Chi, MD
- 전화번호: 617-632-3000
- 이메일: schi@partners.org
-
수석 연구원:
- Susan N Chi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 저등급 신경아교종 진단을 받은 유아, 어린이 및 성인
- 건강한 자원봉사자 - 0세부터 성인까지 연령 제한이 없는 어린이 또는
- LGG 진단을 받고 DFCI에서 치료 중입니다.
제외 기준:
- 심장 박동기 또는 관류 펌프와 같은 전기 임플란트;
- 동맥류 클립, 외과용 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 조각, 파편, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트;
- 보석 또는 금속 클립과 같은 강자성 물체;
- 임신을 준비하고 있거나 모유 수유 중이거나 임신이 의심되는 가임기 여성
- 발작 또는 밀실공포증 반응이 발생할 가능성을 포함한 기존의 의학적 상태
- 심정지 가능성이 정상보다 높음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1차 검사 그룹
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"wave-CAIPI" 기술, 향상된 이미지 인코딩을 위해 최신 다중 채널 수신기 및 다중 대비/시계열 데이터에서 사용 가능한 정보를 최적으로 활용하도록 설계된 데이터 수집/재구성 체계
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실험적: 소프트웨어 테스트 그룹
|
"wave-CAIPI" 기술, 향상된 이미지 인코딩을 위해 최신 다중 채널 수신기 및 다중 대비/시계열 데이터에서 사용 가능한 정보를 최적으로 활용하도록 설계된 데이터 수집/재구성 체계
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wave-CAIPI 검증
기간: 2 년
|
이 프로젝트의 결과 측정은 Wave-CAIPI의 빠른 스캔이 훨씬 느린 속도로 수행되는 표준 임상 획득과 동등한 진단 품질을 제공할 수 있다는 것입니다.
이것은 프로젝트에서 숙련된 방사선 전문의의 시각적 정성 평가를 사용하여 평가됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kawin Setsompop, PhD, Boston Children Hospital/ Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 18-325
- R01EB020613 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다.
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
요청은 다음으로 전달될 수 있습니다: [후원자-조사자 또는 지정인의 연락처 정보].
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
데이터는 발행일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청은 다음으로 전달될 수 있습니다: [후원자-조사자 또는 지정인의 연락처 정보].
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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