心血管の健康を促進するアスリート フォー ライフ プログラムの有効性 (AFL)
2025年4月9日 更新者：Noe Crespo、San Diego State University
十分なサービスを受けていない子供や家族の心血管の健康を促進するための地域と学術のパートナーシップ
この研究の目的は、フィットネスと行動に焦点を当てた介入である Athletes for Life (AFL) の有効性をテストして、十分なサービスを受けていない 160 世帯の心肺フィットネス (CRF) を改善することでした。
調査の概要
詳細な説明
Athletes for Life (AFL) 研究は、親と子供の間で心肺機能のフィットネス (CRF) と健康的なライフスタイルの変化を促進するために設計された 12 週間の無作為対照試験です。
当初の登録対象は160世帯。
米国南西部の大都市圏に住む合計 149 人の親子がこの研究に登録されました。
AFL は、24 の構造化された週 2 回の 90 分間の家族ベースの栄養とスポーツ/フィットネス指向のセッションで構成され、市のレクリエーション センターで実施されました。
身体活動の増加を含む行動の変化、および順守は、正の強化技術によって動機付けられました。
家族は、AFL プログラムまたは待機リスト コントロール グループのいずれかに無作為に割り付けられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92123
- Institute for Behavioral and Community Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 親の年齢が18歳以上
- 6～11歳のお子様
除外基準:
- スポーツ/運動への参加が禁忌であった精神的または身体的状態の存在
- 可動性を制限する慢性疾患を患っている
- 体組成に影響を与える薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AFL介入グループ
AFLの介入は、週に2回の身体活動と子供向けの栄養セッション、および親向けの教育および身体活動セッションの週に2回構成されていました。
各セッションは90分間続き、すべてのセッションは市営レクリエーションセンターで実施されました。
子プログラムは英語で配信され、親プログラムは別々の英語のみまたはスペイン語のみのクラスで配信されました。
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AFL 介入は、子供と親の両方を対象に、週 2 回の 90 分間のセッションを 12 か月間行いました。
親のセッションとは別に開催された子供の身体活動セッションは、構造化された遊び活動、アスレチックドリル、およびスポーツエクササイズを通じて、各セッション中に60分間の中程度から激しい身体活動を達成することを目的としていました.
子供の食事行動は、小グループでの教育活動を通じて教えられました。
親プログラムでは、行動修正技術を使用して、親が自分自身と子供の行動を変えるように導きました。
クラスで議論された概念を強化するために、子供と親の両方に行動の自己監視のための持ち帰り教材が使用されました。
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他の：待機リストコントロールグループ
待機リストのコントロールグループは、すべてのフォローアップデータが完了した後、12週間のAFL介入を受け取りました。
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待機リストの対照群に無作為に割り当てられた家族は、12 週間の待機期間中、通常の身体活動や食事行動を変えないように求められました。
彼らは、ベースラインと 12 週間の評価に参加するよう求められ、その後、12 週間の介入を受けるために登録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能の変化 (合計秒数)
時間枠：0、12、および 24 週間
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子供と大人の心臓血管の健康状態は、1 マイルのラン/ウォーク テストを使用して評価されました。
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0、12、および 24 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン濃度の変化 (uIU/mL)
時間枠：0週と12週
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子供と大人のインスリン濃度は、脂質パネルを介して測定され、Cobas 自動分析装置を使用して分析されました。
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0週と12週
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グルコース濃度の変化 (mg/dL)
時間枠：0週と12週
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子供と大人のグルコース濃度 (血漿値) は、脂質パネルを介して測定され、Cobas 自動分析装置を使用して分析されました。
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0週と12週
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トリグリセリド濃度の変化 (mg/dL)
時間枠：0週と12週
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子供と大人のトリグリセリド濃度は、脂質パネルを介して測定され、Cobas 自動分析装置を使用して分析されました。
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0週と12週
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総低密度リポタンパク質 (LDL) の変化 (mg/dL)
時間枠：0週と12週
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小児および成人の LDL コレステロール値を脂質パネルで測定し、Cobas 自動分析装置を使用して分析しました。
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0週と12週
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総高密度リポタンパク質 (HDL) の変化 (mg/dL)
時間枠：0週と12週
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小児および成人の HDL コレステロール値を脂質パネルで測定し、Cobas 自動分析装置を使用して分析しました。
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0週と12週
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平均収縮期血圧の変化 (mmHg)
時間枠：0、12、および 24 週間
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小児および成人の収縮期血圧は、自動圧力カフによって測定されました。
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0、12、および 24 週間
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平均拡張期血圧の変化 (mmHg)
時間枠：0、12、および 24 週間
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小児および成人の拡張期血圧は、自動圧力カフによって測定されました。
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0、12、および 24 週間
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総体脂肪率の変化 (%)
時間枠：0、12、および 24 週間
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子供と大人の体脂肪率は、体組成を評価するために全身二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) によって測定されました。
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0、12、および 24 週間
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総腹部脂肪量の変化 (g)
時間枠：0、12、および 24 週間
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子供と大人の腹部脂肪量は、体組成を評価するために全身二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) によって測定されました。
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0、12、および 24 週間
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総体脂肪率の変化 (%)
時間枠：0、12、および 24 週間
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子供と大人の体幹脂肪率は、体組成を評価するために全身二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) によって測定されました。
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0、12、および 24 週間
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胴囲の変化（インチ）
時間枠：0、12、および 24 週間
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子供と大人の胴囲は巻尺で測定しました。
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0、12、および 24 週間
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体格指数 (BMI) の変化 (kg/m^2)
時間枠：0、12、および 24 週間
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子供と大人の BMI 値は、身長 (cm) と体重 (kg) の複数の測定値を使用して計算されました。
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0、12、および 24 週間
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果物と野菜の摂取頻度（月あたりの回数）
時間枠：0週と12週
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過去 1 か月以内の子供の果物と野菜の消費量は、食品頻度アンケート (FFQ) を使用した親のレポートによって測定されました。
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0週と12週
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乳製品の摂取頻度（月あたりの回数）
時間枠：0週と12週
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過去 1 か月以内の子供の乳製品 (チーズ、牛乳、ヨーグルト) の消費量は、食品頻度アンケート (FFQ) を使用した親の報告によって測定されました。
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0週と12週
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タンパク質の摂取頻度（月あたりの回数）
時間枠：0週と12週
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過去 1 か月以内の子供のタンパク質消費量 (すなわち、肉、魚、卵、豆) は、食品頻度アンケート (FFQ) を使用した親のレポートを介して測定されました。
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0週と12週
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飲用頻度（月あたりの回数）
時間枠：0週と12週
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過去 1 か月以内の牛乳と 100% フルーツ ジュース以外の飲み物 (水、ソーダ、フレーバー ドリンク) の子供の消費量は、食品頻度アンケート (FFQ) を使用した保護者のレポートを介して測定されました。
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0週と12週
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脂質と糖質の摂取頻度（月あたりの回数）
時間枠：0週と12週
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過去 1 か月間の子供の脂肪と糖分 (例: バター、ポテトチップス、ペストリー) の消費量は、食品頻度アンケート (FFQ) を使用した保護者のレポートを介して測定されました。
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0週と12週
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穀物の摂取頻度（月あたりの回数）
時間枠：0週と12週
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過去 1 か月以内の子供の穀物（シリアル、玄米、パスタなど）の消費量は、食品頻度アンケート（FFQ）を使用した親のレポートを介して測定されました。
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0週と12週
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身体活動の変化 (MVPA の 1 日あたりの分数)
時間枠：12週間
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GENEActiv 加速度計を使用して、子供と大人の 7 日間の身体活動 (つまり、座りっぱなし、中程度/激しい活動) を測定しました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Noe C Crespo, PhD、San Diego State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2018年3月31日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月29日
最初の投稿 (実際)
2018年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月9日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。