Wirksamkeit des Athleten-für-Leben-Programms zur Förderung der kardiovaskulären Gesundheit (AFL)
9. April 2025 aktualisiert von: Noe Crespo, San Diego State University
Gemeinschaftlich-akademische Partnerschaft zur Förderung der kardiovaskulären Gesundheit bei unterversorgten Kindern und Familien
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer auf Fitness und Verhalten ausgerichteten Intervention, Athletes for Life (AFL), zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness (CRF) bei 160 unterversorgten Familien zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Athletes for Life (AFL)-Studie war eine 12-wöchige randomisierte kontrollierte Studie zur Förderung der kardiorespiratorischen Fitness (CRF) und einer gesunden Lebensweise bei Eltern und Kindern.
Das ursprüngliche Einschreibungsziel waren 160 Familien.
Insgesamt wurden 149 Eltern-Kind-Dyaden, die in einer südwestlichen Metropolregion der USA leben, in die Studie aufgenommen.
AFL bestand aus 24 strukturierten, zweimal wöchentlich 90-minütigen familienbasierten, ernährungs- und sport-/fitnessorientierten Sitzungen und wurde in einem städtischen Freizeitzentrum durchgeführt.
Verhaltensänderungen, einschließlich erhöhter körperlicher Aktivität, und Einhaltung wurden durch positive Verstärkungstechniken motiviert.
Die Familien wurden randomisiert entweder dem AFL-Programm oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
149
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Institute for Behavioral and Community Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil ab 18 Jahren
- Kind im Alter von 6-11 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer geistigen oder körperlichen Verfassung, die für die Teilnahme an Sport/Übung kontraindiziert war
- Eine chronische Erkrankung haben, die die Mobilität einschränkt
- Einnahme von Medikamenten, die die Körperzusammensetzung beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AFL -Interventionsgruppe
Die AFL -Intervention bestand aus zweimal pro Woche körperliche Aktivitäts- und Ernährungssitzungen für Kinder und zweimal pro Woche pädagogische und körperliche Aktivitätssitzungen für Eltern.
Jede Sitzung dauerte 90 Minuten und alle Sitzungen wurden in einem kommunalen Erholungszentrum durchgeführt.
Das Kinderprogramm wurde in englischer Sprache geliefert, während das Elternprogramm in separaten Klassen nur in englischer Sprache oder in Spanisch geliefert wurde.
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Die AFL-Intervention bestand aus zwei 90-minütigen Sitzungen pro Woche für 12 Monate für Kinder und Eltern.
Die Sitzungen zur körperlichen Aktivität für Kinder, die getrennt von den Elternsitzungen abgehalten wurden, zielten darauf ab, während jeder Sitzung durch strukturierte Spielaktivitäten, sportliche Übungen und Sportübungen 60 Minuten moderate bis intensive körperliche Aktivität zu erreichen.
Das Ernährungsverhalten von Kindern wurde durch pädagogische Aktivitäten in kleinen Gruppen vermittelt.
Für das Elternprogramm wurden Verhaltensmodifikationstechniken verwendet, um Eltern dazu anzuleiten, ihr eigenes Verhalten und das ihres Kindes zu ändern.
Materialien zum Mitnehmen zur Selbstüberwachung des Verhaltens wurden sowohl für das Kind als auch für die Eltern verwendet, um die im Unterricht besprochenen Konzepte zu verstärken.
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Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhielt die 12-wöchige AFL-Intervention, nachdem alle Follow-up-Daten abgeschlossen waren.
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Familien, die zufällig der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt wurden, wurden gebeten, ihre normale körperliche Aktivität oder ihr Ernährungsverhalten für die Dauer der 12-wöchigen Wartezeit nicht zu ändern.
Sie wurden gebeten, an der Baseline- und der 12-Wochen-Evaluierung teilzunehmen, und dann wurden sie für die 12-Wochen-Intervention angemeldet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der kardiovaskulären Fitness (Gesamtsekunden)
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
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Die kardiovaskuläre Fitness von Kindern und Erwachsenen wurde mit einem 1-Meilen-Lauf-/Gehtest bewertet
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0, 12 und 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Insulinkonzentration (uIU/ml)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Die Insulinkonzentrationen von Kindern und Erwachsenen wurden über Lipidpanels gemessen und mit dem automatisierten Cobas-Analysegerät analysiert.
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0 und 12 Wochen
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Änderung der Glukosekonzentration (mg/dL)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Die Glukosekonzentrationen (Plasmawerte) von Kindern und Erwachsenen wurden über Lipidpanels gemessen und mit dem automatisierten Analysegerät von Cobas analysiert.
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0 und 12 Wochen
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Änderung der Triglyceridkonzentration (mg/dL)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Die Triglyceridkonzentrationen von Kindern und Erwachsenen wurden über Lipidpanels gemessen und mit dem automatisierten Analysegerät von Cobas analysiert.
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0 und 12 Wochen
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Veränderung des gesamten Low-Density-Lipoproteins (LDL) (mg/dl)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Die LDL-Cholesterinwerte von Kindern und Erwachsenen wurden über Lipidpanels gemessen und mit dem automatisierten Analysegerät von Cobas analysiert.
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0 und 12 Wochen
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Veränderung des gesamten High-Density-Lipoproteins (HDL) (mg/dl)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Die HDL-Cholesterinwerte von Kindern und Erwachsenen wurden über Lipidpanels gemessen und mit dem automatisierten Analysegerät von Cobas analysiert.
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0 und 12 Wochen
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Veränderung des durchschnittlichen systolischen Blutdrucks (mmHg)
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
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Der systolische Blutdruck von Kindern und Erwachsenen wurde mit einer automatischen Druckmanschette gemessen.
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0, 12 und 24 Wochen
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Veränderung des durchschnittlichen diastolischen Blutdrucks (mmHg)
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
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Der diastolische Blutdruck von Kindern und Erwachsenen wurde mit einer automatischen Druckmanschette gemessen.
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0, 12 und 24 Wochen
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Veränderung des gesamten prozentualen Körperfettanteils (%)
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
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Der prozentuale Körperfettanteil von Kindern und Erwachsenen wurde mittels Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) gemessen, um die Körperzusammensetzung zu beurteilen.
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0, 12 und 24 Wochen
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Veränderung der gesamten Bauchfettmasse (g)
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
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Die abdominale Fettmasse von Kindern und Erwachsenen wurde mittels Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) gemessen, um die Körperzusammensetzung zu beurteilen.
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0, 12 und 24 Wochen
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Änderung des Gesamtstammfetts in Prozent (%)
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
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Der Rumpffettanteil von Kindern und Erwachsenen wurde mittels Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) gemessen, um die Körperzusammensetzung zu beurteilen.
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0, 12 und 24 Wochen
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Änderung des Taillenumfangs (Zoll)
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
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Der Taillenumfang von Kindern und Erwachsenen wurde mit einem Maßband gemessen.
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0, 12 und 24 Wochen
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) (kg/m^2)
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
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Die BMI-Werte von Kindern und Erwachsenen wurden anhand mehrerer Messungen von Größe (cm) und Gewicht (kg) berechnet.
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0, 12 und 24 Wochen
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Häufigkeit des Obst- und Gemüseverzehrs (mal pro Monat)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Der Verzehr von Obst und Gemüse durch das Kind im letzten Monat wurde anhand des Elternberichts unter Verwendung eines Food Frequency Questionnaire (FFQ) gemessen.
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0 und 12 Wochen
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Häufigkeit des Konsums von Milchprodukten (mal pro Monat)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Der Verzehr von Milchprodukten (d. h. Käse, Milch und Joghurt) durch das Kind innerhalb des letzten Monats wurde anhand des Elternberichts unter Verwendung eines Food Frequency Questionnaire (FFQ) gemessen.
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0 und 12 Wochen
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Häufigkeit des Proteinkonsums (mal pro Monat)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Der Proteinkonsum von Kindern (d. h. Fleisch, Fisch, Eier und Bohnen) innerhalb des letzten Monats wurde anhand des Elternberichts unter Verwendung eines Food Frequency Questionnaire (FFQ) gemessen.
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0 und 12 Wochen
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Häufigkeit des Getränkekonsums (mal pro Monat)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Der Kinderkonsum von anderen Getränken als Milch und 100 % Fruchtsaft (d. h. Wasser, Soda und aromatisierte Getränke) innerhalb des letzten Monats wurde anhand des Elternberichts unter Verwendung eines Food Frequency Questionnaire (FFQ) gemessen.
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0 und 12 Wochen
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Häufigkeit des Fett- und Zuckerkonsums (mal pro Monat)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Der Verzehr von Fetten und Zuckern (z. B. Butter, Kartoffelchips, Gebäck) durch das Kind innerhalb des letzten Monats wurde anhand des Elternberichts unter Verwendung eines Food Frequency Questionnaire (FFQ) gemessen.
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0 und 12 Wochen
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Häufigkeit des Getreidekonsums (mal pro Monat)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Der Verzehr von Getreide (z. B. Getreide, brauner Reis, Nudeln) durch das Kind im letzten Monat wurde anhand des Elternberichts unter Verwendung eines Food Frequency Questionnaire (FFQ) gemessen.
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0 und 12 Wochen
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Änderung der körperlichen Aktivität (Minuten pro Tag MVPA)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die körperliche Aktivität von Kindern und Erwachsenen über 7 Tage (d. h. sitzende, mäßige/starke Aktivität) wurde mit GENEActiv-Beschleunigungsmessern gemessen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Noe C Crespo, PhD, San Diego State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 14SDG20490382
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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