Účinnost programu Sportovci pro život na podporu kardiovaskulárního zdraví (AFL)
9. dubna 2025 aktualizováno: Noe Crespo, San Diego State University
Komunitně-akademické partnerství na podporu kardiovaskulárního zdraví mezi dětmi a rodinami s nedostatečnou podporou
Účelem této studie bylo otestovat účinnost intervence zaměřené na kondici a chování, Athletes for Life (AFL), ke zlepšení kardiorespirační zdatnosti (CRF) u 160 rodin s nedostatečnými službami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie Athletes for Life (AFL) byla 12týdenní randomizovaná kontrolovaná studie navržená tak, aby podporovala kardiorespirační zdatnost (CRF) a změny zdravého životního stylu mezi rodiči a dětmi.
Původní cíl byl 160 rodin.
Do studie bylo zařazeno celkem 149 dyád rodič-dítě žijící v jihozápadní metropolitní oblasti USA.
AFL skládající se z 24 strukturovaných, dvakrát týdně 90minutových rodinných sezení zaměřených na výživu a sport/fitness, a bylo poskytnuto v městském rekreačním středisku.
Změna chování, včetně zvýšené fyzické aktivity, a adherence byly motivovány pomocí technik pozitivního posilování.
Rodiny byly randomizovány buď do programu AFL, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
149
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Institute for Behavioral and Community Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič ve věku 18 let a více
- Dítě ve věku 6-11 let
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost duševního nebo fyzického stavu, který byl kontraindikován k účasti na sportu/cvičení
- S chronickým onemocněním, které omezuje pohyblivost
- Užívání léků, které ovlivňují složení těla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina AFL
Intervence AFL sestávala z dvakrát týdně fyzické aktivity a výživové relace pro děti a dvakrát týdně vzdělávací a fyzické aktivity pro rodiče.
Každá relace trvala 90 minut a všechna sezení byla provedena v obecním rekreačním středisku.
Program Child byl dodáván v angličtině, zatímco program mateřského programu byl dodáván v samostatných třídách pouze v angličtině nebo pouze ve španělštině.
|
Intervence AFL sestávala ze dvou 90minutových sezení týdně po dobu 12 měsíců pro děti i rodiče.
Semináře fyzické aktivity dětí, které se konaly odděleně od sezení rodičů, měly za cíl dosáhnout 60 minut středně až intenzivní fyzické aktivity během každého sezení prostřednictvím strukturovaných herních aktivit, atletických cvičení a sportovních cvičení.
Dietní chování dětí bylo vyučováno prostřednictvím vzdělávacích aktivit v malých skupinách.
U rodičovského programu byly použity techniky modifikace chování, které rodiče vedly ke změně jejich vlastního chování a chování jejich dítěte.
Jak pro dítě, tak pro rodiče byly použity domácí materiály pro sebemonitorování chování, aby se posílily koncepty diskutované ve třídě.
|
|
Jiný: Řídicí skupina Wait-List
Řídicí skupina čekací listiny obdržela 12týdenní zásah AFL poté, co byla dokončena všechna sledovací data.
|
Rodiny, které byly náhodně zařazeny do kontrolní skupiny na čekací listině, byly požádány, aby neměnily svou běžnou fyzickou aktivitu nebo dietní chování po dobu trvání 12týdenní čekací doby.
Byli požádáni, aby se zúčastnili základního a 12týdenního hodnocení a poté byli zařazeni do 12týdenní intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kardiovaskulární zdatnosti (celkový počet sekund)
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
|
Kardiovaskulární zdatnost dětí a dospělých byla hodnocena pomocí testu běhu/chůze na 1 míli
|
0, 12 a 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace inzulínu (uIU/ml)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
|
Koncentrace inzulínu u dětí a dospělých byly měřeny pomocí lipidových panelů a analyzovány pomocí automatického analyzátoru Cobas.
|
0 a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace glukózy (mg/dl)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
|
Koncentrace glukózy u dětí a dospělých (hodnoty v plazmě) byly měřeny pomocí lipidových panelů a analyzovány pomocí automatického analyzátoru Cobas.
|
0 a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace triglyceridů (mg/dl)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
|
Koncentrace triglyceridů u dětí a dospělých byly měřeny pomocí lipidových panelů a analyzovány pomocí automatického analyzátoru Cobas.
|
0 a 12 týdnů
|
|
Změna celkového lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) (mg/dl)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
|
Hodnoty LDL cholesterolu u dětí a dospělých byly měřeny pomocí lipidových panelů a analyzovány pomocí automatického analyzátoru Cobas.
|
0 a 12 týdnů
|
|
Změna celkového lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) (mg/dl)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
|
Hodnoty HDL cholesterolu u dětí a dospělých byly měřeny pomocí lipidových panelů a analyzovány pomocí automatického analyzátoru Cobas.
|
0 a 12 týdnů
|
|
Změna průměrného systolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
|
Systolický krevní tlak u dětí a dospělých byl měřen pomocí automatické tlakové manžety.
|
0, 12 a 24 týdnů
|
|
Změna průměrného diastolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
|
Diastolický krevní tlak u dětí a dospělých byl měřen pomocí automatické tlakové manžety.
|
0, 12 a 24 týdnů
|
|
Změna celkového procenta tělesného tuku (%)
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
|
Procento tělesného tuku u dětí a dospělých bylo měřeno pomocí celotělové duální rentgenové absorptiometrie (DXA) k posouzení tělesného složení.
|
0, 12 a 24 týdnů
|
|
Změna celkové hmoty břišního tuku (g)
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
|
Hmota břišního tuku u dětí a dospělých byla měřena pomocí celotělové duální rentgenové absorpciometrie (DXA) pro posouzení tělesného složení.
|
0, 12 a 24 týdnů
|
|
Změna celkového procenta tuku v trupu (%)
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
|
Procento tuku v trupu u dětí a dospělých bylo měřeno pomocí celotělové duální rentgenové absorptiometrie (DXA) k posouzení tělesného složení.
|
0, 12 a 24 týdnů
|
|
Změna obvodu pasu (palce)
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
|
Obvod pasu u dětí a dospělých byl měřen pomocí metru.
|
0, 12 a 24 týdnů
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m^2)
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
|
Hodnoty BMI dětí a dospělých byly vypočteny pomocí vícenásobného měření výšky (cm) a hmotnosti (kg).
|
0, 12 a 24 týdnů
|
|
Frekvence konzumace ovoce a zeleniny (krát za měsíc)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
|
Spotřeba ovoce a zeleniny u dětí za poslední měsíc byla měřena prostřednictvím rodičovské zprávy pomocí dotazníku Food Frequency Questionnaire (FFQ).
|
0 a 12 týdnů
|
|
Frekvence konzumace mléčných potravin (krát za měsíc)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
|
Spotřeba mléčných potravin (tj. sýra, mléka a jogurtu) u dětí za poslední měsíc byla měřena prostřednictvím rodičovské zprávy pomocí dotazníku o frekvenci potravin (FFQ).
|
0 a 12 týdnů
|
|
Frekvence konzumace bílkovin (krát za měsíc)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
|
Spotřeba bílkovin u dětí (tj. masa, ryb, vajec a fazolí) za poslední měsíc byla měřena prostřednictvím rodičovské zprávy pomocí dotazníku o frekvenci jídla (FFQ).
|
0 a 12 týdnů
|
|
Frekvence konzumace nápojů (krát za měsíc)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
|
Spotřeba jiných nápojů než mléka a 100% ovocné šťávy (tj. vody, sody a ochucených nápojů) u dětí za poslední měsíc byla měřena prostřednictvím rodičovské zprávy pomocí dotazníku o frekvenci jídla (FFQ).
|
0 a 12 týdnů
|
|
Frekvence konzumace tuků a cukrů (krát za měsíc)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
|
Spotřeba tuků a cukrů (např. másla, bramborových lupínků, pečiva) u dětí za poslední měsíc byla měřena prostřednictvím rodičovské zprávy pomocí dotazníku Food Frequency Questionnaire (FFQ).
|
0 a 12 týdnů
|
|
Frekvence spotřeby obilí (krát za měsíc)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
|
Spotřeba obilovin (např. cereálií, hnědé rýže, těstovin) u dětí za poslední měsíc byla měřena prostřednictvím rodičovské zprávy pomocí dotazníku Food Frequency Questionnaire (FFQ).
|
0 a 12 týdnů
|
|
Změna fyzické aktivity (minuty za den MVPA)
Časové okno: 12 týdnů
|
7denní fyzická aktivita dětí a dospělých (tj. sedavá, střední/silná aktivita) byla měřena pomocí akcelerometrů GENEActiv.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noe C Crespo, PhD, San Diego State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14SDG20490382
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .