Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av programmet Athletes for Life för att främja kardiovaskulär hälsa (AFL)

29 november 2018 uppdaterad av: Noe Crespo, San Diego State University

Gemenskaps-akademiskt partnerskap för att främja kardiovaskulär hälsa bland underbetjänade barn och familjer

Syftet med denna studie var att testa effektiviteten av en tränings- och beteendefokuserad intervention, AFL (Athletes for Life), för att förbättra kardiorespiratorisk kondition (CRF) bland 160 underbetjänade familjer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien Athletes for Life (AFL) var en 12-veckors randomiserad kontrollerad studie utformad för att främja kardiorespiratorisk kondition (CRF) och hälsosamma livsstilsförändringar bland föräldrar och barn. Det ursprungliga inskrivningsmålet var 160 familjer. Totalt 149 föräldrar-barn-dyader som bor i ett sydvästra U.S.S. storstadsområde inkluderades i studien. AFL bestående av 24 strukturerade, två gånger i veckan 90-minuters familjebaserade, kost- och sport-/träningsinriktade sessioner, och levererades i ett kommunalt fritidscenter. Beteendeförändring, inklusive ökad fysisk aktivitet, och följsamhet motiverades genom positiva förstärkningstekniker. Familjer randomiserades till antingen AFL-programmet eller en väntelista kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Institute for Behavioral and Community Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder 18 år och äldre
  • Barn i åldrarna 6-11 år

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av ett psykiskt eller fysiskt tillstånd som var kontraindicerat för att delta i sport/träning
  • Att ha ett kroniskt tillstånd som begränsar rörligheten
  • Tar mediciner som påverkar kroppssammansättningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: AFL Intervention Group
AFL-interventionen bestod av två gånger i veckan fysisk aktivitet och kostpass för barn och två gånger i veckan utbildnings- och fysisk aktivitetspass för föräldrar. Varje pass varade i 90 minuter och alla pass genomfördes i en kommunal fritidsgård. Barnprogrammet levererades på engelska medan föräldraprogrammet levererades i separata klasser endast för engelska eller endast spanska.
Beteende: AFL-intervention
AFL-interventionen bestod av två 90-minuterspass per vecka under 12 månader för både barn och föräldrar. Sessionerna med fysisk aktivitet för barn, som hölls separat från föräldrasessionerna, syftade till att uppnå 60 minuters måttlig till kraftig fysisk aktivitet under varje pass genom strukturerade lekaktiviteter, atletiska övningar och sportövningar. Barns kostbeteenden lärdes ut genom pedagogiska aktiviteter i små grupper. För föräldraprogrammet användes beteendemodifieringstekniker för att vägleda föräldrar mot att förändra sitt eget och sitt barns beteende. Ta hem material för självövervakning av beteenden användes för både barnet och föräldern för att förstärka begrepp som diskuterades i klassen.
ÖVRIG: Väntelista kontrollgrupp
Väntelistans kontrollgrupp fick den 12 veckor långa AFL-interventionen efter att alla uppföljningsdata hade slutförts.
Beteende: Väntelista kontroll
Familjer som slumpmässigt tilldelades väntelistans kontrollgrupp ombads att inte ändra sin normala fysiska aktivitet eller kostbeteenden under den 12 veckor långa vänteperioden. De ombads att delta i baslinje- och 12-veckorsutvärderingarna och sedan registrerades de för att få 12-veckorsinterventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kardiovaskulär kondition (totalt sekunder)
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
Barn och vuxnas kardiovaskulära kondition utvärderades med ett 1-mils löp-/gångtest
0, 12 och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i insulinkoncentration (uIU/ml)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Barn- och vuxna insulinkoncentrationer mättes via lipidpaneler och analyserades med hjälp av Cobas automatiserad analysator.
0 och 12 veckor
Förändring i glukoskoncentration (mg/dL)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Barn och vuxna glukoskoncentrationer (plasmavärden) mättes via lipidpaneler och analyserades med Cobas automatiserad analysator.
0 och 12 veckor
Förändring i triglyceridkoncentrationer (mg/dL)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Triglyceridkoncentrationer för barn och vuxna mättes via lipidpaneler och analyserades med hjälp av Cobas automatiserad analysator.
0 och 12 veckor
Förändring i totalt lågdensitetslipoprotein (LDL) (mg/dL)
Tidsram: 0 och 12 veckor
LDL-kolesterolvärden för barn och vuxna mättes via lipidpaneler och analyserades med hjälp av Cobas automatiserad analysator.
0 och 12 veckor
Förändring i totalt högdensitetslipoprotein (HDL) (mg/dL)
Tidsram: 0 och 12 veckor
HDL-kolesterolvärden för barn och vuxna mättes via lipidpaneler och analyserades med hjälp av Cobas automatiserad analysator.
0 och 12 veckor
Förändring i genomsnittligt systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
Systoliskt blodtryck hos barn och vuxna mättes med en automatisk tryckmanschett.
0, 12 och 24 veckor
Förändring i genomsnittligt diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
Det diastoliska blodtrycket hos barn och vuxna mättes med en automatiserad tryckmanschett.
0, 12 och 24 veckor
Förändring i total procent kroppsfett (%)
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
Barn och vuxnas procent kroppsfett mättes via helkropps Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) för att bedöma kroppssammansättning.
0, 12 och 24 veckor
Förändring av total bukfettmassa (g)
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
Barn och vuxnas bukfettmassa mättes via hela kroppen Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) för att bedöma kroppssammansättningen.
0, 12 och 24 veckor
Förändring i total bålprocent fett (%)
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
Barn och vuxna bålprocent fett mättes via hela kroppen Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) för att bedöma kroppssammansättning.
0, 12 och 24 veckor
Förändring i midjemåttet (tum)
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
Midjeomkretsen för barn och vuxna mättes med ett måttband.
0, 12 och 24 veckor
Förändring i Body Mass Index (BMI) (kg/m^2)
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
BMI-värden för barn och vuxna beräknades med hjälp av flera mätningar av höjd (cm) och vikt (kg).
0, 12 och 24 veckor
Frekvens av frukt- och grönsakskonsumtion (ggr per månad)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Barns konsumtion av frukt och grönsaker under den senaste månaden mättes via föräldrarnas rapport med hjälp av en Food Frequency Questionnaire (FFQ).
0 och 12 veckor
Frekvens för konsumtion av mejeriprodukter (ggr per månad)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Barns konsumtion av mejeriprodukter (d.v.s. ost, mjölk och yoghurt) under den senaste månaden mättes via föräldrarnas rapport med hjälp av ett Food Frequency Questionnaire (FFQ).
0 och 12 veckor
Frekvens av proteinkonsumtion (ggr per månad)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Barnproteinkonsumtion (dvs. kött, fisk, ägg och bönor) under den senaste månaden mättes via föräldrarnas rapport med hjälp av ett Food Frequency Questionnaire (FFQ).
0 och 12 veckor
Frekvens av dryckeskonsumtion (ggr per månad)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Barns konsumtion av andra drycker än mjölk och 100 % fruktjuice (d.v.s. vatten, läsk och smaksatta drycker) under den senaste månaden mättes via föräldrarnas rapport med hjälp av en Food Frequency Questionnaire (FFQ).
0 och 12 veckor
Frekvens av fett- och sockerkonsumtion (ggr per månad)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Barns konsumtion av fetter och sockerarter (t.ex. smör, potatischips, bakverk) under den senaste månaden mättes via föräldrarnas rapport med hjälp av en Food Frequency Questionnaire (FFQ).
0 och 12 veckor
Spannmålskonsumtionens frekvens (ggr per månad)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Barns konsumtion av spannmål (t.ex. spannmål, brunt ris, pasta) under den senaste månaden mättes via föräldrarnas rapport med hjälp av en Food Frequency Questionnaire (FFQ).
0 och 12 veckor
Förändring i fysisk aktivitet (minuter per dag av MVPA)
Tidsram: 12 veckor
Barn och vuxna 7-dagars fysisk aktivitet (dvs stillasittande, måttlig/kraftig aktivitet) mättes med hjälp av GENEActiv accelerometrar.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Diego State University

Samarbetspartners

Arizona State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2018

Första postat (FAKTISK)

3 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 14SDG20490382

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på AFL-intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera