Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doeltreffendheid van het Athletes for Life-programma om de cardiovasculaire gezondheid te bevorderen (AFL)

29 november 2018 bijgewerkt door: Noe Crespo, San Diego State University

Gemeenschap-academisch partnerschap om cardiovasculaire gezondheid te bevorderen bij achtergestelde kinderen en gezinnen

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid te testen van een op fitness en gedrag gerichte interventie, Athletes for Life (AFL), om de cardiorespiratoire fitheid (CRF) te verbeteren bij 160 achtergestelde gezinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Athletes for Life (AFL)-studie was een 12 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie die was ontworpen om cardiorespiratoire fitheid (CRF) en gezonde levensstijlveranderingen bij ouders en kinderen te bevorderen. Het oorspronkelijke inschrijvingsdoel was 160 gezinnen. In totaal namen 149 ouder-kind-dyades in een grootstedelijk gebied in het zuidwesten van de VS deel aan het onderzoek. AFL bestaande uit 24 gestructureerde, tweewekelijkse gezinssessies van 90 minuten, gericht op voeding en sport/fitness, en werd gegeven in een gemeentelijk recreatiecentrum. Gedragsverandering, waaronder verhoogde fysieke activiteit, en therapietrouw werden gemotiveerd door middel van positieve versterkingstechnieken. Gezinnen werden gerandomiseerd naar het AFL-programma of naar een wachtlijstcontrolegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Institute for Behavioral and Community Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 11 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder vanaf 18 jaar
  • Kind van 6-11 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een mentale of fysieke aandoening die gecontra-indiceerd was voor deelname aan sport/beweging
  • Een chronische aandoening hebben die de mobiliteit beperkt
  • Medicijnen nemen die de lichaamssamenstelling beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: AFL Interventie Groep
De AFL-interventie bestond uit twee keer per week fysieke activiteit en voedingssessies voor kinderen en twee keer per week educatieve en fysieke activiteitssessies voor ouders. Elke sessie duurde 90 minuten en alle sessies werden gehouden in een gemeentelijk recreatiecentrum. Het kinderprogramma werd in het Engels gegeven, terwijl het ouderprogramma werd gegeven in aparte lessen die alleen Engels of alleen Spaans waren.
Gedragsmatig: AFL-interventie
De AFL-interventie bestond uit twee sessies van 90 minuten per week gedurende 12 maanden voor zowel kinderen als ouders. De lichaamsbewegingssessies voor kinderen, die apart van de oudersessies werden gehouden, hadden tot doel om tijdens elke sessie 60 minuten matige tot zware fysieke activiteit te bereiken door middel van gestructureerde spelactiviteiten, atletische oefeningen en sportoefeningen. Het voedingsgedrag van kinderen werd aangeleerd door middel van educatieve activiteiten in kleine groepen. Voor het ouderprogramma werden technieken voor gedragsverandering gebruikt om ouders te begeleiden bij het veranderen van hun eigen gedrag en dat van hun kind. Materiaal om mee naar huis te nemen voor zelfcontrole van gedrag werd gebruikt voor zowel het kind als de ouder om de in de klas besproken concepten te versterken.
ANDER: Wachtlijst controlegroep
De wachtlijstcontrolegroep ontving de 12 weken durende AFL-interventie nadat alle follow-upgegevens waren voltooid.
Gedragsmatig: Wachtlijstcontrole
Gezinnen die willekeurig werden toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep werd gevraagd hun normale fysieke activiteit of voedingsgedrag gedurende de wachtperiode van 12 weken niet te veranderen. Ze werden gevraagd om deel te nemen aan de baseline- en 12-weekse evaluaties en vervolgens werden ze ingeschreven voor de 12-weekse interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cardiovasculaire conditie (totaal aantal seconden)
Tijdsspanne: 0, 12 en 24 weken
De cardiovasculaire conditie van kinderen en volwassenen werd beoordeeld met behulp van een hardloop-/looptest van 1 mijl
0, 12 en 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in insulineconcentratie (uIU/ml)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
De insulineconcentraties bij kinderen en volwassenen werden gemeten via lipidepanels en geanalyseerd met behulp van de Cobas geautomatiseerde analysator.
0 en 12 weken
Verandering in glucoseconcentratie (mg/dL)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
Glucoseconcentraties bij kinderen en volwassenen (plasmawaarden) werden gemeten via lipidenpanels en geanalyseerd met behulp van Cobas geautomatiseerde analysator.
0 en 12 weken
Verandering in triglyceridenconcentraties (mg/dL)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
Triglycerideconcentraties bij kinderen en volwassenen werden gemeten via lipidepanels en geanalyseerd met behulp van Cobas geautomatiseerde analysator.
0 en 12 weken
Verandering in totaal lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) (mg/dL)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
LDL-cholesterolwaarden voor kinderen en volwassenen werden gemeten via lipidepanels en geanalyseerd met behulp van de Cobas geautomatiseerde analysator.
0 en 12 weken
Verandering in totaal high-density lipoprotein (HDL) (mg/dL)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
De HDL-cholesterolwaarden van kinderen en volwassenen werden gemeten via lipidenpanels en geanalyseerd met behulp van de Cobas geautomatiseerde analysator.
0 en 12 weken
Verandering in gemiddelde systolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 0, 12 en 24 weken
De systolische bloeddruk van kinderen en volwassenen werd gemeten met een geautomatiseerde drukmanchet.
0, 12 en 24 weken
Verandering in gemiddelde diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 0, 12 en 24 weken
De diastolische bloeddruk van kinderen en volwassenen werd gemeten met een geautomatiseerde drukmanchet.
0, 12 en 24 weken
Verandering in totaal percentage lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: 0, 12 en 24 weken
Het percentage lichaamsvet van kinderen en volwassenen werd gemeten via dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) van het hele lichaam om de lichaamssamenstelling te beoordelen.
0, 12 en 24 weken
Verandering in totale buikvetmassa (g)
Tijdsspanne: 0, 12 en 24 weken
De buikvetmassa van kinderen en volwassenen werd gemeten via dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) van het hele lichaam om de lichaamssamenstelling te beoordelen.
0, 12 en 24 weken
Verandering in totaal vetpercentage romp (%)
Tijdsspanne: 0, 12 en 24 weken
Het vetpercentage van de romp bij kinderen en volwassenen werd gemeten via dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) van het hele lichaam om de lichaamssamenstelling te beoordelen.
0, 12 en 24 weken
Verandering in tailleomtrek (inches)
Tijdsspanne: 0, 12 en 24 weken
Middelomtrek van kinderen en volwassenen werd gemeten via een meetlint.
0, 12 en 24 weken
Verandering in Body Mass Index (BMI) (kg/m^2)
Tijdsspanne: 0, 12 en 24 weken
BMI-waarden voor kinderen en volwassenen werden berekend met behulp van meerdere metingen van lengte (cm) en gewicht (kg).
0, 12 en 24 weken
Frequentie van groente- en fruitconsumptie (aantal keer per maand)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
De consumptie van groenten en fruit door kinderen in de afgelopen maand werd gemeten via ouderlijk rapport met behulp van een Food Frequency Questionnaire (FFQ).
0 en 12 weken
Frequentie van zuivelconsumptie (aantal keer per maand)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
De consumptie van zuivelproducten door kinderen (d.w.z. kaas, melk en yoghurt) in de afgelopen maand werd gemeten via ouderlijk rapport met behulp van een Food Frequency Questionnaire (FFQ).
0 en 12 weken
Frequentie van eiwitconsumptie (aantal keer per maand)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
De eiwitconsumptie van kinderen (d.w.z. vlees, vis, eieren en bonen) in de afgelopen maand werd gemeten via ouderlijk rapport met behulp van een Food Frequency Questionnaire (FFQ).
0 en 12 weken
Frequentie van drankconsumptie (aantal keer per maand)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
De consumptie door kinderen van andere dranken dan melk en 100% vruchtensap (d.w.z. water, frisdrank en gearomatiseerde dranken) in de afgelopen maand werd gemeten via ouderlijk rapport met behulp van een Food Frequency Questionnaire (FFQ).
0 en 12 weken
Frequentie van vet- en suikerconsumptie (aantal keer per maand)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
De consumptie van vetten en suikers door kinderen (bijv. boter, chips, gebak) in de afgelopen maand werd gemeten via ouderlijk rapport met behulp van een Food Frequency Questionnaire (FFQ).
0 en 12 weken
Frequentie van graanconsumptie (keer per maand)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
De consumptie van granen door kinderen (bijv. Granen, bruine rijst, pasta) in de afgelopen maand werd gemeten via ouderlijk rapport met behulp van een Food Frequency Questionnaire (FFQ).
0 en 12 weken
Verandering in fysieke activiteit (minuten per dag MVPA)
Tijdsspanne: 12 weken
Lichamelijke activiteit van kinderen en volwassenen gedurende 7 dagen (d.w.z. sedentaire, matige/intensieve activiteit) werd gemeten met GENEActiv-versnellingsmeters.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Diego State University

Medewerkers

Arizona State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 14SDG20490382

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AFL-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren