Efficacia del programma Athletes for Life per promuovere la salute cardiovascolare (AFL)
9 aprile 2025 aggiornato da: Noe Crespo, San Diego State University
Partenariato comunità-accademico per promuovere la salute cardiovascolare tra i bambini e le famiglie meno abbienti
Lo scopo di questo studio era testare l'efficacia di un intervento incentrato sul fitness e sul comportamento, Athletes for Life (AFL), per migliorare la forma cardiorespiratoria (CRF) tra 160 famiglie svantaggiate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio Athletes for Life (AFL) è stato uno studio controllato randomizzato di 12 settimane progettato per promuovere l'idoneità cardiorespiratoria (CRF) e cambiamenti di stili di vita sani tra genitori e figli.
L'obiettivo di iscrizione originale era di 160 famiglie.
Nello studio sono stati arruolati un totale di 149 diadi genitore-figlio che vivono in un'area metropolitana del sud-ovest degli Stati Uniti.
AFL costituito da 24 sessioni strutturate, bisettimanali di 90 minuti orientate alla famiglia, all'alimentazione e allo sport/fitness, ed è stato consegnato in un centro ricreativo municipale.
Il cambiamento del comportamento, inclusa l'aumento dell'attività fisica, e l'aderenza sono stati motivati attraverso tecniche di rinforzo positive.
Le famiglie sono state randomizzate al programma AFL oa un gruppo di controllo in lista d'attesa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
149
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Institute for Behavioral and Community Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore di età pari o superiore a 18 anni
- Bambino dai 6 agli 11 anni
Criteri di esclusione:
- Presenza di una condizione mentale o fisica controindicata alla partecipazione a sport/esercizio fisico
- Avere una condizione cronica che limita la mobilità
- Assunzione di farmaci che hanno influenzato la composizione corporea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento AFL
L'intervento AFL consisteva in sessioni di attività fisica e nutrizione due volte a settimana per i bambini e sessioni educative e di attività fisica due volte a settimana per i genitori.
Ogni sessione è durata 90 minuti e tutte le sessioni sono state condotte in un centro ricreativo municipale.
Il programma Child è stato consegnato in inglese mentre il programma genitore è stato consegnato in lezioni separate solo in inglese o solo spagnolo.
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L'intervento AFL consisteva in due sessioni di 90 minuti a settimana per 12 mesi sia per i bambini che per i genitori.
Le sessioni di attività fisica del bambino, tenute separatamente dalle sessioni dei genitori, miravano a raggiungere 60 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa durante ogni sessione attraverso attività di gioco strutturate, esercitazioni atletiche ed esercizi sportivi.
I comportamenti alimentari dei bambini sono stati insegnati attraverso attività educative in piccoli gruppi.
Per il programma dei genitori, sono state utilizzate tecniche di modifica del comportamento per guidare i genitori a cambiare il proprio comportamento e quello del figlio.
Sono stati utilizzati materiali da portare a casa per l'automonitoraggio dei comportamenti sia per il bambino che per il genitore al fine di rafforzare i concetti discussi in classe.
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Altro: Gruppo di controllo dell'elenco di attesa
Il gruppo di controllo dell'elenco di attesa ha ricevuto l'intervento AFL di 12 settimane dopo che tutti i dati di follow-up sono stati completati.
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Alle famiglie che sono state assegnate in modo casuale al gruppo di controllo della lista d'attesa è stato chiesto di non modificare la loro normale attività fisica o comportamenti alimentari per la durata del periodo di attesa di 12 settimane.
È stato chiesto loro di partecipare alle valutazioni di base e di 12 settimane e poi sono stati arruolati per ricevere l'intervento di 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della capacità cardiovascolare (secondi totali)
Lasso di tempo: 0, 12 e 24 settimane
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L'idoneità cardiovascolare di bambini e adulti è stata valutata utilizzando un test di corsa/camminata di 1 miglio
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0, 12 e 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della concentrazione di insulina (uIU/mL)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
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Le concentrazioni di insulina per bambini e adulti sono state misurate tramite pannelli lipidici e analizzate utilizzando l'analizzatore automatico Cobas.
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0 e 12 settimane
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Variazione della concentrazione di glucosio (mg/dL)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
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Le concentrazioni di glucosio per bambini e adulti (valori plasmatici) sono state misurate tramite pannelli lipidici e analizzate utilizzando l'analizzatore automatico Cobas.
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0 e 12 settimane
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Variazione delle concentrazioni di trigliceridi (mg/dL)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
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Le concentrazioni di trigliceridi per bambini e adulti sono state misurate tramite pannelli lipidici e analizzate utilizzando l'analizzatore automatico Cobas.
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0 e 12 settimane
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Variazione delle lipoproteine totali a bassa densità (LDL) (mg/dL)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
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I valori di colesterolo LDL di bambini e adulti sono stati misurati tramite pannelli lipidici e analizzati utilizzando l'analizzatore automatico Cobas.
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0 e 12 settimane
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Variazione delle lipoproteine totali ad alta densità (HDL) (mg/dL)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
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I valori di colesterolo HDL di bambini e adulti sono stati misurati tramite pannelli lipidici e analizzati utilizzando l'analizzatore automatico Cobas.
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0 e 12 settimane
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Variazione della pressione arteriosa sistolica media (mmHg)
Lasso di tempo: 0, 12 e 24 settimane
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La pressione arteriosa sistolica di bambini e adulti è stata misurata da un bracciale automatico per la pressione.
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0, 12 e 24 settimane
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Variazione della pressione arteriosa diastolica media (mmHg)
Lasso di tempo: 0, 12 e 24 settimane
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La pressione arteriosa diastolica di bambini e adulti è stata misurata da un bracciale automatico per la pressione.
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0, 12 e 24 settimane
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Variazione della percentuale totale di grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: 0, 12 e 24 settimane
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La percentuale di grasso corporeo di bambini e adulti è stata misurata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) di tutto il corpo per valutare la composizione corporea.
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0, 12 e 24 settimane
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Variazione della massa grassa addominale totale (g)
Lasso di tempo: 0, 12 e 24 settimane
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La massa grassa addominale di bambini e adulti è stata misurata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) di tutto il corpo per valutare la composizione corporea.
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0, 12 e 24 settimane
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Variazione della percentuale di grasso totale del tronco (%)
Lasso di tempo: 0, 12 e 24 settimane
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La percentuale di grasso del tronco di bambini e adulti è stata misurata tramite l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) di tutto il corpo per valutare la composizione corporea.
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0, 12 e 24 settimane
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Variazione della circonferenza della vita (pollici)
Lasso di tempo: 0, 12 e 24 settimane
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La circonferenza della vita di bambini e adulti è stata misurata tramite un metro a nastro.
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0, 12 e 24 settimane
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) (kg/m^2)
Lasso di tempo: 0, 12 e 24 settimane
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I valori di BMI di bambini e adulti sono stati calcolati utilizzando misurazioni multiple di altezza (cm) e peso (kg).
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0, 12 e 24 settimane
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Frequenza di consumo di frutta e verdura (volte al mese)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
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Il consumo di frutta e verdura da parte dei bambini nell'ultimo mese è stato misurato tramite rapporto dei genitori utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ).
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0 e 12 settimane
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Frequenza del consumo di latticini (volte al mese)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
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Il consumo infantile di latticini (ad es. Formaggio, latte e yogurt) nell'ultimo mese è stato misurato tramite rapporto dei genitori utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ).
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0 e 12 settimane
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Frequenza del consumo di proteine (volte al mese)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
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Il consumo di proteine del bambino (cioè carne, pesce, uova e fagioli) nell'ultimo mese è stato misurato tramite rapporto dei genitori utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ).
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0 e 12 settimane
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Frequenza del consumo di bevande (volte al mese)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
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Il consumo infantile di bevande diverse dal latte e dal succo di frutta al 100% (ad es. Acqua, soda e bevande aromatizzate) nell'ultimo mese è stato misurato tramite rapporto dei genitori utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ).
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0 e 12 settimane
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Frequenza del consumo di grassi e zuccheri (volte al mese)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
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Il consumo infantile di grassi e zuccheri (ad es. Burro, patatine fritte, pasticcini) nell'ultimo mese è stato misurato tramite rapporto dei genitori utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ).
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0 e 12 settimane
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Frequenza del consumo di cereali (volte al mese)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
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Il consumo di cereali da parte dei bambini (ad es. Cereali, riso integrale, pasta) nell'ultimo mese è stato misurato tramite rapporto dei genitori utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ).
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0 e 12 settimane
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Variazione dell'attività fisica (minuti al giorno di MVPA)
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'attività fisica di 7 giorni di bambini e adulti (ad es. attività sedentaria, moderata/intensa) è stata misurata utilizzando gli accelerometri GENEActiv.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Noe C Crespo, PhD, San Diego State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14SDG20490382
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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