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Efficacité du programme Athlètes pour la vie pour promouvoir la santé cardiovasculaire (AFL)

29 novembre 2018 mis à jour par: Noe Crespo, San Diego State University

Partenariat communauté-université pour promouvoir la santé cardiovasculaire chez les enfants et les familles mal desservis

Le but de cette étude était de tester l'efficacité d'une intervention axée sur la condition physique et le comportement, Athletes for Life (AFL), pour améliorer la condition cardiorespiratoire (CRF) parmi 160 familles mal desservies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude Athletes for Life (AFL) était un essai contrôlé randomisé de 12 semaines conçu pour promouvoir la forme cardiorespiratoire (CRF) et des changements de mode de vie sains chez les parents et les enfants. L'objectif initial d'inscription était de 160 familles. Au total, 149 dyades parents-enfants vivant dans une région métropolitaine du sud-ouest des États-Unis ont participé à l'étude. L'AFL consistait en 24 sessions familiales structurées de 90 minutes deux fois par semaine, axées sur la nutrition et le sport/la forme physique, et a été dispensée dans un centre de loisirs municipal. Le changement de comportement, y compris l'augmentation de l'activité physique, et l'adhésion ont été motivés par des techniques de renforcement positif. Les familles ont été randomisées dans le programme AFL ou dans un groupe témoin sur liste d'attente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

149

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Institute for Behavioral and Community Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parent âgé de 18 ans et plus
  • Enfant de 6 à 11 ans

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une condition mentale ou physique contre-indiquée à la participation à des sports/exercices
  • Avoir une maladie chronique qui limite la mobilité
  • Prendre des médicaments qui ont influencé la composition corporelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention AFL
L'intervention AFL consistait en des séances d'activité physique et de nutrition deux fois par semaine pour les enfants et deux fois par semaine des séances d'éducation et d'activité physique pour les parents. Chaque séance a duré 90 minutes et toutes les séances ont été menées dans un centre de loisirs municipal. Le programme pour enfants était dispensé en anglais tandis que le programme pour parents était dispensé dans des classes séparées en anglais uniquement ou en espagnol uniquement.
Comportemental: Intervention de l'AFL
L'intervention AFL consistait en deux séances de 90 minutes par semaine pendant 12 mois pour les enfants et les parents. Les séances d'activité physique pour enfants, tenues séparément des séances pour parents, visaient à réaliser 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse au cours de chaque séance grâce à des activités de jeu structurées, des exercices sportifs et des exercices sportifs. Les comportements alimentaires des enfants ont été enseignés à travers des activités éducatives en petits groupes. Pour le programme destiné aux parents, des techniques de modification du comportement ont été utilisées pour guider les parents vers le changement de leur propre comportement et de celui de leur enfant. Du matériel à emporter pour l'autosurveillance des comportements a été utilisé à la fois pour l'enfant et le parent afin de renforcer les concepts discutés en classe.
AUTRE: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe témoin de la liste d'attente a reçu l'intervention AFL de 12 semaines après que toutes les données de suivi aient été complétées.
Comportemental: Contrôle des listes d'attente
Les familles qui ont été assignées au hasard au groupe témoin de la liste d'attente ont été invitées à ne pas modifier leur activité physique normale ou leurs comportements alimentaires pendant la durée de la période d'attente de 12 semaines. On leur a demandé de participer aux évaluations de base et de 12 semaines, puis ils ont été inscrits pour recevoir l'intervention de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la forme cardiovasculaire (secondes totales)
Délai: 0, 12 et 24 semaines
La condition cardiovasculaire des enfants et des adultes a été évaluée à l'aide d'un test de course/marche de 1 mile
0, 12 et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration d'insuline (uUI/mL)
Délai: 0 et 12 semaines
Les concentrations d'insuline chez l'enfant et l'adulte ont été mesurées via des panels lipidiques et analysées à l'aide de l'analyseur automatisé Cobas.
0 et 12 semaines
Modification de la concentration de glucose (mg/dL)
Délai: 0 et 12 semaines
Les concentrations de glucose chez l'enfant et l'adulte (valeurs plasmatiques) ont été mesurées via des panels lipidiques et analysées à l'aide d'un analyseur automatisé Cobas.
0 et 12 semaines
Modification des concentrations de triglycérides (mg/dL)
Délai: 0 et 12 semaines
Les concentrations de triglycérides chez l'enfant et l'adulte ont été mesurées via des panels lipidiques et analysées à l'aide de l'analyseur automatisé Cobas.
0 et 12 semaines
Modification des lipoprotéines de basse densité (LDL) totales (mg/dL)
Délai: 0 et 12 semaines
Les valeurs de cholestérol LDL enfant et adulte ont été mesurées via des panels lipidiques et analysées à l'aide de l'analyseur automatisé Cobas.
0 et 12 semaines
Modification des lipoprotéines de haute densité (HDL) totales (mg/dL)
Délai: 0 et 12 semaines
Les valeurs de cholestérol HDL enfant et adulte ont été mesurées via des panels lipidiques et analysées à l'aide de l'analyseur automatisé Cobas.
0 et 12 semaines
Modification de la pression artérielle systolique moyenne (mmHg)
Délai: 0, 12 et 24 semaines
La pression artérielle systolique de l'enfant et de l'adulte a été mesurée par un brassard de pression automatisé.
0, 12 et 24 semaines
Modification de la pression artérielle diastolique moyenne (mmHg)
Délai: 0, 12 et 24 semaines
La pression artérielle diastolique de l'enfant et de l'adulte a été mesurée par un brassard de pression automatisé.
0, 12 et 24 semaines
Changement du pourcentage total de graisse corporelle (%)
Délai: 0, 12 et 24 semaines
Le pourcentage de graisse corporelle des enfants et des adultes a été mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) pour évaluer la composition corporelle.
0, 12 et 24 semaines
Modification de la masse grasse abdominale totale (g)
Délai: 0, 12 et 24 semaines
La masse grasse abdominale des enfants et des adultes a été mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier pour évaluer la composition corporelle.
0, 12 et 24 semaines
Changement du pourcentage total de graisse du tronc (%)
Délai: 0, 12 et 24 semaines
Le pourcentage de graisse du tronc des enfants et des adultes a été mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) pour évaluer la composition corporelle.
0, 12 et 24 semaines
Changement de tour de taille (pouces)
Délai: 0, 12 et 24 semaines
Le tour de taille des enfants et des adultes a été mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer.
0, 12 et 24 semaines
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC) (kg/m^2)
Délai: 0, 12 et 24 semaines
Les valeurs de l'IMC des enfants et des adultes ont été calculées à l'aide de plusieurs mesures de taille (cm) et de poids (kg).
0, 12 et 24 semaines
Fréquence de consommation de fruits et légumes (fois par mois)
Délai: 0 et 12 semaines
La consommation de fruits et légumes par les enfants au cours du mois précédent a été mesurée via le rapport parental à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence alimentaire (FFQ).
0 et 12 semaines
Fréquence de consommation de produits laitiers (fois par mois)
Délai: 0 et 12 semaines
La consommation par les enfants d'aliments laitiers (c'est-à-dire de fromage, de lait et de yogourt) au cours du mois précédent a été mesurée par le biais d'un rapport parental à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence des aliments (FFQ).
0 et 12 semaines
Fréquence de consommation de protéines (fois par mois)
Délai: 0 et 12 semaines
La consommation de protéines de l'enfant (c'est-à-dire la viande, le poisson, les œufs et les haricots) au cours du dernier mois a été mesurée via le rapport parental à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence des aliments (FFQ).
0 et 12 semaines
Fréquence de consommation de boissons (fois par mois)
Délai: 0 et 12 semaines
La consommation par les enfants de boissons autres que le lait et les jus de fruits purs à 100 % (c'est-à-dire l'eau, les sodas et les boissons aromatisées) au cours du mois précédent a été mesurée via le rapport parental à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence des aliments (FFQ).
0 et 12 semaines
Fréquence de consommation de graisses et de sucres (fois par mois)
Délai: 0 et 12 semaines
La consommation de graisses et de sucres (par exemple, beurre, croustilles, pâtisseries) par les enfants au cours du mois précédent a été mesurée via le rapport parental à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence des aliments (FFQ).
0 et 12 semaines
Fréquence de consommation de céréales (fois par mois)
Délai: 0 et 12 semaines
La consommation de céréales par les enfants (par exemple, céréales, riz brun, pâtes) au cours du mois précédent a été mesurée via le rapport parental à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence des aliments (FFQ).
0 et 12 semaines
Modification de l'activité physique (minutes par jour d'APMV)
Délai: 12 semaines
L'activité physique des enfants et des adultes sur 7 jours (c'est-à-dire une activité sédentaire, modérée/vigoureuse) a été mesurée à l'aide des accéléromètres GENEActiv.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Diego State University

Collaborateurs

Arizona State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

3 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14SDG20490382

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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