Skuteczność programu „Athletes for Life” w promowaniu zdrowia układu sercowo-naczyniowego (AFL)
9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Noe Crespo, San Diego State University
Partnerstwo społecznościowo-akademickie w celu promowania zdrowia układu sercowo-naczyniowego wśród dzieci i rodzin z niedostateczną opieką
Celem tego badania było przetestowanie skuteczności interwencji ukierunkowanej na sprawność i zachowanie, Athletes for Life (AFL), w celu poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej (CRF) wśród 160 rodzin z niedostateczną opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie Athletes for Life (AFL) było 12-tygodniowym randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu promowanie wydolności krążeniowo-oddechowej (CRF) i zdrowych zmian w stylu życia wśród rodziców i dzieci.
Pierwotny cel zapisów wynosił 160 rodzin.
W badaniu wzięło udział łącznie 149 diad rodzic-dziecko mieszkających w południowo-zachodniej części obszaru metropolitalnego Stanów Zjednoczonych.
AFL składający się z 24 ustrukturyzowanych, odbywających się dwa razy w tygodniu 90-minutowych sesji rodzinnych, zorientowanych na odżywianie i sport / fitness, i był prowadzony w miejskim ośrodku rekreacyjnym.
Zmiana zachowania, w tym zwiększona aktywność fizyczna i przestrzeganie zaleceń były motywowane technikami pozytywnego wzmacniania.
Rodziny zostały losowo przydzielone do programu AFL lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Institute for Behavioral and Community Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek rodzica 18 lat i więcej
- Wiek dziecka 6-11 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecność stanu psychicznego lub fizycznego, który był przeciwwskazany do uprawiania sportu/ćwiczeń
- Przewlekły stan, który ogranicza mobilność
- Przyjmowanie leków wpływających na skład ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna AFL
Interwencja AFL polegała na sesji aktywności fizycznej i odżywiania dwa razy w tygodniu oraz dwa razy w tygodniu sesji edukacyjnej i fizycznej dla rodziców.
Każda sesja trwała 90 minut, a wszystkie sesje przeprowadzono w miejskim centrum rekreacji.
Program dla dzieci został dostarczony w języku angielskim, podczas gdy program nadrzędny był dostarczany w oddzielnych zajęciach tylko w języku angielskim lub hiszpańskim.
|
Interwencja AFL składała się z dwóch 90-minutowych sesji tygodniowo przez 12 miesięcy zarówno dla dzieci, jak i rodziców.
Sesje aktywności fizycznej dzieci, które odbywały się oddzielnie od sesji rodziców, miały na celu osiągnięcie 60 minut umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej podczas każdej sesji poprzez zorganizowane zabawy, ćwiczenia lekkoatletyczne i ćwiczenia sportowe.
Zachowań żywieniowych dzieci uczono poprzez zajęcia edukacyjne w małych grupach.
W programie dla rodziców zastosowano techniki modyfikacji zachowania, aby poprowadzić rodziców w kierunku zmiany zachowania własnego i dziecka.
Wykorzystano materiały do samodzielnego monitorowania zachowań dziecka i rodzica w celu utrwalenia pojęć omawianych na zajęciach.
|
|
Inny: Grupa kontroli listy oczekujących
Grupa kontroli listy oczekujących otrzymała 12-tygodniową interwencję AFL po zakończeniu wszystkich danych kontrolnych.
|
Rodziny, które zostały losowo przydzielone do grupy kontrolnej z listy oczekujących, zostały poproszone o niezmienianie swojej normalnej aktywności fizycznej lub zachowań żywieniowych na czas 12-tygodniowego okresu oczekiwania.
Zostali poproszeni o wzięcie udziału w ocenie początkowej i 12-tygodniowej, a następnie zostali zapisani do 12-tygodniowej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydolności sercowo-naczyniowej (całkowita liczba sekund)
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie
|
Wydolność sercowo-naczyniową dzieci i dorosłych oceniano za pomocą testu biegu/chodu na 1 milę
|
0, 12 i 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia insuliny (uIU/ml)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Stężenia insuliny u dzieci i dorosłych mierzono za pomocą paneli lipidowych i analizowano za pomocą automatycznego analizatora Cobas.
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiana stężenia glukozy (mg/dl)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Stężenia glukozy u dzieci i dorosłych (wartości w osoczu) mierzono za pomocą paneli lipidowych i analizowano za pomocą automatycznego analizatora Cobas.
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiana stężenia triglicerydów (mg/dl)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Stężenia triglicerydów u dzieci i dorosłych mierzono za pomocą paneli lipidowych i analizowano za pomocą automatycznego analizatora Cobas.
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiana całkowitego poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL) (mg/dl)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Wartości cholesterolu LDL u dzieci i dorosłych mierzono za pomocą paneli lipidowych i analizowano za pomocą automatycznego analizatora Cobas.
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiana całkowitego stężenia lipoprotein o dużej gęstości (HDL) (mg/dl)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Wartości cholesterolu HDL u dzieci i dorosłych mierzono za pomocą paneli lipidowych i analizowano za pomocą automatycznego analizatora Cobas.
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie
|
Skurczowe ciśnienie krwi dzieci i dorosłych mierzono za pomocą automatycznego mankietu ciśnieniowego.
|
0, 12 i 24 tygodnie
|
|
Zmiana średniego rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi dzieci i dorosłych mierzono za pomocą automatycznego mankietu ciśnieniowego.
|
0, 12 i 24 tygodnie
|
|
Zmiana całkowitego procentu tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie
|
Procent tkanki tłuszczowej dzieci i dorosłych mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała w celu oceny składu ciała.
|
0, 12 i 24 tygodnie
|
|
Zmiana całkowitej masy tłuszczu brzusznego (g)
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie
|
Masę tłuszczu brzusznego dzieci i dorosłych mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała w celu oceny składu ciała.
|
0, 12 i 24 tygodnie
|
|
Zmiana całkowitej zawartości tłuszczu w tułowiu (%)
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie
|
Zmierzono procentową zawartość tłuszczu w tułowiu dzieci i dorosłych za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała w celu oceny składu ciała.
|
0, 12 i 24 tygodnie
|
|
Zmiana obwodu talii (cale)
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie
|
Obwód talii dziecka i osoby dorosłej mierzono za pomocą taśmy mierniczej.
|
0, 12 i 24 tygodnie
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) (kg/m^2)
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie
|
Wartości BMI dzieci i dorosłych obliczono na podstawie wielokrotnych pomiarów wzrostu (cm) i masy ciała (kg).
|
0, 12 i 24 tygodnie
|
|
Częstotliwość spożycia owoców i warzyw (razy w miesiącu)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Spożycie owoców i warzyw przez dzieci w ciągu ostatniego miesiąca zostało zmierzone na podstawie raportu rodziców za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Częstotliwość spożycia produktów mlecznych (razy w miesiącu)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Spożycie przez dzieci produktów mlecznych (tj. sera, mleka i jogurtu) w ciągu ostatniego miesiąca zostało zmierzone na podstawie raportu rodziców za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Częstotliwość spożycia białka (razy w miesiącu)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Spożycie białka przez dzieci (tj. mięsa, ryb, jajek i fasoli) w ciągu ostatniego miesiąca zostało zmierzone na podstawie raportu rodziców za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Częstotliwość spożywania napojów (razy w miesiącu)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Spożycie przez dzieci napojów innych niż mleko i 100% soków owocowych (tj. wody, napojów gazowanych i napojów smakowych) w ciągu ostatniego miesiąca mierzono na podstawie raportu rodziców za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Częstotliwość spożycia tłuszczu i cukru (razy w miesiącu)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Spożycie przez dzieci tłuszczów i cukrów (np. masła, chipsów ziemniaczanych, ciastek) w ciągu ostatniego miesiąca zostało zmierzone na podstawie raportu rodziców za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Częstotliwość spożycia zboża (razy w miesiącu)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Spożycie przez dzieci zbóż (np. płatków śniadaniowych, brązowego ryżu, makaronu) w ciągu ostatniego miesiąca zostało zmierzone na podstawie raportu rodziców za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiana aktywności fizycznej (minuty dziennie MVPA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aktywność fizyczną dzieci i dorosłych w ciągu 7 dni (tj. aktywność siedzącą, umiarkowaną/intensywną) mierzono za pomocą akcelerometrów GENEActiv.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Noe C Crespo, PhD, San Diego State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14SDG20490382
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .