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Eficacia del programa Athletes for Life para promover la salud cardiovascular (AFL)

29 de noviembre de 2018 actualizado por: Noe Crespo, San Diego State University

Asociación académica-comunitaria para promover la salud cardiovascular entre los niños y las familias marginadas

El propósito de este estudio fue probar la eficacia de una intervención centrada en el estado físico y el comportamiento, Athletes for Life (AFL), para mejorar el estado cardiorrespiratorio (CRF) entre 160 familias desatendidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio Athletes for Life (AFL) fue un ensayo controlado aleatorizado de 12 semanas diseñado para promover la aptitud cardiorrespiratoria (CRF) y cambios saludables en el estilo de vida entre padres e hijos. El objetivo original de inscripción era de 160 familias. Se inscribieron en el estudio un total de 149 parejas de padres e hijos que vivían en un área metropolitana del sudoeste de EE. UU. AFL que consta de 24 sesiones estructuradas, dos veces por semana, de 90 minutos, basadas en la familia, orientadas a la nutrición y el deporte/acondicionamiento físico, y se impartió en un centro recreativo municipal. El cambio de comportamiento, incluido el aumento de la actividad física, y la adherencia fueron motivados a través de técnicas de refuerzo positivo. Las familias se asignaron al azar al programa AFL oa un grupo de control en lista de espera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

149

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Institute for Behavioral and Community Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres mayores de 18 años
  • Niño de 6 a 11 años

Criterio de exclusión:

  • Presencia de una condición mental o física que estaba contraindicada para participar en deportes/ejercicio
  • Tener una condición crónica que limite la movilidad.
  • Tomar medicamentos que influyeron en la composición corporal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención AFL
La intervención de AFL consistió en sesiones de actividad física y nutrición dos veces por semana para los niños y sesiones educativas y de actividad física dos veces por semana para los padres. Cada sesión tuvo una duración de 90 minutos y todas las sesiones se realizaron en un centro recreativo municipal. El programa para niños se entregó en inglés, mientras que el programa para padres se entregó en clases separadas solo en inglés o solo en español.
Conductual: Intervención AFL
La intervención AFL consistió en dos sesiones de 90 minutos por semana durante 12 meses tanto para niños como para padres. Las sesiones de actividad física para niños, realizadas por separado de las sesiones para padres, tenían como objetivo lograr 60 minutos de actividad física de moderada a vigorosa durante cada sesión a través de actividades de juego estructuradas, ejercicios atléticos y ejercicios deportivos. Los comportamientos dietéticos de los niños se enseñaron a través de actividades educativas en pequeños grupos. Para el programa de padres, se usaron técnicas de modificación de conducta para guiar a los padres a cambiar su propia conducta y la de sus hijos. Se utilizaron materiales para llevar a casa para el autocontrol de las conductas tanto para el niño como para el padre a fin de reforzar los conceptos discutidos en clase.
OTRO: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera recibió la intervención AFL de 12 semanas después de que se completaron todos los datos de seguimiento.
Conductual: Control de lista de espera
A las familias que fueron asignadas al azar al grupo de control de la lista de espera se les pidió que no cambiaran su actividad física normal o sus hábitos alimenticios durante el período de espera de 12 semanas. Se les pidió que participaran en las evaluaciones de referencia y de 12 semanas y luego se inscribieron para recibir la intervención de 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la aptitud cardiovascular (total de segundos)
Periodo de tiempo: 0, 12 y 24 semanas
La aptitud cardiovascular de niños y adultos se evaluó mediante una prueba de carrera/caminata de 1 milla
0, 12 y 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración de insulina (UI/mL)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Las concentraciones de insulina en niños y adultos se midieron a través de paneles de lípidos y se analizaron con el analizador automático Cobas.
0 y 12 semanas
Cambio en la concentración de glucosa (mg/dL)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Las concentraciones de glucosa en niños y adultos (valores plasmáticos) se midieron mediante paneles de lípidos y se analizaron con el analizador automático Cobas.
0 y 12 semanas
Cambio en las concentraciones de triglicéridos (mg/dL)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Las concentraciones de triglicéridos en niños y adultos se midieron mediante paneles de lípidos y se analizaron con el analizador automático Cobas.
0 y 12 semanas
Cambio en el total de lipoproteínas de baja densidad (LDL) (mg/dL)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Los valores de colesterol LDL de niños y adultos se midieron a través de paneles de lípidos y se analizaron utilizando el analizador automático Cobas.
0 y 12 semanas
Cambio en el total de lipoproteínas de alta densidad (HDL) (mg/dL)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Los valores de colesterol HDL de niños y adultos se midieron a través de paneles de lípidos y se analizaron utilizando el analizador automático Cobas.
0 y 12 semanas
Cambio en la presión arterial sistólica promedio (mmHg)
Periodo de tiempo: 0, 12 y 24 semanas
La presión arterial sistólica de niños y adultos se midió mediante un manguito de presión automatizado.
0, 12 y 24 semanas
Cambio en la presión arterial diastólica promedio (mmHg)
Periodo de tiempo: 0, 12 y 24 semanas
La presión arterial diastólica de niños y adultos se midió mediante un manguito de presión automatizado.
0, 12 y 24 semanas
Cambio en el porcentaje total de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: 0, 12 y 24 semanas
El porcentaje de grasa corporal de niños y adultos se midió mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de todo el cuerpo para evaluar la composición corporal.
0, 12 y 24 semanas
Cambio en la masa grasa abdominal total (g)
Periodo de tiempo: 0, 12 y 24 semanas
La masa de grasa abdominal de niños y adultos se midió mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de todo el cuerpo para evaluar la composición corporal.
0, 12 y 24 semanas
Cambio en el porcentaje de grasa total del tronco (%)
Periodo de tiempo: 0, 12 y 24 semanas
El porcentaje de grasa del tronco de niños y adultos se midió mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de todo el cuerpo para evaluar la composición corporal.
0, 12 y 24 semanas
Cambio en la circunferencia de la cintura (pulgadas)
Periodo de tiempo: 0, 12 y 24 semanas
La circunferencia de la cintura de niños y adultos se midió con una cinta métrica.
0, 12 y 24 semanas
Cambio en el índice de masa corporal (IMC) (kg/m^2)
Periodo de tiempo: 0, 12 y 24 semanas
Los valores de IMC de niños y adultos se calcularon utilizando múltiples medidas de altura (cm) y peso (kg).
0, 12 y 24 semanas
Frecuencia de consumo de frutas y verduras (veces al mes)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
El consumo infantil de frutas y verduras en el último mes se midió a través del informe de los padres utilizando un Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ).
0 y 12 semanas
Frecuencia de consumo de alimentos lácteos (veces al mes)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
El consumo infantil de alimentos lácteos (es decir, queso, leche y yogur) en el último mes se midió a través del informe de los padres utilizando un Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ).
0 y 12 semanas
Frecuencia de consumo de proteínas (veces al mes)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
El consumo de proteínas de los niños (es decir, carne, pescado, huevos y frijoles) en el último mes se midió a través del informe de los padres utilizando un Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ).
0 y 12 semanas
Frecuencia de consumo de bebidas (veces al mes)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
El consumo infantil de bebidas distintas a la leche y al 100 % de jugo de fruta (es decir, agua, refrescos y bebidas saborizadas) en el último mes se midió a través del informe de los padres utilizando un Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ).
0 y 12 semanas
Frecuencia de consumo de grasas y azúcares (veces al mes)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
El consumo infantil de grasas y azúcares (por ejemplo, mantequilla, papas fritas, pasteles) en el último mes se midió a través del informe de los padres utilizando un Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ).
0 y 12 semanas
Frecuencia de consumo de cereales (veces al mes)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
El consumo infantil de granos (por ejemplo, cereales, arroz integral, pasta) en el último mes se midió a través del informe de los padres utilizando un Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ).
0 y 12 semanas
Cambio en la actividad física (minutos por día de MVPA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La actividad física de 7 días de niños y adultos (es decir, actividad sedentaria, moderada/vigorosa) se midió utilizando acelerómetros GENEActiv.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

San Diego State University

Colaboradores

Arizona State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 14SDG20490382

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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