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심혈관 건강 증진을 위한 Athletes for Life Program의 효능 (AFL)

2025년 4월 9일 업데이트: Noe Crespo, San Diego State University

소외된 아동 및 가족의 심혈관 건강 증진을 위한 지역사회-학문 파트너십

이 연구의 목적은 160명의 소외된 가족을 대상으로 심폐 건강(CRF)을 개선하기 위해 피트니스 및 행동 중심 중재인 AFL(Athletes for Life)의 효능을 테스트하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

AFL(Athletes for Life) 연구는 부모와 자녀의 심폐 건강(CRF) 및 건강한 생활 방식 변화를 촉진하기 위해 설계된 12주 무작위 통제 시험이었습니다. 당초 등록 목표는 160세대였다. 미국 남서부 대도시 지역에 거주하는 총 149명의 부모-자식 쌍이 연구에 등록되었습니다. 24개의 구조화된 주 2회 90분 가족 기반 영양 및 스포츠/피트니스 중심 세션으로 구성된 AFL이 시립 레크레이션 센터에서 제공되었습니다. 신체 활동 증가를 포함한 행동 변화와 순응도는 긍정적 강화 기법을 통해 동기 부여되었습니다. 가족은 AFL 프로그램 또는 대기자 명단 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

149

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Institute for Behavioral and Community Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 부모 나이 18세 이상
  • 6-11세 어린이

제외 기준:

  • 스포츠/운동 참여에 금기인 정신적 또는 신체적 상태의 존재
  • 이동성을 제한하는 만성 질환이 있는 경우
  • 체성분에 영향을 미치는 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AFL 중재 그룹
AFL 개입은 일주일에 두 번 어린이를위한 신체 활동 및 영양 세션으로 구성되었으며 일주일에 두 번 부모를위한 교육 및 신체 활동 세션으로 구성되었습니다. 각 세션은 90 분 동안 지속되었으며 모든 세션은 시립 레크리에이션 센터에서 수행되었습니다. 아동 프로그램은 영어로 제공되었으며 학부모 프로그램은 별도의 영어 전용 또는 스페인어 전용 수업으로 제공되었습니다.
AFL 개입은 어린이와 부모 모두를 위해 12개월 동안 주당 2회 90분 세션으로 구성되었습니다. 아동 신체활동 세션은 부모 세션과 별도로 진행되었으며, 구조화된 놀이 활동, 운동 훈련 및 스포츠 운동을 통해 매 세션마다 60분의 중등도에서 강도 높은 신체 활동을 달성하는 것을 목표로 했습니다. 소그룹의 교육 활동을 통해 아동의 식습관을 가르쳤습니다. 부모 프로그램의 경우 행동 수정 기술을 사용하여 부모가 자신과 자녀의 행동을 바꾸도록 안내했습니다. 행동의 자가 모니터링을 위한 집에 가져가는 자료는 수업에서 논의된 개념을 강화하기 위해 아동과 부모 모두에게 사용되었습니다.
다른: 대기 목록 제어 그룹
대기 목록 제어 그룹은 모든 후속 데이터가 완료된 후 12 주 AFL 개입을 받았습니다.
대기자 명단 대조군에 무작위로 배정된 가족들은 12주 대기 기간 동안 정상적인 신체 활동이나 식습관을 바꾸지 않도록 요청받았습니다. 그들은 기준선 및 12주 평가에 참여하도록 요청받은 다음 12주 개입을 받기 위해 등록되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 건강의 변화(총 초)
기간: 0주, 12주, 24주
아동 및 성인 심혈관 건강은 1마일 달리기/걷기 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
0주, 12주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 농도의 변화(uIU/mL)
기간: 0주 및 12주
소아 및 성인 인슐린 농도를 지질 패널을 통해 측정하고 Cobas 자동 분석기를 사용하여 분석했습니다.
0주 및 12주
포도당 농도 변화(mg/dL)
기간: 0주 및 12주
소아 및 성인 포도당 농도(혈장 값)를 지질 패널을 통해 측정하고 Cobas 자동 분석기를 사용하여 분석했습니다.
0주 및 12주
트리글리세리드 농도의 변화(mg/dL)
기간: 0주 및 12주
소아 및 성인 트리글리세리드 농도는 지질 패널을 통해 측정하고 Cobas 자동 분석기를 사용하여 분석했습니다.
0주 및 12주
총 저밀도 지단백(LDL) 변화(mg/dL)
기간: 0주 및 12주
소아 및 성인 LDL 콜레스테롤 값은 지질 패널을 통해 측정되었으며 Cobas 자동 분석기를 사용하여 분석되었습니다.
0주 및 12주
총 고밀도 지단백(HDL) 변화(mg/dL)
기간: 0주 및 12주
소아 및 성인 HDL 콜레스테롤 값은 지질 패널을 통해 측정되었으며 Cobas 자동 분석기를 사용하여 분석되었습니다.
0주 및 12주
평균 수축기 혈압(mmHg)의 변화
기간: 0주, 12주, 24주
어린이 및 성인 수축기 혈압은 자동 압력 커프로 측정되었습니다.
0주, 12주, 24주
평균 이완기 혈압(mmHg)의 변화
기간: 0주, 12주, 24주
어린이 및 성인 확장기 혈압은 자동 압력 커프로 측정되었습니다.
0주, 12주, 24주
총체지방률 변화(%)
기간: 0주, 12주, 24주
신체 구성을 평가하기 위해 전신 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 통해 어린이 및 성인의 체지방률을 측정했습니다.
0주, 12주, 24주
총 복부 지방량의 변화(g)
기간: 0주, 12주, 24주
어린이와 성인의 복부 지방량은 전신 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 통해 측정하여 체성분을 평가했습니다.
0주, 12주, 24주
총 몸통 비율 지방 변화(%)
기간: 0주, 12주, 24주
신체 구성을 평가하기 위해 전신 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 통해 어린이 및 성인 체간 백분율 지방을 측정했습니다.
0주, 12주, 24주
허리둘레 변화(인치)
기간: 0주, 12주, 24주
아동 및 성인 허리둘레는 줄자를 통해 측정되었습니다.
0주, 12주, 24주
체질량지수(BMI) 변화(kg/m^2)
기간: 0주, 12주, 24주
어린이 및 성인 BMI 값은 키(cm) 및 체중(kg)의 여러 측정을 사용하여 계산되었습니다.
0주, 12주, 24주
과일 및 채소 섭취 빈도(한 달에 횟수)
기간: 0주 및 12주
지난 한 달 동안 아동의 과일 및 채소 섭취량은 FFQ(Food Frequency Questionnaire)를 사용한 부모 보고서를 통해 측정되었습니다.
0주 및 12주
유제품 섭취 빈도(월간 횟수)
기간: 0주 및 12주
지난 한 달 동안 유제품(즉, 치즈, 우유 및 요거트)의 어린이 소비는 FFQ(Food Frequency Questionnaire)를 사용한 부모 보고서를 통해 측정되었습니다.
0주 및 12주
단백질 섭취 빈도(한 달에 몇 번)
기간: 0주 및 12주
FFQ(Food Frequency Questionnaire)를 사용하여 부모 보고서를 통해 지난 한 달 동안 아동 단백질(즉, 고기, 생선, 계란 및 콩) 섭취량을 측정했습니다.
0주 및 12주
음료 소비 빈도(한 달에 몇 번)
기간: 0주 및 12주
지난 한 달 동안 우유 및 100% 과일 주스 이외의 음료(즉, 물, 탄산음료 및 향이 첨가된 음료)의 아동 소비량은 FFQ(Food Frequency Questionnaire)를 사용한 부모 보고서를 통해 측정되었습니다.
0주 및 12주
지방 및 설탕 섭취 빈도(한 달에 몇 번)
기간: 0주 및 12주
지난 한 달 동안 아동의 지방 및 설탕(예: 버터, 감자 칩, 패스트리) 소비는 FFQ(Food Frequency Questionnaire)를 사용한 부모 보고서를 통해 측정되었습니다.
0주 및 12주
곡물 섭취 빈도(월간 횟수)
기간: 0주 및 12주
지난 한 달 동안 아동의 곡물(예: 곡물, 현미, 파스타) 소비량은 FFQ(Food Frequency Questionnaire)를 사용한 부모 보고서를 통해 측정되었습니다.
0주 및 12주
신체 활동의 변화(MVPA의 하루 분)
기간: 12주
GENEActiv 가속도계를 사용하여 아동 및 성인 7일 신체 활동(즉, 좌식, 중등도/격렬한 활동)을 측정했습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Noe C Crespo, PhD, San Diego State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14SDG20490382

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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