Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы «Спортсмены на всю жизнь» для укрепления здоровья сердечно-сосудистой системы (AFL)

29 ноября 2018 г. обновлено: Noe Crespo, San Diego State University

Общественно-академическое партнерство для укрепления сердечно-сосудистого здоровья среди малообеспеченных детей и семей

Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить эффективность вмешательства, ориентированного на физическую форму и поведение, Athletes for Life (AFL), для улучшения кардиореспираторной физической формы (CRF) среди 160 семей с недостаточным уровнем обслуживания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование «Спортсмены на всю жизнь» (AFL) представляло собой 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для пропаганды кардиореспираторной подготовки (CRF) и изменения здорового образа жизни среди родителей и детей. Первоначальной целью набора было 160 семей. Всего в исследовании приняли участие 149 пар родителей и детей, проживающих в столичном районе на юго-западе США. AFL, состоящая из 24 структурированных, дважды в неделю 90-минутных семейных занятий, ориентированных на питание и спорт / фитнес, проводилась в муниципальном центре отдыха. Изменение поведения, в том числе увеличение физической активности, и соблюдение режима лечения были мотивированы методами положительного подкрепления. Семьи были рандомизированы либо в программу AFL, либо в контрольную группу списка ожидания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

149

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст родителей 18 лет и старше
  • Детский возраст 6-11 лет

Критерий исключения:

  • Наличие психического или физического состояния, противопоказанного занятиям спортом/упражнениями
  • Наличие хронического заболевания, которое ограничивает подвижность
  • Прием лекарств, влияющих на состав тела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства AFL
Вмешательство AFL состояло из двух раз в неделю занятий по физической активности и питанию для детей и двух раз в неделю по обучению и занятиям по физической активности для родителей. Каждое занятие длилось 90 минут, и все занятия проводились в муниципальной базе отдыха. Дочерняя программа была представлена ​​на английском языке, в то время как родительская программа была представлена ​​в отдельных классах только на английском или только на испанском языках.
Поведенческий: Вмешательство АФТ
Вмешательство AFL состояло из двух 90-минутных занятий в неделю в течение 12 месяцев как для детей, так и для родителей. Занятия детской физической активности, проводимые отдельно от родительских занятий, были направлены на достижение 60 минут умеренной или интенсивной физической активности во время каждого занятия посредством структурированных игровых мероприятий, спортивных упражнений и спортивных упражнений. Диетическое поведение детей обучали посредством образовательных мероприятий в небольших группах. В родительской программе использовались методы модификации поведения, чтобы помочь родителям изменить свое собственное поведение и поведение своего ребенка. Как для ребенка, так и для родителя использовались материалы для самоконтроля поведения, чтобы закрепить концепции, обсуждаемые в классе.
ДРУГОЙ: Группа контроля списка ожидания
Контрольная группа списка ожидания получила 12-недельное вмешательство AFL после того, как были собраны все данные последующего наблюдения.
Поведенческий: Управление списком ожидания
Семьи, которые были случайным образом включены в контрольную группу списка ожидания, попросили не менять свою обычную физическую активность или диетическое поведение в течение 12-недельного периода ожидания. Их попросили принять участие в базовой и 12-недельной оценке, а затем они были зачислены на 12-недельное вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сердечно-сосудистой системы (всего в секундах)
Временное ограничение: 0, 12 и 24 недели
Состояние сердечно-сосудистой системы детей и взрослых оценивали с помощью теста бега/ходьбы на 1 милю.
0, 12 и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации инсулина (МЕ/мл)
Временное ограничение: 0 и 12 недель
Концентрации инсулина у детей и взрослых измеряли с помощью липидных панелей и анализировали с помощью автоматического анализатора Cobas.
0 и 12 недель
Изменение концентрации глюкозы (мг/дл)
Временное ограничение: 0 и 12 недель
Концентрации глюкозы у детей и взрослых (значения в плазме) измеряли с помощью липидных панелей и анализировали с помощью автоматического анализатора Cobas.
0 и 12 недель
Изменение концентрации триглицеридов (мг/дл)
Временное ограничение: 0 и 12 недель
Концентрации триглицеридов у детей и взрослых измеряли с помощью липидных панелей и анализировали с помощью автоматического анализатора Cobas.
0 и 12 недель
Изменение общего содержания липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (мг/дл)
Временное ограничение: 0 и 12 недель
Значения холестерина ЛПНП у детей и взрослых измеряли с помощью липидных панелей и анализировали с помощью автоматического анализатора Cobas.
0 и 12 недель
Изменение общего содержания липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (мг/дл)
Временное ограничение: 0 и 12 недель
Значения холестерина ЛПВП у детей и взрослых измеряли с помощью липидных панелей и анализировали с помощью автоматического анализатора Cobas.
0 и 12 недель
Изменение среднего систолического артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 0, 12 и 24 недели
Систолическое артериальное давление у детей и взрослых измеряли с помощью автоматической манжеты для измерения давления.
0, 12 и 24 недели
Изменение среднего диастолического артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 0, 12 и 24 недели
Диастолическое артериальное давление у детей и взрослых измеряли с помощью автоматической манжеты для измерения давления.
0, 12 и 24 недели
Изменение общего процента жира в организме (%)
Временное ограничение: 0, 12 и 24 недели
Процент жира в организме детей и взрослых измерялся с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела (DXA) для оценки состава тела.
0, 12 и 24 недели
Изменение общей массы абдоминального жира (г)
Временное ограничение: 0, 12 и 24 недели
Массу брюшного жира у детей и взрослых измеряли с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела (DXA) для оценки состава тела.
0, 12 и 24 недели
Изменение общего процента жира туловища (%)
Временное ограничение: 0, 12 и 24 недели
Процент жира на туловище у детей и взрослых измерялся с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) всего тела для оценки состава тела.
0, 12 и 24 недели
Изменение окружности талии (дюймы)
Временное ограничение: 0, 12 и 24 недели
Окружность талии у детей и взрослых измерялась сантиметровой лентой.
0, 12 и 24 недели
Изменение индекса массы тела (ИМТ) (кг/м^2)
Временное ограничение: 0, 12 и 24 недели
Значения ИМТ для детей и взрослых были рассчитаны с использованием нескольких измерений роста (см) и веса (кг).
0, 12 и 24 недели
Частота употребления фруктов и овощей (раз в месяц)
Временное ограничение: 0 и 12 недель
Потребление детьми фруктов и овощей в течение последнего месяца измерялось с помощью родительского отчета с использованием опросника частоты приема пищи (FFQ).
0 и 12 недель
Частота употребления молочных продуктов (раз в месяц)
Временное ограничение: 0 и 12 недель
Потребление детьми молочных продуктов (например, сыра, молока и йогурта) в течение последнего месяца измерялось с помощью родительского отчета с использованием опросника частоты употребления пищевых продуктов (FFQ).
0 и 12 недель
Частота потребления белка (раз в месяц)
Временное ограничение: 0 и 12 недель
Потребление ребенком белка (т. е. мяса, рыбы, яиц и бобов) в течение последнего месяца измерялось с помощью родительского отчета с использованием опросника частоты приема пищи (FFQ).
0 и 12 недель
Частота употребления напитков (раз в месяц)
Временное ограничение: 0 и 12 недель
Потребление детьми напитков, отличных от молока и 100% фруктового сока (т. е. воды, газированных напитков и ароматизированных напитков), в течение последнего месяца измерялось с помощью родительского отчета с использованием опросника частоты приема пищи (FFQ).
0 и 12 недель
Частота потребления жиров и сахара (раз в месяц)
Временное ограничение: 0 и 12 недель
Потребление детьми жиров и сахаров (например, сливочного масла, картофельных чипсов, выпечки) в течение последнего месяца измерялось с помощью родительского отчета с использованием опросника частоты приема пищи (FFQ).
0 и 12 недель
Частота потребления зерна (раз в месяц)
Временное ограничение: 0 и 12 недель
Потребление детьми зерновых (например, хлопьев, коричневого риса, макаронных изделий) в течение последнего месяца измерялось с помощью родительского отчета с использованием опросника частоты приема пищи (FFQ).
0 и 12 недель
Изменение физической активности (минут в день MVPA)
Временное ограничение: 12 недель
Физическая активность детей и взрослых в течение 7 дней (т.е. сидячий образ жизни, умеренная/активная активность) измерялась с помощью акселерометров GENEActiv.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Diego State University

Соавторы

Arizona State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 14SDG20490382

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство АФТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться