Effekten af programmet Atleter for livet til fremme af kardiovaskulær sundhed (AFL)
9. april 2025 opdateret af: Noe Crespo, San Diego State University
Fællesskab-akademisk partnerskab for at fremme kardiovaskulær sundhed blandt undertjente børn og familier
Formålet med denne undersøgelse var at teste effektiviteten af en fitness- og adfærdsfokuseret intervention, Atleter for livet (AFL), for at forbedre kardiorespiratorisk kondition (CRF) blandt 160 undertjente familier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atleter for livet (AFL) undersøgelsen var et 12-ugers randomiseret kontrolleret forsøg designet til at fremme kardiorespiratorisk fitness (CRF) og sunde livsstilsændringer blandt forældre og børn.
Det oprindelige tilmeldingsmål var 160 familier.
I alt 149 forældre-barn-dyader, der bor i et sydvestligt amerikansk storbyområde, blev tilmeldt undersøgelsen.
AFL bestående af 24 strukturerede, to gange ugentlige 90-min. familiebaserede, ernærings- og sport/fitness-orienterede sessioner, og blev leveret i et kommunalt fritidscenter.
Adfærdsændringer, herunder øget fysisk aktivitet og overholdelse, blev motiveret gennem positive forstærkningsteknikker.
Familier blev randomiseret til enten AFL-programmet eller en ventelistekontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
149
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Institute for Behavioral and Community Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder på 18 år og derover
- Barn i alderen 6-11 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en mental eller fysisk tilstand, der var kontraindiceret til at deltage i sport/motion
- At have en kronisk tilstand, der begrænsede mobiliteten
- Indtagelse af medicin, der påvirkede kropssammensætning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AFL Intervention Group
AFL -interventionen bestod af to gange om ugen fysisk aktivitet og ernæringssessioner for børn og to gange om ugen uddannelsesmæssige og fysiske aktivitetssessioner for forældre.
Hver session varede 90 minutter, og alle sessioner blev gennemført i et kommunalt rekreationscenter.
Børneprogrammet blev leveret på engelsk, mens moderprogrammet blev leveret i separate engelsk og spansk-klasser.
|
AFL-interventionen bestod af to 90-minutters sessioner om ugen i 12 måneder for både børn og forældre.
Børnenes fysiske aktivitetssessioner, holdt adskilt fra forældresessionerne, havde til formål at opnå 60 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet under hver session gennem strukturerede legeaktiviteter, atletiske øvelser og sportsøvelser.
Børns diætadfærd blev undervist gennem pædagogiske aktiviteter i små grupper.
Til forældreprogrammet blev adfærdsmodifikationsteknikker brugt til at guide forældre mod at ændre deres egen og deres barns adfærd.
Hjemmematerialer til selvovervågning af adfærd blev brugt til både barnet og forælderen for at forstærke begreber diskuteret i klassen.
|
|
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Venteliste-kontrolgruppen modtog den 12-ugers AFL-intervention, efter at alle opfølgningsdata var afsluttet.
|
Familier, der blev tilfældigt tildelt til ventelistekontrolgruppen, blev bedt om ikke at ændre deres normale fysiske aktivitet eller diætadfærd i varigheden af den 12-ugers venteperiode.
De blev bedt om at deltage i baseline- og 12-ugers evalueringer, og derefter blev de tilmeldt til at modtage 12-ugers intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kardiovaskulær kondition (sekunder i alt)
Tidsramme: 0, 12 og 24 uger
|
Børns og voksnes kardiovaskulære kondition blev vurderet ved hjælp af en 1-mile løb/gå-test
|
0, 12 og 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i insulinkoncentration (uIU/ml)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Børns og voksne insulinkoncentrationer blev målt via lipidpaneler og analyseret ved hjælp af Cobas automatiseret analysator.
|
0 og 12 uger
|
|
Ændring i glukosekoncentration (mg/dL)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Børns og voksnes glukosekoncentrationer (plasmaværdier) blev målt via lipidpaneler og analyseret ved hjælp af Cobas automatiseret analysator.
|
0 og 12 uger
|
|
Ændring i triglyceridkoncentrationer (mg/dL)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Triglyceridkoncentrationer til børn og voksne blev målt via lipidpaneler og analyseret ved hjælp af Cobas automatiseret analysator.
|
0 og 12 uger
|
|
Ændring i total low-density lipoprotein (LDL) (mg/dL)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
LDL-kolesterolværdier for børn og voksne blev målt via lipidpaneler og analyseret ved hjælp af Cobas automatiseret analysator.
|
0 og 12 uger
|
|
Ændring i total højdensitetslipoprotein (HDL) (mg/dL)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Børn og voksne HDL-kolesterolværdier blev målt via lipidpaneler og analyseret ved hjælp af Cobas automatiseret analysator.
|
0 og 12 uger
|
|
Ændring i det gennemsnitlige systoliske blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 0, 12 og 24 uger
|
Systolisk blodtryk hos børn og voksne blev målt med en automatisk trykmanchet.
|
0, 12 og 24 uger
|
|
Ændring i gennemsnitligt diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 0, 12 og 24 uger
|
Børns og voksnes diastoliske blodtryk blev målt med en automatisk trykmanchet.
|
0, 12 og 24 uger
|
|
Ændring i samlet procent kropsfedt (%)
Tidsramme: 0, 12 og 24 uger
|
Børns og voksnes procent af kropsfedt blev målt via hele kroppens dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) for at vurdere kropssammensætning.
|
0, 12 og 24 uger
|
|
Ændring i total abdominal fedtmasse (g)
Tidsramme: 0, 12 og 24 uger
|
Børns og voksnes abdominale fedtmasse blev målt via hele kroppens dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) for at vurdere kropssammensætning.
|
0, 12 og 24 uger
|
|
Ændring i samlet kropsprocent fedt (%)
Tidsramme: 0, 12 og 24 uger
|
Børns og voksnes kropsfedtprocent blev målt via hele kroppens dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) for at vurdere kropssammensætning.
|
0, 12 og 24 uger
|
|
Ændring i taljeomkreds (tommer)
Tidsramme: 0, 12 og 24 uger
|
Taljeomkredsen for børn og voksne blev målt med et målebånd.
|
0, 12 og 24 uger
|
|
Ændring i Body Mass Index (BMI) (kg/m^2)
Tidsramme: 0, 12 og 24 uger
|
BMI-værdier for børn og voksne blev beregnet ved hjælp af flere målinger af højde (cm) og vægt (kg).
|
0, 12 og 24 uger
|
|
Hyppighed af frugt- og grøntsagsforbrug (gange om måneden)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Børns forbrug af frugt og grønt inden for den seneste måned blev målt via forældrerapport ved hjælp af et Food Frequency Questionnaire (FFQ).
|
0 og 12 uger
|
|
Hyppighed af forbrug af mejeriprodukter (gange om måneden)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Børns forbrug af mejeriprodukter (dvs. ost, mælk og yoghurt) inden for den seneste måned blev målt via forældrerapport ved hjælp af et Food Frequency Questionnaire (FFQ).
|
0 og 12 uger
|
|
Hyppighed af proteinforbrug (gange om måneden)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Børneproteinforbrug (dvs. kød, fisk, æg og bønner) inden for den seneste måned blev målt via forældrerapport ved hjælp af et Food Frequency Questionnaire (FFQ).
|
0 og 12 uger
|
|
Hyppighed af drikkevareforbrug (gange om måneden)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Børns forbrug af andre drikkevarer end mælk og 100 % frugtjuice (dvs. vand, sodavand og drikkevarer med smag) inden for den seneste måned blev målt via forældrerapport ved hjælp af et Food Frequency Questionnaire (FFQ).
|
0 og 12 uger
|
|
Hyppighed af fedt- og sukkerforbrug (gange om måneden)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Børns forbrug af fedtstoffer og sukkerarter (f.eks. smør, kartoffelchips, kager) inden for den seneste måned blev målt via forældrerapport ved hjælp af et Food Frequency Questionnaire (FFQ).
|
0 og 12 uger
|
|
Hyppighed af kornforbrug (gange pr. måned)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Børns forbrug af korn (f.eks. korn, brune ris, pasta) inden for den seneste måned blev målt via forældrerapport ved hjælp af et Food Frequency Questionnaire (FFQ).
|
0 og 12 uger
|
|
Ændring i fysisk aktivitet (minutter pr. dag med MVPA)
Tidsramme: 12 uger
|
Børn og voksne 7-dages fysisk aktivitet (dvs. stillesiddende, moderat/kraftig aktivitet) blev målt ved hjælp af GENEActiv accelerometre.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noe C Crespo, PhD, San Diego State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2018
Først opslået (Faktiske)
3. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2025
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14SDG20490382
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .