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ロサルタンと感情的記憶

2018年12月4日 更新者:University of Oxford

健康なボランティアの感情記憶に対するロサルタンの効果

この研究では、健康なボランティアの感情記憶と学習に対する単回投与ロサルタン (50mg) と同一のプラセボ カプセルの効果を調査します。

調査の概要

詳細な説明

一般的に処方されている降圧薬のロサルタン (商品名: Cozaar、英国で 20 年間ライセンス供与) は、アンジオテンシン受容体拮抗薬として作用することにより、レニン-アンジオテンシン系 (血圧を調節するホルモン系) を標的にしています。 特に、この薬は、アンギオテンシン IV タンパク質が AT1 受容体に結合するのを防ぎます。これにより、血管が拡張し、血圧が低下します。 しかし、遊離アンギオテンシン IV の増加は、学習と記憶に関与する細胞メカニズムであるシナプス可塑性の増加とも関連しています。 このように、ロサルタンは、50mgの単回投与が健康な人間の将来の記憶を改善する方法で、認知を強化する特性を持っているようです. しかし、予備的な前臨床結果は、薬物の単回注射がげっ歯類の恐怖の消滅を改善することも示唆しており、これは不安障害に対する人間の認知行動療法と同等です. さらに、他の降圧薬と比較して、定期的なロサルタン治療は、外傷暴露後の心的外傷後ストレス障害の症状の発症を防ぐようです. このような結果は、レニン-アンギオテンシン系が不安の発生と消滅に重要な役割を果たしており、ヒトの不安に対する認知行動療法にロサルタンを追加すると相乗効果がある可能性があることを示唆しています。 しかし、人間の感情情報処理に対するこの薬の基本的な効果が、心理的治療を改善する可能性のあるメカニズムを特定することであることは、まだ明らかにされていません.

この研究では、感情情報処理と学習に対するレニン-アンギオテンシン系の調査の重要な神経心理学的効果が調査されます。 二重盲検無作為化グループ間デザインでは、54人の健康なボランティアが、ロサルタン(50mg)とプラセボの単回投与を受けるグループに無作為化されます. 血漿レベルがピークに達すると、参加者は感情情報処理と学習の一連の行動測定に取り組みます。

この研究の結果は、レニン-アンジオテンシン系が感情情報処理と学習にどのように影響するかを理解するのに役立ち、そのような操作に敏感に反応する一連のタスクを確立するのに役立ちます。 このような情報は、最終的に、不安障害のより効果的でコンパクトな治療のためのロサルタンおよび同様の薬剤の開発につながります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oxford、イギリス、OX37JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
  • 18~50歳の男性または女性
  • ボディマス指数 (BMI) 18-30 kg/m2
  • 流暢な英語力
  • 非喫煙者または軽度の喫煙者 (1 日 5 本未満)

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性参加者
  • -過去6週間のCNS活性薬
  • 現在の血圧または他の心臓薬(特にアリスキレンまたはベータ遮断薬)
  • 血管内液の枯渇
  • -過去または現在のDSM-IV軸I診断または疑わしい診断(スクリーニング時のSCID結果から)
  • アルコールまたは薬物乱用
  • 重度の精神疾患の病歴を持つ一親等の家族
  • 肝機能または腎機能の障害
  • -てんかんまたは他の神経疾患、全身性感染症、または臨床的に重要な肝臓、心臓、閉塞性呼吸器、腎臓、脳血管、代謝、内分泌または肺の疾患または障害の生涯歴 研究者の意見では、参加者を危険にさらす可能性があります研究への参加のために、または研究の結果、または研究に参加する参加者の能力に影響を与える可能性があります。
  • 不十分な英語力
  • 過去6週間にCNS活性薬を含む別の研究に参加した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロサルタン
50mgの単回経口ロサルタン
活性薬物
プラセボコンパレーター:プラセボ
同一カプセル内のマイクロセルロース プラセボ
プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嫌悪と食欲の学習
時間枠:カプセル摂取後1時間
学習タスクは、参加者がさまざまな環境での勝利と敗北の結果からどの程度学ぶかを評価します
カプセル摂取後1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年9月28日

研究の完了 (実際)

2018年9月28日

試験登録日

最初に提出

2018年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月3日

最初の投稿 (実際)

2018年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月4日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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