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Losartana e Memória Emocional

4 de dezembro de 2018 atualizado por: University of Oxford

O efeito do losartan na memória emocional em voluntários saudáveis

Este estudo explora os efeitos de uma dose única de losartan (50 mg) versus uma cápsula de placebo idêntica na memória emocional e aprendizagem em voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O medicamento anti-hipertensivo comumente prescrito losartan (nome comercial: Cozaar; licenciado no Reino Unido há 20 anos) tem como alvo o sistema renina-angiotensina - um sistema hormonal que regula a pressão sanguínea - agindo como um antagonista do receptor de angiotensina. Em particular, a droga impede um acoplamento da proteína angiotensina IV aos receptores AT1, o que leva a uma dilatação dos vasos e a uma redução da pressão arterial. No entanto, o aumento da angiotensina IV livre também tem sido associado ao aumento da plasticidade sináptica, mecanismo celular envolvido no aprendizado e na memória. Como tal, o losartan parece ter propriedades de melhoria da cognição, de forma que uma dose única de 50 mg melhora a memória prospectiva em humanos saudáveis. No entanto, resultados pré-clínicos preliminares também sugerem que uma única injeção da droga melhora a extinção do medo em roedores, o que é equivalente à terapia cognitivo-comportamental humana para transtornos de ansiedade. Além disso, em comparação com outras drogas anti-hipertensivas, o tratamento regular com losartana parece prevenir o desenvolvimento de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático após a exposição ao trauma. Tais resultados sugerem que o sistema renina-angiotensina desempenha um papel fundamental no desenvolvimento e extinção da ansiedade, e que a adição de losartana à terapia cognitivo-comportamental para ansiedade em humanos pode ter efeitos sinérgicos. No entanto, resta esclarecer quais são os efeitos básicos dessa droga no processamento de informações emocionais em humanos para identificar mecanismos pelos quais ela possa melhorar os tratamentos psicológicos.

Neste estudo, serão investigados os principais efeitos neuropsicológicos da sondagem do sistema renina-angiotensina no processamento e aprendizado de informações emocionais. Em um projeto duplo-cego, randomizado entre grupos, 54 voluntários saudáveis ​​serão randomizados para um grupo recebendo uma dose única de losartan (50mg) versus placebo. Quando os níveis plasmáticos máximos forem atingidos, os participantes trabalharão em uma bateria de medidas comportamentais de processamento e aprendizado de informações emocionais.

Os resultados deste estudo ajudarão a entender como o sistema renina-angiotensina afeta o processamento e o aprendizado de informações emocionais e ajudarão a estabelecer uma bateria de tarefas que respondem sensivelmente a tais manipulações. Tal informação acabará por levar ao desenvolvimento de losartan e agentes similares para o tratamento mais eficaz e mais compacto de transtornos de ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oxford, Reino Unido, OX37JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • disposto e capaz de fornecer consentimento informado
  • masculino ou feminino, de 18 a 50 anos
  • índice de massa corporal (IMC) de 18-30 kg/m2
  • inglês fluente
  • não fumante ou fumante leve (< 5 cigarros por dia)

Critério de exclusão:

  • Participante do sexo feminino que está grávida ou amamentando
  • Medicação ativa no SNC durante as últimas 6 semanas
  • Pressão arterial atual ou outro medicamento para o coração (especialmente alisquireno ou betabloqueadores)
  • Depleção de líquido intravascular
  • Diagnóstico anterior ou atual do eixo I do DSM-IV ou diagnóstico suspeito (a partir dos resultados da SCID na triagem)
  • Álcool ou abuso de substâncias
  • Familiar de primeiro grau com história de doença psiquiátrica grave
  • Função hepática ou renal prejudicada
  • História vitalícia de epilepsia ou outra doença neurológica, infecção sistêmica ou doença ou distúrbio hepático, cardíaco, respiratório obstrutivo, renal, cerebrovascular, metabólico, endócrino ou pulmonar clinicamente significativo que, na opinião do investigador, pode colocar os participantes em risco devido à participação no estudo, ou pode influenciar o resultado do estudo, ou a capacidade do participante de participar do estudo.
  • Inglês insuficiente
  • participou de outro estudo envolvendo medicação ativa no SNC durante as últimas 6 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: losartana
50 mg de losartana oral em dose única
droga ativa
Comparador de Placebo: placebo
placebo de microcelulose em cápsula idêntica
placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aprendizagem aversiva e apetitiva
Prazo: 1 hora após a ingestão da cápsula
uma tarefa de aprendizagem avaliará em que grau os participantes aprendem com os resultados de vitória versus perda em diferentes ambientes
1 hora após a ingestão da cápsula

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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