Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Losartan en emotioneel geheugen

4 december 2018 bijgewerkt door: University of Oxford

Het effect van losartan op het emotionele geheugen bij gezonde vrijwilligers

Deze studie onderzoekt de effecten van een enkele dosis losartan (50 mg) versus een identieke placebocapsule op het emotionele geheugen en leren bij gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het algemeen voorgeschreven antihypertensivum losartan (merknaam: Cozaar; VK met licentie voor 20 jaar) richt zich op het renine-angiotensinesysteem - een hormoonsysteem dat de bloeddruk reguleert - door te werken als een angiotensinereceptorantagonist. Het medicijn voorkomt met name een koppeling van het eiwit angiotensine IV aan AT1-receptoren, wat leidt tot verwijding van bloedvaten en een verlaging van de bloeddruk. De toename van vrij angiotensine IV is echter ook in verband gebracht met een toename van synaptische plasticiteit, het cellulaire mechanisme dat betrokken is bij leren en geheugen. Als zodanig lijkt losartan cognitieverhogende eigenschappen te hebben, in die zin dat een enkele dosis van 50 mg het prospectieve geheugen bij gezonde mensen verbetert. Voorlopige preklinische resultaten suggereren echter ook dat een enkele injectie van het medicijn het uitsterven van angst bij knaagdieren verbetert, wat het equivalent is van menselijke cognitieve gedragstherapie voor angststoornissen. Bovendien lijkt regelmatige behandeling met losartan, in vergelijking met andere antihypertensiva, de ontwikkeling van posttraumatische stressstoornissymptomen na blootstelling aan trauma te voorkomen. Dergelijke resultaten suggereren dat het renine-angiotensinesysteem een ​​sleutelrol speelt bij de ontwikkeling en uitdoving van angst, en dat het toevoegen van losartan aan cognitieve gedragstherapie voor angst bij mensen synergetische effecten zou kunnen hebben. Het moet echter nog worden opgehelderd wat de basiseffecten van dit medicijn op de verwerking van emotionele informatie bij mensen zijn om mechanismen te identificeren waarmee het psychologische behandelingen kan verbeteren.

In deze studie zullen de belangrijkste neuropsychologische effecten van het onderzoeken van het renine-angiotensinesysteem op de verwerking en het leren van emotionele informatie worden onderzocht. In een dubbelblind, gerandomiseerd ontwerp tussen groepen worden 54 gezonde vrijwilligers gerandomiseerd naar een groep die een enkele dosis losartan (50 mg) krijgt versus placebo. Wanneer piekplasmaniveaus zijn bereikt, zullen deelnemers werken aan een reeks gedragsmetingen van emotionele informatieverwerking en leren.

De resultaten van dit onderzoek zullen helpen begrijpen hoe het renine-angiotensinesysteem de verwerking en het leren van emotionele informatie beïnvloedt, en ze zullen helpen bij het opzetten van een reeks taken die gevoelig reageren op dergelijke manipulaties. Dergelijke informatie zal uiteindelijk leiden tot de ontwikkeling van losartan en vergelijkbare middelen voor een effectievere en compactere behandeling van angststoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX37JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • man of vrouw, 18-50 jaar
  • body mass index (BMI) van 18-30 kg/m2
  • vloeiende Engelse vaardigheden
  • niet- of lichtroker (< 5 sigaretten per dag)

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke deelnemer die zwanger is of borstvoeding geeft
  • CZS-actieve medicatie gedurende de laatste 6 weken
  • Huidige bloeddruk of andere hartmedicatie (vooral aliskiren of bètablokkers)
  • Uitputting van intravasculaire vloeistof
  • Vroegere of huidige DSM-IV as-I-diagnose of vermoedelijke diagnose (van SCID-resultaten bij screening)
  • Alcohol- of middelenmisbruik
  • Eerstegraads familielid met een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische aandoening
  • Verminderde lever- of nierfunctie
  • Levenslange geschiedenis van epilepsie of andere neurologische ziekte, systemische infectie of klinisch significante lever-, cardiale, obstructieve respiratoire, nier-, cerebrovasculaire, metabole, endocriene of longziekte of -aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen.
  • Onvoldoende Engelse vaardigheden
  • deelgenomen aan een ander onderzoek met CZS-actieve medicatie gedurende de afgelopen 6 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: losartan
50 mg orale losartan voor eenmalig gebruik
actief geneesmiddel
Placebo-vergelijker: placebo
microcellulose-placebo in identieke capsule
placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aversief en appetijtelijk leren
Tijdsspanne: 1 uur na inname van de capsule
een leertaak zal beoordelen in welke mate deelnemers leren van win-versus-verliesresultaten in verschillende omgevingen
1 uur na inname van de capsule

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren