- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03763409
Losartan en emotioneel geheugen
Het effect van losartan op het emotionele geheugen bij gezonde vrijwilligers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemeen voorgeschreven antihypertensivum losartan (merknaam: Cozaar; VK met licentie voor 20 jaar) richt zich op het renine-angiotensinesysteem - een hormoonsysteem dat de bloeddruk reguleert - door te werken als een angiotensinereceptorantagonist. Het medicijn voorkomt met name een koppeling van het eiwit angiotensine IV aan AT1-receptoren, wat leidt tot verwijding van bloedvaten en een verlaging van de bloeddruk. De toename van vrij angiotensine IV is echter ook in verband gebracht met een toename van synaptische plasticiteit, het cellulaire mechanisme dat betrokken is bij leren en geheugen. Als zodanig lijkt losartan cognitieverhogende eigenschappen te hebben, in die zin dat een enkele dosis van 50 mg het prospectieve geheugen bij gezonde mensen verbetert. Voorlopige preklinische resultaten suggereren echter ook dat een enkele injectie van het medicijn het uitsterven van angst bij knaagdieren verbetert, wat het equivalent is van menselijke cognitieve gedragstherapie voor angststoornissen. Bovendien lijkt regelmatige behandeling met losartan, in vergelijking met andere antihypertensiva, de ontwikkeling van posttraumatische stressstoornissymptomen na blootstelling aan trauma te voorkomen. Dergelijke resultaten suggereren dat het renine-angiotensinesysteem een sleutelrol speelt bij de ontwikkeling en uitdoving van angst, en dat het toevoegen van losartan aan cognitieve gedragstherapie voor angst bij mensen synergetische effecten zou kunnen hebben. Het moet echter nog worden opgehelderd wat de basiseffecten van dit medicijn op de verwerking van emotionele informatie bij mensen zijn om mechanismen te identificeren waarmee het psychologische behandelingen kan verbeteren.
In deze studie zullen de belangrijkste neuropsychologische effecten van het onderzoeken van het renine-angiotensinesysteem op de verwerking en het leren van emotionele informatie worden onderzocht. In een dubbelblind, gerandomiseerd ontwerp tussen groepen worden 54 gezonde vrijwilligers gerandomiseerd naar een groep die een enkele dosis losartan (50 mg) krijgt versus placebo. Wanneer piekplasmaniveaus zijn bereikt, zullen deelnemers werken aan een reeks gedragsmetingen van emotionele informatieverwerking en leren.
De resultaten van dit onderzoek zullen helpen begrijpen hoe het renine-angiotensinesysteem de verwerking en het leren van emotionele informatie beïnvloedt, en ze zullen helpen bij het opzetten van een reeks taken die gevoelig reageren op dergelijke manipulaties. Dergelijke informatie zal uiteindelijk leiden tot de ontwikkeling van losartan en vergelijkbare middelen voor een effectievere en compactere behandeling van angststoornissen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX37JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- man of vrouw, 18-50 jaar
- body mass index (BMI) van 18-30 kg/m2
- vloeiende Engelse vaardigheden
- niet- of lichtroker (< 5 sigaretten per dag)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke deelnemer die zwanger is of borstvoeding geeft
- CZS-actieve medicatie gedurende de laatste 6 weken
- Huidige bloeddruk of andere hartmedicatie (vooral aliskiren of bètablokkers)
- Uitputting van intravasculaire vloeistof
- Vroegere of huidige DSM-IV as-I-diagnose of vermoedelijke diagnose (van SCID-resultaten bij screening)
- Alcohol- of middelenmisbruik
- Eerstegraads familielid met een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische aandoening
- Verminderde lever- of nierfunctie
- Levenslange geschiedenis van epilepsie of andere neurologische ziekte, systemische infectie of klinisch significante lever-, cardiale, obstructieve respiratoire, nier-, cerebrovasculaire, metabole, endocriene of longziekte of -aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen.
- Onvoldoende Engelse vaardigheden
- deelgenomen aan een ander onderzoek met CZS-actieve medicatie gedurende de afgelopen 6 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: losartan
50 mg orale losartan voor eenmalig gebruik
|
actief geneesmiddel
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
microcellulose-placebo in identieke capsule
|
placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aversief en appetijtelijk leren
Tijdsspanne: 1 uur na inname van de capsule
|
een leertaak zal beoordelen in welke mate deelnemers leren van win-versus-verliesresultaten in verschillende omgevingen
|
1 uur na inname van de capsule
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R56384/RE001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .