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Losartan und emotionales Gedächtnis

4. Dezember 2018 aktualisiert von: University of Oxford

Die Wirkung von Losartan auf das emotionale Gedächtnis bei gesunden Freiwilligen

Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer Einzeldosis Losartan (50 mg) im Vergleich zu einer identischen Placebo-Kapsel auf das emotionale Gedächtnis und das Lernen bei gesunden Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das häufig verschriebene blutdrucksenkende Medikament Losartan (Markenname: Cozaar; im Vereinigten Königreich seit 20 Jahren zugelassen) zielt auf das Renin-Angiotensin-System – ein Hormonsystem, das den Blutdruck reguliert – ab, indem es als Angiotensin-Rezeptor-Antagonist wirkt. Insbesondere verhindert das Medikament ein Andocken des Proteins Angiotensin IV an AT1-Rezeptoren, was zu einer Gefäßerweiterung und Blutdrucksenkung führt. Die Erhöhung des freien Angiotensins IV wurde jedoch auch mit einer Erhöhung der synaptischen Plastizität in Verbindung gebracht, dem zellulären Mechanismus, der an Lernen und Gedächtnis beteiligt ist. Als solches scheint Losartan kognitionsfördernde Eigenschaften zu haben, so dass eine Einzeldosis von 50 mg das prospektive Gedächtnis bei gesunden Menschen verbessert. Vorläufige vorklinische Ergebnisse deuten jedoch auch darauf hin, dass eine einzelne Injektion des Medikaments die Angstlöschung bei Nagetieren verbessert, was der kognitiven Verhaltenstherapie bei Angststörungen beim Menschen entspricht. Darüber hinaus scheint die regelmäßige Behandlung mit Losartan im Vergleich zu anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln die Entwicklung von Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung nach einer Traumaexposition zu verhindern. Solche Ergebnisse legen nahe, dass das Renin-Angiotensin-System eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung und Beseitigung von Angstzuständen spielt und dass die Zugabe von Losartan zur kognitiven Verhaltenstherapie gegen Angstzustände beim Menschen synergistische Wirkungen haben könnte. Es bleibt jedoch zu klären, welche grundlegenden Auswirkungen dieses Medikament auf die emotionale Informationsverarbeitung beim Menschen hat, um Mechanismen zu identifizieren, durch die es psychologische Behandlungen verbessern kann.

In dieser Studie werden die wichtigsten neuropsychologischen Auswirkungen der Sondierung des Renin-Angiotensin-Systems auf die emotionale Informationsverarbeitung und das Lernen untersucht. In einem doppelblinden, randomisierten Design zwischen Gruppen werden 54 gesunde Freiwillige randomisiert einer Gruppe zugeteilt, die eine Einzeldosis Losartan (50 mg) versus Placebo erhält. Wenn die maximalen Plasmaspiegel erreicht sind, arbeiten die Teilnehmer an einer Reihe von Verhaltensmaßstäben für die emotionale Informationsverarbeitung und das Lernen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden helfen zu verstehen, wie das Renin-Angiotensin-System die emotionale Informationsverarbeitung und das Lernen beeinflusst, und sie werden dazu beitragen, eine Reihe von Aufgaben zu erstellen, die sensibel auf solche Manipulationen reagieren. Solche Informationen werden letztendlich zur Entwicklung von Losartan und ähnlichen Wirkstoffen für eine wirksamere und kompaktere Behandlung von Angststörungen führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • willens und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • männlich oder weiblich, im Alter von 18-50
  • Body-Mass-Index (BMI) von 18-30 kg/m2
  • fließende Englischkenntnisse
  • Nichtraucher oder leichter Raucher (< 5 Zigaretten pro Tag)

Ausschlusskriterien:

  • Weibliche Teilnehmerin, die schwanger ist oder stillt
  • ZNS-aktive Medikamente in den letzten 6 Wochen
  • Aktueller Blutdruck oder andere Herzmedikamente (insbesondere Aliskiren oder Betablocker)
  • Intravaskulärer Flüssigkeitsmangel
  • Frühere oder aktuelle DSM-IV-Achse-I-Diagnose oder Verdachtsdiagnose (aus SCID-Ergebnissen beim Screening)
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Familienmitglied ersten Grades mit einer Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung
  • Beeinträchtigte Leber- oder Nierenfunktion
  • Lebenslange Vorgeschichte von Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen, systemischen Infektionen oder klinisch signifikanten hepatischen, kardialen, obstruktiven respiratorischen, renalen, zerebrovaskulären, metabolischen, endokrinen oder pulmonalen Erkrankungen oder Störungen, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder die Teilnehmer gefährden können aufgrund der Teilnahme an der Studie, oder das Ergebnis der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers, an der Studie teilzunehmen, beeinflussen können.
  • Unzureichende Englischkenntnisse
  • in den letzten 6 Wochen an einer anderen Studie mit ZNS-aktiver Medikation teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Losartan
50 mg Einzeldosis Losartan zum Einnehmen
aktives Medikament
Placebo-Komparator: Placebo
Mikrozellulose-Placebo in identischer Kapsel
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
aversives und appetitives Lernen
Zeitfenster: 1 Stunde nach Einnahme der Kapsel
Eine Lernaufgabe wird bewerten, inwieweit die Teilnehmer aus Gewinn- und Verlustergebnissen in verschiedenen Umgebungen lernen
1 Stunde nach Einnahme der Kapsel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Placebo

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