- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03763409
Losartan und emotionales Gedächtnis
Die Wirkung von Losartan auf das emotionale Gedächtnis bei gesunden Freiwilligen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das häufig verschriebene blutdrucksenkende Medikament Losartan (Markenname: Cozaar; im Vereinigten Königreich seit 20 Jahren zugelassen) zielt auf das Renin-Angiotensin-System – ein Hormonsystem, das den Blutdruck reguliert – ab, indem es als Angiotensin-Rezeptor-Antagonist wirkt. Insbesondere verhindert das Medikament ein Andocken des Proteins Angiotensin IV an AT1-Rezeptoren, was zu einer Gefäßerweiterung und Blutdrucksenkung führt. Die Erhöhung des freien Angiotensins IV wurde jedoch auch mit einer Erhöhung der synaptischen Plastizität in Verbindung gebracht, dem zellulären Mechanismus, der an Lernen und Gedächtnis beteiligt ist. Als solches scheint Losartan kognitionsfördernde Eigenschaften zu haben, so dass eine Einzeldosis von 50 mg das prospektive Gedächtnis bei gesunden Menschen verbessert. Vorläufige vorklinische Ergebnisse deuten jedoch auch darauf hin, dass eine einzelne Injektion des Medikaments die Angstlöschung bei Nagetieren verbessert, was der kognitiven Verhaltenstherapie bei Angststörungen beim Menschen entspricht. Darüber hinaus scheint die regelmäßige Behandlung mit Losartan im Vergleich zu anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln die Entwicklung von Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung nach einer Traumaexposition zu verhindern. Solche Ergebnisse legen nahe, dass das Renin-Angiotensin-System eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung und Beseitigung von Angstzuständen spielt und dass die Zugabe von Losartan zur kognitiven Verhaltenstherapie gegen Angstzustände beim Menschen synergistische Wirkungen haben könnte. Es bleibt jedoch zu klären, welche grundlegenden Auswirkungen dieses Medikament auf die emotionale Informationsverarbeitung beim Menschen hat, um Mechanismen zu identifizieren, durch die es psychologische Behandlungen verbessern kann.
In dieser Studie werden die wichtigsten neuropsychologischen Auswirkungen der Sondierung des Renin-Angiotensin-Systems auf die emotionale Informationsverarbeitung und das Lernen untersucht. In einem doppelblinden, randomisierten Design zwischen Gruppen werden 54 gesunde Freiwillige randomisiert einer Gruppe zugeteilt, die eine Einzeldosis Losartan (50 mg) versus Placebo erhält. Wenn die maximalen Plasmaspiegel erreicht sind, arbeiten die Teilnehmer an einer Reihe von Verhaltensmaßstäben für die emotionale Informationsverarbeitung und das Lernen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden helfen zu verstehen, wie das Renin-Angiotensin-System die emotionale Informationsverarbeitung und das Lernen beeinflusst, und sie werden dazu beitragen, eine Reihe von Aufgaben zu erstellen, die sensibel auf solche Manipulationen reagieren. Solche Informationen werden letztendlich zur Entwicklung von Losartan und ähnlichen Wirkstoffen für eine wirksamere und kompaktere Behandlung von Angststörungen führen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oxford, Vereinigtes Königreich, OX37JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- willens und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- männlich oder weiblich, im Alter von 18-50
- Body-Mass-Index (BMI) von 18-30 kg/m2
- fließende Englischkenntnisse
- Nichtraucher oder leichter Raucher (< 5 Zigaretten pro Tag)
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Teilnehmerin, die schwanger ist oder stillt
- ZNS-aktive Medikamente in den letzten 6 Wochen
- Aktueller Blutdruck oder andere Herzmedikamente (insbesondere Aliskiren oder Betablocker)
- Intravaskulärer Flüssigkeitsmangel
- Frühere oder aktuelle DSM-IV-Achse-I-Diagnose oder Verdachtsdiagnose (aus SCID-Ergebnissen beim Screening)
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Familienmitglied ersten Grades mit einer Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung
- Beeinträchtigte Leber- oder Nierenfunktion
- Lebenslange Vorgeschichte von Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen, systemischen Infektionen oder klinisch signifikanten hepatischen, kardialen, obstruktiven respiratorischen, renalen, zerebrovaskulären, metabolischen, endokrinen oder pulmonalen Erkrankungen oder Störungen, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder die Teilnehmer gefährden können aufgrund der Teilnahme an der Studie, oder das Ergebnis der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers, an der Studie teilzunehmen, beeinflussen können.
- Unzureichende Englischkenntnisse
- in den letzten 6 Wochen an einer anderen Studie mit ZNS-aktiver Medikation teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Losartan
50 mg Einzeldosis Losartan zum Einnehmen
|
aktives Medikament
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Mikrozellulose-Placebo in identischer Kapsel
|
Placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
aversives und appetitives Lernen
Zeitfenster: 1 Stunde nach Einnahme der Kapsel
|
Eine Lernaufgabe wird bewerten, inwieweit die Teilnehmer aus Gewinn- und Verlustergebnissen in verschiedenen Umgebungen lernen
|
1 Stunde nach Einnahme der Kapsel
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R56384/RE001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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