- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03763409
Losartan과 정서적 기억
Losartan이 건강한 지원자의 정서적 기억에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
일반적으로 처방되는 항고혈압제 로사르탄(상표명: Cozaar, 영국에서 20년간 허가)은 안지오텐신 수용체 길항제로 작용하여 혈압을 조절하는 호르몬 체계인 레닌-안지오텐신 체계를 표적으로 합니다. 특히, 이 약물은 안지오텐신 IV 단백질이 AT1 수용체에 결합하는 것을 방지하여 혈관 확장 및 혈압 감소를 유발합니다. 그러나 유리 안지오텐신 IV의 증가는 학습 및 기억과 관련된 세포 메커니즘인 시냅스 가소성의 증가와도 관련이 있습니다. 따라서 losartan은 50mg의 단일 용량이 건강한 사람의 장래 기억력을 향상시키는 방식으로 인지 향상 특성을 갖는 것으로 보입니다. 그러나 예비 전임상 결과는 또한 약물의 단일 주사가 불안 장애에 대한 인간의 인지 행동 요법과 동등한 설치류의 공포 소멸을 개선함을 시사합니다. 또한, 다른 항고혈압제와 비교하여 정기적인 로자탄 치료는 외상 노출 후 외상 후 스트레스 장애 증상의 발병을 예방하는 것으로 보입니다. 이러한 결과는 레닌-안지오텐신 시스템이 불안의 발생 및 소멸에 핵심적인 역할을 하며 인간의 불안에 대한 인지 행동 요법에 로사르탄을 추가하면 시너지 효과가 있을 수 있음을 시사합니다. 그러나 인간의 감정 정보 처리에 대한 이 약물의 기본 효과가 심리 치료를 개선할 수 있는 메커니즘을 식별하는 것인지는 명확히 밝혀야 합니다.
이 연구에서는 정서 정보 처리 및 학습에 대한 레닌-안지오텐신 시스템 탐색의 주요 신경심리학적 효과를 조사할 것입니다. 이중 맹검, 무작위 그룹 간 설계에서 54명의 건강한 지원자가 위약과 비교하여 로자탄(50mg)을 단일 용량으로 투여받는 그룹으로 무작위 배정됩니다. 최고 혈장 수치에 도달하면 참가자는 감정 정보 처리 및 학습의 행동 측정 배터리에 대해 작업합니다.
이 연구의 결과는 레닌-안지오텐신 시스템이 감정 정보 처리 및 학습에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 될 것이며 그러한 조작에 민감하게 반응하는 작업 배터리를 설정하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 정보는 궁극적으로 불안 장애의 보다 효과적이고 보다 간결한 치료를 위한 losartan 및 유사 제제의 개발로 이어질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Oxford, 영국, OX37JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 남성 또는 여성, 18-50세
- 18-30kg/m2의 체질량 지수(BMI)
- 유창한 영어 실력
- 비흡연자 또는 가벼운 흡연자(하루에 5개비 미만)
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 참가자
- 지난 6주 동안 CNS 활성 약물
- 현재 혈압 또는 기타 심장 약물(특히 알리스키렌 또는 베타 차단제)
- 혈관내액 고갈
- 과거 또는 현재 DSM-IV 축-I 진단 또는 의심되는 진단(스크리닝 시 SCID 결과에서)
- 알코올 또는 약물 남용
- 중증 정신질환 병력이 있는 직계가족
- 간 또는 신장 기능 장애
- 간질 또는 기타 신경계 질환, 전신 감염 또는 임상적으로 유의한 간, 심장, 폐색성 호흡기, 신장, 뇌혈관, 대사, 내분비 또는 폐 질환 또는 장애의 평생 병력으로 조사관의 의견으로는 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있음 연구 참여로 인해 또는 연구 결과 또는 연구 참여자의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 부족한 영어 실력
- 지난 6주 동안 CNS 활성 약물과 관련된 또 다른 연구에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 로사르탄
50mg 단일 용량 경구용 로자탄
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활성 약물
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위약 비교기: 위약
동일한 캡슐의 마이크로셀룰로오스 위약
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혐오적이고 탐욕스러운 학습
기간: 캡슐 섭취 후 1시간
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학습 과제는 참여자가 서로 다른 환경에서 승패 결과로부터 어느 정도 배우는지 평가합니다.
|
캡슐 섭취 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R56384/RE001
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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