Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Losartan a emoční paměť

4. prosince 2018 aktualizováno: University of Oxford

Vliv losartanu na emoční paměť u zdravých dobrovolníků

Tato studie zkoumá účinky jednorázové dávky losartanu (50 mg) oproti identické tobolce placeba na emoční paměť a učení u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Běžně předepisovaný antihypertenzní lék losartan (značka: Cozaar; britská licence na 20 let) se zaměřuje na renin-angiotensinový systém – hormonální systém regulující krevní tlak – tím, že působí jako antagonista receptoru angiotenzinu. Lék zejména zabraňuje připojení proteinu angiotensin IV k receptorům AT1, což vede k rozšíření cév a snížení krevního tlaku. Zvýšení volného angiotenzinu IV však bylo také spojeno se zvýšením synaptické plasticity, buněčného mechanismu zapojeného do učení a paměti. Zdá se, že losartan jako takový má vlastnosti zlepšující kognici, a to způsobem, že jedna dávka 50 mg zlepšuje prospektivní paměť u zdravých lidí. Předběžné preklinické výsledky však také naznačují, že jediná injekce léku zlepšuje vyhynutí strachu u hlodavců, což je ekvivalent lidské kognitivně-behaviorální terapie úzkostných poruch. Kromě toho se zdá, že ve srovnání s jinými antihypertenzivy pravidelná léčba losartanem zabraňuje rozvoji symptomů posttraumatické stresové poruchy po expozici traumatu. Tyto výsledky naznačují, že renin-angiotensinový systém hraje klíčovou roli ve vývoji a zániku úzkosti a že přidání losartanu ke kognitivně-behaviorální terapii úzkosti u lidí může mít synergické účinky. Zbývá však objasnit, jaké jsou základní účinky této drogy na zpracování emočních informací u lidí, aby bylo možné identifikovat mechanismy, kterými může zlepšit psychologickou léčbu.

V této studii budou zkoumány klíčové neuropsychologické účinky sondování systému renin-angiotensin na zpracování emočních informací a učení. Ve dvojitě zaslepeném, randomizovaném meziskupinovém designu bude 54 zdravých dobrovolníků randomizováno do skupiny dostávající jednu dávku losartanu (50 mg) oproti placebu. Když je dosaženo maximálních plazmatických hladin, účastníci budou pracovat na baterii behaviorálních měřítek zpracování emočních informací a učení.

Výsledky této studie pomohou pochopit, jak systém renin-angiotensin ovlivňuje zpracování emočních informací a učení, a pomohou vytvořit baterii úkolů, které citlivě reagují na takové manipulace. Takové informace nakonec povedou k vývoji losartanu a podobných látek pro účinnější a kompaktnější léčbu úzkostných poruch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oxford, Spojené království, OX37JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas
  • muž nebo žena, ve věku 18-50 let
  • index tělesné hmotnosti (BMI) 18-30 kg/m2
  • plynulé znalosti angličtiny
  • nekuřák nebo slabý kuřák (< 5 cigaret denně)

Kritéria vyloučení:

  • Účastnice, která je těhotná nebo kojí
  • léky aktivní na CNS během posledních 6 týdnů
  • Současný krevní tlak nebo jiné léky na srdce (zejména aliskiren nebo betablokátory)
  • Deplece intravaskulární tekutiny
  • Minulá nebo současná diagnóza osy I DSM-IV nebo podezření na diagnózu (z výsledků SCID při screeningu)
  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Člen rodiny prvního stupně s anamnézou závažného psychiatrického onemocnění
  • Zhoršená funkce jater nebo ledvin
  • Celoživotní anamnéza epilepsie nebo jiného neurologického onemocnění, systémové infekce nebo klinicky významného jaterního, srdečního, obstrukčního respiračního, renálního, cerebrovaskulárního, metabolického, endokrinního nebo plicního onemocnění nebo poruchy, které podle názoru zkoušejícího mohou účastníky vystavit riziku z důvodu účasti ve studii nebo může ovlivnit výsledek studie nebo schopnost účastníka zúčastnit se studie.
  • Nedostatečná znalost angličtiny
  • se během posledních 6 týdnů účastnil další studie zahrnující CNS-aktivní medikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: losartan
50 mg jednorázové perorální dávky losartanu
aktivní lék
Komparátor placeba: placebo
mikrocelulózové placebo v identické kapsli
placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
averzivní a apetitivní učení
Časové okno: 1 hodinu po užití kapsle
učební úkol posoudí, do jaké míry se účastníci poučí z výsledků výher versus proher v různých prostředích
1 hodinu po užití kapsle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit