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Losartan e memoria emotiva

4 dicembre 2018 aggiornato da: University of Oxford

L'effetto del losartan sulla memoria emotiva nei volontari sani

Questo studio esplora gli effetti del losartan monodose (50 mg) rispetto alla capsula placebo identica sulla memoria emotiva e sull'apprendimento in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il farmaco antipertensivo comunemente prescritto losartan (nome commerciale: Cozaar; licenza nel Regno Unito da 20 anni) agisce sul sistema renina-angiotensina - un sistema ormonale che regola la pressione sanguigna - agendo come antagonista del recettore dell'angiotensina. In particolare, il farmaco previene l'aggancio della proteina angiotensina IV ai recettori AT1, che porta a una dilatazione dei vasi ea una riduzione della pressione sanguigna. Tuttavia, l'aumento dell'angiotensina IV libera è stato anche associato ad un aumento della plasticità sinaptica, il meccanismo cellulare coinvolto nell'apprendimento e nella memoria. Pertanto, il losartan sembra avere proprietà di miglioramento della cognizione, in modo tale che una singola dose di 50 mg migliora la memoria prospettica negli esseri umani sani. Tuttavia, i risultati preclinici preliminari suggeriscono anche che una singola iniezione del farmaco migliora l'estinzione della paura nei roditori, che è l'equivalente della terapia cognitivo-comportamentale umana per i disturbi d'ansia. Inoltre, rispetto ad altri farmaci antipertensivi, il trattamento regolare con losartan sembra prevenire lo sviluppo dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico a seguito dell'esposizione al trauma. Tali risultati suggeriscono che il sistema renina-angiotensina svolge un ruolo chiave nello sviluppo e nell'estinzione dell'ansia e che l'aggiunta di losartan alla terapia cognitivo-comportamentale per l'ansia negli esseri umani potrebbe avere effetti sinergici. Tuttavia, resta da chiarire quali siano gli effetti di base di questo farmaco sull'elaborazione delle informazioni emotive negli esseri umani per identificare i meccanismi attraverso i quali può migliorare i trattamenti psicologici.

In questo studio, saranno studiati gli effetti neuropsicologici chiave del sondaggio del sistema renina-angiotensina sull'elaborazione e l'apprendimento delle informazioni emotive. In un disegno in doppio cieco, randomizzato tra gruppi, 54 volontari sani saranno randomizzati in un gruppo che riceve una singola dose di losartan (50 mg) rispetto al placebo. Quando vengono raggiunti i livelli plasmatici di picco, i partecipanti lavoreranno su una batteria di misure comportamentali di elaborazione e apprendimento delle informazioni emotive.

I risultati di questo studio aiuteranno a capire come il sistema renina-angiotensina influisce sull'elaborazione e l'apprendimento delle informazioni emotive e aiuteranno a stabilire una batteria di compiti che rispondono in modo sensibile a tali manipolazioni. Tali informazioni porteranno infine allo sviluppo di losartan e agenti simili per il trattamento più efficace e più compatto dei disturbi d'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oxford, Regno Unito, OX37JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disposti e in grado di fornire il consenso informato
  • maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 50 anni
  • indice di massa corporea (BMI) di 18-30 kg/m2
  • conoscenza fluente della lingua inglese
  • non fumatore o fumatore leggero (< 5 sigarette al giorno)

Criteri di esclusione:

  • Partecipante di sesso femminile in gravidanza o allattamento
  • Farmaci attivi sul SNC nelle ultime 6 settimane
  • Pressione sanguigna attuale o altri farmaci per il cuore (in particolare aliskiren o beta-bloccanti)
  • Deplezione di liquidi intravascolari
  • Diagnosi passata o presente dell'asse I del DSM-IV o diagnosi sospetta (dai risultati SCID allo screening)
  • Abuso di alcol o sostanze
  • Familiare di primo grado con una storia di grave malattia psichiatrica
  • Funzionalità epatica o renale compromessa
  • Storia di una vita di epilessia o altra malattia neurologica, infezione sistemica o malattia o disturbo epatico, cardiaco, respiratorio ostruttivo, renale, cerebrovascolare, metabolico, endocrino o polmonare clinicamente significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può mettere a rischio i partecipanti a causa della partecipazione allo studio, o può influenzare il risultato dello studio o la capacità del partecipante di partecipare allo studio.
  • Competenze in inglese insufficienti
  • hanno partecipato a un altro studio con farmaci attivi sul SNC nelle ultime 6 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: losartan
Losartan orale monodose da 50 mg
farmaco attivo
Comparatore placebo: placebo
placebo di microcellulosa in capsula identica
placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
apprendimento avversivo e appetitivo
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'assunzione della capsula
un compito di apprendimento valuterà fino a che punto i partecipanti apprendono dai risultati di vittoria o sconfitta in ambienti diversi
1 ora dopo l'assunzione della capsula

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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