- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03763409
Losartan e memoria emotiva
L'effetto del losartan sulla memoria emotiva nei volontari sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il farmaco antipertensivo comunemente prescritto losartan (nome commerciale: Cozaar; licenza nel Regno Unito da 20 anni) agisce sul sistema renina-angiotensina - un sistema ormonale che regola la pressione sanguigna - agendo come antagonista del recettore dell'angiotensina. In particolare, il farmaco previene l'aggancio della proteina angiotensina IV ai recettori AT1, che porta a una dilatazione dei vasi ea una riduzione della pressione sanguigna. Tuttavia, l'aumento dell'angiotensina IV libera è stato anche associato ad un aumento della plasticità sinaptica, il meccanismo cellulare coinvolto nell'apprendimento e nella memoria. Pertanto, il losartan sembra avere proprietà di miglioramento della cognizione, in modo tale che una singola dose di 50 mg migliora la memoria prospettica negli esseri umani sani. Tuttavia, i risultati preclinici preliminari suggeriscono anche che una singola iniezione del farmaco migliora l'estinzione della paura nei roditori, che è l'equivalente della terapia cognitivo-comportamentale umana per i disturbi d'ansia. Inoltre, rispetto ad altri farmaci antipertensivi, il trattamento regolare con losartan sembra prevenire lo sviluppo dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico a seguito dell'esposizione al trauma. Tali risultati suggeriscono che il sistema renina-angiotensina svolge un ruolo chiave nello sviluppo e nell'estinzione dell'ansia e che l'aggiunta di losartan alla terapia cognitivo-comportamentale per l'ansia negli esseri umani potrebbe avere effetti sinergici. Tuttavia, resta da chiarire quali siano gli effetti di base di questo farmaco sull'elaborazione delle informazioni emotive negli esseri umani per identificare i meccanismi attraverso i quali può migliorare i trattamenti psicologici.
In questo studio, saranno studiati gli effetti neuropsicologici chiave del sondaggio del sistema renina-angiotensina sull'elaborazione e l'apprendimento delle informazioni emotive. In un disegno in doppio cieco, randomizzato tra gruppi, 54 volontari sani saranno randomizzati in un gruppo che riceve una singola dose di losartan (50 mg) rispetto al placebo. Quando vengono raggiunti i livelli plasmatici di picco, i partecipanti lavoreranno su una batteria di misure comportamentali di elaborazione e apprendimento delle informazioni emotive.
I risultati di questo studio aiuteranno a capire come il sistema renina-angiotensina influisce sull'elaborazione e l'apprendimento delle informazioni emotive e aiuteranno a stabilire una batteria di compiti che rispondono in modo sensibile a tali manipolazioni. Tali informazioni porteranno infine allo sviluppo di losartan e agenti simili per il trattamento più efficace e più compatto dei disturbi d'ansia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oxford, Regno Unito, OX37JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disposti e in grado di fornire il consenso informato
- maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 50 anni
- indice di massa corporea (BMI) di 18-30 kg/m2
- conoscenza fluente della lingua inglese
- non fumatore o fumatore leggero (< 5 sigarette al giorno)
Criteri di esclusione:
- Partecipante di sesso femminile in gravidanza o allattamento
- Farmaci attivi sul SNC nelle ultime 6 settimane
- Pressione sanguigna attuale o altri farmaci per il cuore (in particolare aliskiren o beta-bloccanti)
- Deplezione di liquidi intravascolari
- Diagnosi passata o presente dell'asse I del DSM-IV o diagnosi sospetta (dai risultati SCID allo screening)
- Abuso di alcol o sostanze
- Familiare di primo grado con una storia di grave malattia psichiatrica
- Funzionalità epatica o renale compromessa
- Storia di una vita di epilessia o altra malattia neurologica, infezione sistemica o malattia o disturbo epatico, cardiaco, respiratorio ostruttivo, renale, cerebrovascolare, metabolico, endocrino o polmonare clinicamente significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può mettere a rischio i partecipanti a causa della partecipazione allo studio, o può influenzare il risultato dello studio o la capacità del partecipante di partecipare allo studio.
- Competenze in inglese insufficienti
- hanno partecipato a un altro studio con farmaci attivi sul SNC nelle ultime 6 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: losartan
Losartan orale monodose da 50 mg
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farmaco attivo
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Comparatore placebo: placebo
placebo di microcellulosa in capsula identica
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placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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apprendimento avversivo e appetitivo
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'assunzione della capsula
|
un compito di apprendimento valuterà fino a che punto i partecipanti apprendono dai risultati di vittoria o sconfitta in ambienti diversi
|
1 ora dopo l'assunzione della capsula
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R56384/RE001
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