- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03763409
Лозартан и эмоциональная память
Влияние лозартана на эмоциональную память у здоровых добровольцев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обычно назначаемый антигипертензивный препарат лозартан (торговая марка: Cozaar; лицензия Великобритании на 20 лет) воздействует на ренин-ангиотензиновую систему — гормональную систему, регулирующую артериальное давление, — действуя как антагонист рецепторов ангиотензина. В частности, препарат предотвращает стыковку белка ангиотензина IV с АТ1-рецепторами, что приводит к расширению сосудов и снижению АД. Однако увеличение свободного ангиотензина IV также было связано с увеличением синаптической пластичности, клеточного механизма, участвующего в обучении и памяти. Таким образом, лозартан, по-видимому, обладает свойствами, улучшающими когнитивные функции, таким образом, что разовая доза 50 мг улучшает проспективную память у здоровых людей. Однако предварительные доклинические результаты также предполагают, что однократная инъекция препарата улучшает подавление страха у грызунов, что эквивалентно когнитивно-поведенческой терапии человека при тревожных расстройствах. Кроме того, по сравнению с другими антигипертензивными препаратами, регулярное лечение лозартаном предотвращает развитие симптомов посттравматического стрессового расстройства после воздействия травмы. Такие результаты свидетельствуют о том, что ренин-ангиотензиновая система играет ключевую роль в развитии и угасании тревоги, и что добавление лозартана к когнитивно-поведенческой терапии тревоги у людей может иметь синергетический эффект. Однако еще предстоит выяснить, каковы основные эффекты этого препарата на обработку эмоциональной информации у людей, чтобы определить механизмы, с помощью которых он может улучшить психологическое лечение.
В этом исследовании будут изучены ключевые нейропсихологические эффекты исследования ренин-ангиотензиновой системы на обработку эмоциональной информации и обучение. В ходе двойного слепого рандомизированного межгруппового исследования 54 здоровых добровольца будут рандомизированы в группы, получающие однократную дозу лозартана (50 мг) и плацебо. Когда будут достигнуты пиковые уровни в плазме, участники будут работать над набором поведенческих показателей обработки и обучения эмоциональной информации.
Результаты этого исследования помогут понять, как ренин-ангиотензиновая система влияет на обработку эмоциональной информации и обучение, а также помогут установить набор задач, которые чутко реагируют на такие манипуляции. Такая информация в конечном итоге приведет к разработке лозартана и подобных препаратов для более эффективного и компактного лечения тревожных расстройств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX37JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- желание и возможность дать информированное согласие
- мужчина или женщина в возрасте 18-50 лет
- индекс массы тела (ИМТ) 18-30 кг/м2
- свободное владение английским языком
- некурящий или малокурящий (< 5 сигарет в день)
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина-участница
- ЦНС-активные препараты в течение последних 6 недель
- Текущее кровяное давление или другие сердечные лекарства (особенно алискирен или бета-блокаторы)
- Истощение внутрисосудистой жидкости
- Прошлый или настоящий диагноз DSM-IV оси-I или предполагаемый диагноз (по результатам SCID при скрининге)
- Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
- Член семьи первой степени родства с тяжелым психическим заболеванием в анамнезе
- Нарушение функции печени или почек
- Эпилепсия в анамнезе или другое неврологическое заболевание, системная инфекция или клинически значимое заболевание печени, сердца, обструктивных респираторных, почечных, цереброваскулярных, метаболических, эндокринных или легочных заболеваний или расстройств, которые, по мнению исследователя, могут подвергать участников риску из-за участия в исследовании или может повлиять на результат исследования или способность участника участвовать в исследовании.
- Недостаточное знание английского языка
- участвовал в другом исследовании с участием препаратов, действующих на ЦНС, в течение последних 6 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лозартан
50 мг лозартана перорально однократно
|
активное лекарство
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
плацебо из микроцеллюлозы в идентичной капсуле
|
плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аверсивное и аппетитное обучение
Временное ограничение: Через 1 час после приема капсул
|
обучающая задача будет оценивать, в какой степени участники учатся на результатах выигрыша и проигрыша в разных средах.
|
Через 1 час после приема капсул
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R56384/RE001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .