Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lozartán és az érzelmi memória

2018. december 4. frissítette: University of Oxford

A lozartán hatása az egészséges önkéntesek érzelmi memóriájára

Ez a tanulmány az egyszeri dózisú lozartán (50 mg) és az azonos placebo kapszula hatásait vizsgálja egészséges önkéntesek érzelmi memóriájára és tanulására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az általánosan felírt vérnyomáscsökkentő lozartán (márkanév: Cozaar; 20 évre engedélyezett az Egyesült Királyságban) a renin-angiotenzin rendszert – a vérnyomást szabályozó hormonrendszert – célozza meg angiotenzin receptor antagonistaként. A gyógyszer különösen megakadályozza, hogy az angiotenzin IV fehérje csatlakozzon az AT1 receptorokhoz, ami az erek tágulásához és a vérnyomás csökkenéséhez vezet. A szabad angiotenzin IV növekedése azonban a szinaptikus plaszticitás növekedésével is összefüggésbe hozható, amely a tanulásban és a memóriában részt vevő sejtmechanizmus. Mint ilyen, úgy tűnik, hogy a lozartán kognitív képességet javító tulajdonságokkal rendelkezik, oly módon, hogy egyetlen 50 mg-os adag javítja az egészséges emberek leendő memóriáját. Az előzetes preklinikai eredmények azonban arra is utalnak, hogy a gyógyszer egyszeri injekciója javítja a rágcsálókban a félelem kihalását, ami egyenértékű a szorongásos zavarok humán kognitív-viselkedési terápiájával. Ezenkívül úgy tűnik, hogy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel összehasonlítva a rendszeres lozartán-kezelés megakadályozza a traumát követő poszttraumás stressz-zavar tüneteinek kialakulását. Ezek az eredmények azt sugallják, hogy a renin-angiotenzin rendszer kulcsszerepet játszik a szorongás kialakulásában és megszűnésében, és hogy a lozartán hozzáadása a szorongásos emberek kognitív-viselkedési terápiájához szinergikus hatásokat eredményezhet. Azt azonban tisztázni kell, hogy milyen alapvető hatásai vannak ennek a gyógyszernek az emberek érzelmi információfeldolgozására, hogy azonosítsák azokat a mechanizmusokat, amelyek révén javíthatja a pszichológiai kezeléseket.

Ebben a tanulmányban a renin-angiotenzin rendszer vizsgálatának kulcsfontosságú neuropszichológiai hatásait vizsgáljuk az érzelmi információfeldolgozásra és tanulásra. A kettős-vak, randomizált, csoportok közötti tervben 54 egészséges önkéntest véletlenszerűen besorolnak egy olyan csoportba, amely egyetlen adag lozartánt (50 mg) kap a placebóval szemben. Amikor elérik a plazma csúcsszintjét, a résztvevők az érzelmi információfeldolgozás és a tanulás viselkedési mércéjén dolgoznak.

A tanulmány eredményei segítenek megérteni, hogy a renin-angiotenzin rendszer hogyan befolyásolja az érzelmi információfeldolgozást és a tanulást, és segítenek felállítani olyan feladatokat, amelyek érzékenyen reagálnak az ilyen manipulációkra. Az ilyen információk végső soron a lozartán és hasonló szerek kifejlesztéséhez vezetnek a szorongásos rendellenességek hatékonyabb és tömörebb kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oxford, Egyesült Királyság, OX37JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  • férfi vagy nő, 18-50 éves korig
  • testtömeg-index (BMI) 18-30 kg/m2
  • folyékony angol nyelvtudás
  • nem vagy enyhén dohányzó (< 5 cigaretta naponta)

Kizárási kritériumok:

  • Női résztvevő, aki terhes vagy szoptat
  • CNS-aktív gyógyszeres kezelés az elmúlt 6 hétben
  • Jelenlegi vérnyomás vagy egyéb szívgyógyszer (különösen aliszkiren vagy béta-blokkolók)
  • Intravascularis folyadék kimerülése
  • Múltbeli vagy jelenlegi DSM-IV I tengely diagnózisa vagy gyanús diagnózis (a szűréskor kapott SCID eredmények alapján)
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Elsőfokú családtag, akinek a kórtörténetében súlyos pszichiátriai betegség szerepel
  • Károsodott máj- vagy vesefunkció
  • Élethosszig tartó epilepszia vagy egyéb neurológiai betegség, szisztémás fertőzés vagy klinikailag jelentős máj-, szív-, légúti obstruktív, vese-, cerebrovaszkuláris, metabolikus, endokrin vagy tüdőbetegség vagy rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a résztvevőket a vizsgálatban való részvétel miatt, vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményét, vagy a résztvevő képességét a vizsgálatban való részvételre.
  • Nem megfelelő angol nyelvtudás
  • részt vett egy másik, központi idegrendszerre ható gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos vizsgálatban az elmúlt 6 hét során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: lozartán
50 mg egyszeri adag orális lozartán
aktív gyógyszer
Placebo Comparator: placebo
mikrocellulóz placebo azonos kapszulában
placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
averzív és étvágygerjesztő tanulás
Időkeret: 1 órával a kapszula bevétele után
egy tanulási feladat felméri, hogy a résztvevők milyen mértékben tanulnak a nyerés és a veszteség eredményeiből különböző környezetekben
1 órával a kapszula bevétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Memória

3
Iratkozz fel