Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Losartan og følelsesmæssig hukommelse

4. december 2018 opdateret af: University of Oxford

Effekten af ​​losartan på følelsesmæssig hukommelse hos raske frivillige

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af enkeltdosis losartan (50 mg) versus identiske placebokapsler på følelsesmæssig hukommelse og indlæring hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det almindeligt ordinerede antihypertensive lægemiddel losartan (mærkenavn: Cozaar; UK licenseret i 20 år) er rettet mod renin-angiotensin-systemet - et hormonsystem, der regulerer blodtrykket - ved at fungere som en angiotensinreceptorantagonist. Lægemidlet forhindrer især en docking af proteinet angiotensin IV til AT1-receptorer, hvilket fører til en udvidelse af kar og et fald i blodtrykket. Imidlertid er stigningen i frit angiotensin IV også blevet forbundet med en stigning i synaptisk plasticitet, den cellulære mekanisme involveret i indlæring og hukommelse. Som sådan ser losartan ud til at have kognition-forstærkende egenskaber på en måde, så en enkelt dosis på 50 mg forbedrer den potentielle hukommelse hos raske mennesker. Foreløbige prækliniske resultater tyder dog også på, at en enkelt injektion af lægemidlet forbedrer frygtudryddelse hos gnavere, hvilket svarer til menneskelig kognitiv adfærdsterapi for angstlidelser. Sammenlignet med andre antihypertensive lægemidler ser regelmæssig losartanbehandling ud til at forhindre udviklingen af ​​posttraumatisk stresslidelse efter traumeeksponering. Sådanne resultater tyder på, at renin-angiotensin-systemet spiller en nøglerolle i udviklingen og udryddelsen af ​​angst, og at tilføjelse af losartan til kognitiv adfærdsterapi for angst hos mennesker kan have synergistiske effekter. Det mangler dog at blive afklaret, hvad de grundlæggende virkninger af dette lægemiddel på følelsesmæssig informationsbehandling hos mennesker er for at identificere mekanismer, hvorved det kan forbedre psykologiske behandlinger.

I denne undersøgelse vil de centrale neuropsykologiske virkninger af sondering af renin-angiotensin-systemet på følelsesmæssig informationsbehandling og indlæring blive undersøgt. I et dobbeltblindt, randomiseret design mellem grupper, vil 54 raske frivillige blive randomiseret til en gruppe, der får en enkelt dosis losartan (50 mg) versus placebo. Når maksimale plasmaniveauer er nået, vil deltagerne arbejde på et batteri af adfærdsmæssige målinger af følelsesmæssig informationsbehandling og læring.

Resultaterne fra denne undersøgelse vil hjælpe med at forstå, hvordan renin-angiotensin-systemet påvirker følelsesmæssig informationsbehandling og indlæring, og de vil hjælpe med at etablere et batteri af opgaver, der følsomt reagerer på sådanne manipulationer. Sådan information vil i sidste ende føre til udvikling af losartan og lignende midler til mere effektiv og mere kompakt behandling af angstlidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX37JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • villig og i stand til at give informeret samtykke
  • mand eller kvinde i alderen 18-50
  • body mass index (BMI) på 18-30 kg/m2
  • flydende engelskkundskaber
  • ikke- eller letryger (< 5 cigaretter om dagen)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelig deltager, der er gravid eller ammer
  • CNS-aktiv medicin i løbet af de sidste 6 uger
  • Aktuelt blodtryk eller anden hjertemedicin (især aliskiren eller betablokkere)
  • Intravaskulær væskemangel
  • Tidligere eller nuværende DSM-IV-akse-I-diagnose eller mistænkt diagnose (fra SCID-resultater ved screening)
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Førstegrads familiemedlem med en historie med en alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Livstidshistorie med epilepsi eller anden neurologisk sygdom, systemisk infektion eller klinisk signifikant lever-, hjerte-, obstruktiv respiratorisk, renal, cerebrovaskulær, metabolisk, endokrin eller lungesygdom eller lidelse, som efter investigatorens mening enten kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen, eller kan påvirke resultatet af undersøgelsen, eller deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
  • Utilstrækkelige engelskkundskaber
  • deltaget i et andet studie, der involverede CNS-aktiv medicin i løbet af de sidste 6 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: losartan
50 mg enkeltdosis oral losartan
Medicin: Losartan kalium
aktivt lægemiddel
Placebo komparator: placebo
mikrocellulose placebo i identiske kapsler
Andet: placebo
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aversiv og appetitiv læring
Tidsramme: 1 time efter kapselindtagelse
en læringsopgave vil vurdere, i hvilken grad deltagerne lærer af gevinst versus tab i forskellige miljøer
1 time efter kapselindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (Faktiske)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R56384/RE001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hukommelse

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner