- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03763409
Losartan et mémoire émotionnelle
L'effet du losartan sur la mémoire émotionnelle chez des volontaires sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le losartan, médicament antihypertenseur couramment prescrit (nom de marque : Cozaar ; licence britannique depuis 20 ans) cible le système rénine-angiotensine - un système hormonal régulant la pression artérielle - en agissant comme un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine. En particulier, le médicament empêche un arrimage de la protéine angiotensine IV aux récepteurs AT1, ce qui entraîne une dilatation des vaisseaux et une réduction de la pression artérielle. Cependant, l'augmentation de l'angiotensine IV libre a également été associée à une augmentation de la plasticité synaptique, le mécanisme cellulaire impliqué dans l'apprentissage et la mémoire. En tant que tel, le losartan semble avoir des propriétés améliorant la cognition, de sorte qu'une dose unique de 50 mg améliore la mémoire prospective chez les humains en bonne santé. Cependant, les résultats précliniques préliminaires suggèrent également qu'une seule injection du médicament améliore l'extinction de la peur chez les rongeurs, ce qui équivaut à une thérapie cognitivo-comportementale humaine pour les troubles anxieux. De plus, par rapport à d'autres médicaments antihypertenseurs, un traitement régulier par losartan semble prévenir le développement de symptômes de trouble de stress post-traumatique après une exposition à un traumatisme. Ces résultats suggèrent que le système rénine-angiotensine joue un rôle clé dans le développement et l'extinction de l'anxiété, et que l'ajout de losartan à la thérapie cognitivo-comportementale de l'anxiété chez l'homme pourrait avoir des effets synergiques. Cependant, il reste à clarifier quels sont les effets fondamentaux de ce médicament sur le traitement de l'information émotionnelle chez l'homme pour identifier les mécanismes par lesquels il peut améliorer les traitements psychologiques.
Dans cette étude, les principaux effets neuropsychologiques de l'exploration du système rénine-angiotensine sur le traitement de l'information émotionnelle et l'apprentissage seront étudiés. Dans une conception randomisée en double aveugle entre les groupes, 54 volontaires sains seront randomisés dans un groupe recevant une dose unique de losartan (50 mg) par rapport à un placebo. Lorsque les niveaux plasmatiques maximaux sont atteints, les participants travailleront sur une batterie de mesures comportementales du traitement et de l'apprentissage de l'information émotionnelle.
Les résultats de cette étude aideront à comprendre comment le système rénine-angiotensine affecte le traitement de l'information émotionnelle et l'apprentissage, et ils aideront à établir une batterie de tâches qui répondent avec sensibilité à de telles manipulations. Ces informations conduiront finalement au développement du losartan et d'agents similaires pour le traitement plus efficace et plus compact des troubles anxieux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oxford, Royaume-Uni, OX37JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- désireux et capable de fournir un consentement éclairé
- homme ou femme, âgé de 18 à 50 ans
- indice de masse corporelle (IMC) de 18-30 kg/m2
- compétences en anglais courant
- non ou peu fumeur (< 5 cigarettes par jour)
Critère d'exclusion:
- Participante enceinte ou qui allaite
- Médicaments agissant sur le SNC au cours des 6 dernières semaines
- Tension artérielle actuelle ou autres médicaments pour le cœur (en particulier l'aliskirène ou les bêta-bloquants)
- Épuisement du liquide intravasculaire
- Diagnostic passé ou présent de l'axe I du DSM-IV ou diagnostic suspecté (d'après les résultats du SCID lors du dépistage)
- Abus d'alcool ou de substances
- Membre de la famille au premier degré ayant des antécédents de maladie psychiatrique grave
- Fonction hépatique ou rénale altérée
- Antécédents au cours de la vie d'épilepsie ou d'une autre maladie neurologique, d'une infection systémique ou d'une maladie ou d'un trouble hépatique, cardiaque, respiratoire obstructif, rénal, cérébrovasculaire, métabolique, endocrinien ou pulmonaire qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre les participants à risque en raison de la participation à l'étude, ou peut influencer le résultat de l'étude, ou la capacité du participant à participer à l'étude.
- Compétences en anglais insuffisantes
- participé à une autre étude impliquant des médicaments agissant sur le SNC au cours des 6 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: le losartan
50 mg de losartan oral en dose unique
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médicament actif
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Comparateur placebo: placebo
placebo de microcellulose dans une capsule identique
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placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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apprentissage aversif et appétitif
Délai: 1 heure après la prise de la capsule
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une tâche d'apprentissage évaluera dans quelle mesure les participants apprennent des résultats gagnants par rapport aux résultats perdants dans différents environnements
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1 heure après la prise de la capsule
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R56384/RE001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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