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Losartan et mémoire émotionnelle

4 décembre 2018 mis à jour par: University of Oxford

L'effet du losartan sur la mémoire émotionnelle chez des volontaires sains

Cette étude explore les effets d'une dose unique de losartan (50 mg) par rapport à une capsule placebo identique sur la mémoire émotionnelle et l'apprentissage chez des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le losartan, médicament antihypertenseur couramment prescrit (nom de marque : Cozaar ; licence britannique depuis 20 ans) cible le système rénine-angiotensine - un système hormonal régulant la pression artérielle - en agissant comme un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine. En particulier, le médicament empêche un arrimage de la protéine angiotensine IV aux récepteurs AT1, ce qui entraîne une dilatation des vaisseaux et une réduction de la pression artérielle. Cependant, l'augmentation de l'angiotensine IV libre a également été associée à une augmentation de la plasticité synaptique, le mécanisme cellulaire impliqué dans l'apprentissage et la mémoire. En tant que tel, le losartan semble avoir des propriétés améliorant la cognition, de sorte qu'une dose unique de 50 mg améliore la mémoire prospective chez les humains en bonne santé. Cependant, les résultats précliniques préliminaires suggèrent également qu'une seule injection du médicament améliore l'extinction de la peur chez les rongeurs, ce qui équivaut à une thérapie cognitivo-comportementale humaine pour les troubles anxieux. De plus, par rapport à d'autres médicaments antihypertenseurs, un traitement régulier par losartan semble prévenir le développement de symptômes de trouble de stress post-traumatique après une exposition à un traumatisme. Ces résultats suggèrent que le système rénine-angiotensine joue un rôle clé dans le développement et l'extinction de l'anxiété, et que l'ajout de losartan à la thérapie cognitivo-comportementale de l'anxiété chez l'homme pourrait avoir des effets synergiques. Cependant, il reste à clarifier quels sont les effets fondamentaux de ce médicament sur le traitement de l'information émotionnelle chez l'homme pour identifier les mécanismes par lesquels il peut améliorer les traitements psychologiques.

Dans cette étude, les principaux effets neuropsychologiques de l'exploration du système rénine-angiotensine sur le traitement de l'information émotionnelle et l'apprentissage seront étudiés. Dans une conception randomisée en double aveugle entre les groupes, 54 volontaires sains seront randomisés dans un groupe recevant une dose unique de losartan (50 mg) par rapport à un placebo. Lorsque les niveaux plasmatiques maximaux sont atteints, les participants travailleront sur une batterie de mesures comportementales du traitement et de l'apprentissage de l'information émotionnelle.

Les résultats de cette étude aideront à comprendre comment le système rénine-angiotensine affecte le traitement de l'information émotionnelle et l'apprentissage, et ils aideront à établir une batterie de tâches qui répondent avec sensibilité à de telles manipulations. Ces informations conduiront finalement au développement du losartan et d'agents similaires pour le traitement plus efficace et plus compact des troubles anxieux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oxford, Royaume-Uni, OX37JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • désireux et capable de fournir un consentement éclairé
  • homme ou femme, âgé de 18 à 50 ans
  • indice de masse corporelle (IMC) de 18-30 kg/m2
  • compétences en anglais courant
  • non ou peu fumeur (< 5 cigarettes par jour)

Critère d'exclusion:

  • Participante enceinte ou qui allaite
  • Médicaments agissant sur le SNC au cours des 6 dernières semaines
  • Tension artérielle actuelle ou autres médicaments pour le cœur (en particulier l'aliskirène ou les bêta-bloquants)
  • Épuisement du liquide intravasculaire
  • Diagnostic passé ou présent de l'axe I du DSM-IV ou diagnostic suspecté (d'après les résultats du SCID lors du dépistage)
  • Abus d'alcool ou de substances
  • Membre de la famille au premier degré ayant des antécédents de maladie psychiatrique grave
  • Fonction hépatique ou rénale altérée
  • Antécédents au cours de la vie d'épilepsie ou d'une autre maladie neurologique, d'une infection systémique ou d'une maladie ou d'un trouble hépatique, cardiaque, respiratoire obstructif, rénal, cérébrovasculaire, métabolique, endocrinien ou pulmonaire qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre les participants à risque en raison de la participation à l'étude, ou peut influencer le résultat de l'étude, ou la capacité du participant à participer à l'étude.
  • Compétences en anglais insuffisantes
  • participé à une autre étude impliquant des médicaments agissant sur le SNC au cours des 6 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le losartan
50 mg de losartan oral en dose unique
médicament actif
Comparateur placebo: placebo
placebo de microcellulose dans une capsule identique
placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apprentissage aversif et appétitif
Délai: 1 heure après la prise de la capsule
une tâche d'apprentissage évaluera dans quelle mesure les participants apprennent des résultats gagnants par rapport aux résultats perdants dans différents environnements
1 heure après la prise de la capsule

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Première publication (Réel)

4 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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