- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03763409
Losartán y la memoria emocional
El efecto de losartán en la memoria emocional en voluntarios sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fármaco antihipertensivo comúnmente prescrito, losartán (nombre de marca: Cozaar; licencia en el Reino Unido durante 20 años) se dirige al sistema renina-angiotensina, un sistema hormonal que regula la presión arterial, al actuar como un antagonista del receptor de angiotensina. En particular, el fármaco impide el acoplamiento de la proteína angiotensina IV a los receptores AT1, lo que provoca una dilatación de los vasos y una reducción de la presión arterial. Sin embargo, el aumento de la angiotensina IV libre también se ha asociado con un aumento de la plasticidad sináptica, el mecanismo celular implicado en el aprendizaje y la memoria. Como tal, el losartán parece tener propiedades que mejoran la cognición, de manera que una sola dosis de 50 mg mejora la memoria prospectiva en humanos sanos. Sin embargo, los resultados preclínicos preliminares también sugieren que una sola inyección del fármaco mejora la extinción del miedo en roedores, lo que equivale a la terapia cognitivo-conductual humana para los trastornos de ansiedad. Además, en comparación con otros medicamentos antihipertensivos, el tratamiento regular con losartán parece prevenir el desarrollo de síntomas de trastorno de estrés postraumático después de la exposición al trauma. Tales resultados sugieren que el sistema renina-angiotensina juega un papel clave en el desarrollo y la extinción de la ansiedad, y que la adición de losartán a la terapia cognitivo-conductual para la ansiedad en humanos podría tener efectos sinérgicos. Sin embargo, queda por aclarar cuáles son los efectos básicos de este fármaco en el procesamiento de la información emocional en humanos para identificar mecanismos por los que pueda mejorar los tratamientos psicológicos.
En este estudio, se investigarán los efectos neuropsicológicos clave de sondear el sistema renina-angiotensina en el procesamiento de la información emocional y el aprendizaje. En un diseño aleatorio doble ciego entre grupos, 54 voluntarios sanos serán asignados al azar a un grupo que recibirá una dosis única de losartán (50 mg) versus placebo. Cuando se alcanzan los niveles plasmáticos máximos, los participantes trabajarán en una batería de medidas conductuales de aprendizaje y procesamiento de información emocional.
Los resultados de este estudio ayudarán a comprender cómo el sistema renina-angiotensina afecta el procesamiento y el aprendizaje de la información emocional, y ayudarán a establecer una batería de tareas que respondan con sensibilidad a tales manipulaciones. Dicha información conducirá en última instancia al desarrollo de losartan y agentes similares para el tratamiento más efectivo y compacto de los trastornos de ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oxford, Reino Unido, OX37JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- hombre o mujer, de 18 a 50 años
- índice de masa corporal (IMC) de 18-30 kg/m2
- habilidades fluidas en inglés
- no fumador o fumador leve (< 5 cigarrillos al día)
Criterio de exclusión:
- Participante femenina que está embarazada o amamantando
- Medicación activa en el SNC durante las últimas 6 semanas
- Presión arterial actual u otros medicamentos para el corazón (especialmente aliskireno o bloqueadores beta)
- Depleción de líquido intravascular
- Diagnóstico pasado o presente del eje I del DSM-IV o diagnóstico sospechado (a partir de los resultados de SCID en la selección)
- Abuso de alcohol o sustancias
- Familiar de primer grado con antecedentes de enfermedad psiquiátrica grave
- Deterioro de la función hepática o renal.
- Antecedentes de por vida de epilepsia u otra enfermedad neurológica, infección sistémica o enfermedad o trastorno hepática, cardíaca, obstructiva respiratoria, renal, cerebrovascular, metabólica, endocrina o pulmonar clínicamente significativa que, en opinión del investigador, puede poner en riesgo a los participantes debido a la participación en el estudio, o puede influir en el resultado del estudio, o la capacidad del participante para participar en el estudio.
- Habilidades de inglés insuficientes
- participó en otro estudio que involucró medicamentos activos en el SNC durante las últimas 6 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: losartán
50 mg de losartán oral en dosis única
|
droga activa
|
|
Comparador de placebos: placebo
placebo de microcelulosa en cápsula idéntica
|
placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aprendizaje aversivo y apetitivo
Periodo de tiempo: 1 hora después de la toma de la cápsula
|
una tarea de aprendizaje evaluará en qué medida los participantes aprenden de los resultados de ganar versus perder en diferentes entornos
|
1 hora después de la toma de la cápsula
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R56384/RE001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .