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Losartán y la memoria emocional

4 de diciembre de 2018 actualizado por: University of Oxford

El efecto de losartán en la memoria emocional en voluntarios sanos

Este estudio explora los efectos de una dosis única de losartán (50 mg) frente a una cápsula de placebo idéntica sobre la memoria emocional y el aprendizaje en voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El fármaco antihipertensivo comúnmente prescrito, losartán (nombre de marca: Cozaar; licencia en el Reino Unido durante 20 años) se dirige al sistema renina-angiotensina, un sistema hormonal que regula la presión arterial, al actuar como un antagonista del receptor de angiotensina. En particular, el fármaco impide el acoplamiento de la proteína angiotensina IV a los receptores AT1, lo que provoca una dilatación de los vasos y una reducción de la presión arterial. Sin embargo, el aumento de la angiotensina IV libre también se ha asociado con un aumento de la plasticidad sináptica, el mecanismo celular implicado en el aprendizaje y la memoria. Como tal, el losartán parece tener propiedades que mejoran la cognición, de manera que una sola dosis de 50 mg mejora la memoria prospectiva en humanos sanos. Sin embargo, los resultados preclínicos preliminares también sugieren que una sola inyección del fármaco mejora la extinción del miedo en roedores, lo que equivale a la terapia cognitivo-conductual humana para los trastornos de ansiedad. Además, en comparación con otros medicamentos antihipertensivos, el tratamiento regular con losartán parece prevenir el desarrollo de síntomas de trastorno de estrés postraumático después de la exposición al trauma. Tales resultados sugieren que el sistema renina-angiotensina juega un papel clave en el desarrollo y la extinción de la ansiedad, y que la adición de losartán a la terapia cognitivo-conductual para la ansiedad en humanos podría tener efectos sinérgicos. Sin embargo, queda por aclarar cuáles son los efectos básicos de este fármaco en el procesamiento de la información emocional en humanos para identificar mecanismos por los que pueda mejorar los tratamientos psicológicos.

En este estudio, se investigarán los efectos neuropsicológicos clave de sondear el sistema renina-angiotensina en el procesamiento de la información emocional y el aprendizaje. En un diseño aleatorio doble ciego entre grupos, 54 voluntarios sanos serán asignados al azar a un grupo que recibirá una dosis única de losartán (50 mg) versus placebo. Cuando se alcanzan los niveles plasmáticos máximos, los participantes trabajarán en una batería de medidas conductuales de aprendizaje y procesamiento de información emocional.

Los resultados de este estudio ayudarán a comprender cómo el sistema renina-angiotensina afecta el procesamiento y el aprendizaje de la información emocional, y ayudarán a establecer una batería de tareas que respondan con sensibilidad a tales manipulaciones. Dicha información conducirá en última instancia al desarrollo de losartan y agentes similares para el tratamiento más efectivo y compacto de los trastornos de ansiedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oxford, Reino Unido, OX37JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
  • hombre o mujer, de 18 a 50 años
  • índice de masa corporal (IMC) de 18-30 kg/m2
  • habilidades fluidas en inglés
  • no fumador o fumador leve (< 5 cigarrillos al día)

Criterio de exclusión:

  • Participante femenina que está embarazada o amamantando
  • Medicación activa en el SNC durante las últimas 6 semanas
  • Presión arterial actual u otros medicamentos para el corazón (especialmente aliskireno o bloqueadores beta)
  • Depleción de líquido intravascular
  • Diagnóstico pasado o presente del eje I del DSM-IV o diagnóstico sospechado (a partir de los resultados de SCID en la selección)
  • Abuso de alcohol o sustancias
  • Familiar de primer grado con antecedentes de enfermedad psiquiátrica grave
  • Deterioro de la función hepática o renal.
  • Antecedentes de por vida de epilepsia u otra enfermedad neurológica, infección sistémica o enfermedad o trastorno hepática, cardíaca, obstructiva respiratoria, renal, cerebrovascular, metabólica, endocrina o pulmonar clínicamente significativa que, en opinión del investigador, puede poner en riesgo a los participantes debido a la participación en el estudio, o puede influir en el resultado del estudio, o la capacidad del participante para participar en el estudio.
  • Habilidades de inglés insuficientes
  • participó en otro estudio que involucró medicamentos activos en el SNC durante las últimas 6 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: losartán
50 mg de losartán oral en dosis única
droga activa
Comparador de placebos: placebo
placebo de microcelulosa en cápsula idéntica
placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aprendizaje aversivo y apetitivo
Periodo de tiempo: 1 hora después de la toma de la cápsula
una tarea de aprendizaje evaluará en qué medida los participantes aprenden de los resultados de ganar versus perder en diferentes entornos
1 hora después de la toma de la cápsula

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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