- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03763409
Losartan i pamięć emocjonalna
Wpływ losartanu na pamięć emocjonalną u zdrowych ochotników
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie przepisywany lek przeciwnadciśnieniowy losartan (nazwa handlowa: Cozaar; brytyjska licencja na 20 lat) celuje w układ renina-angiotensyna – układ hormonalny regulujący ciśnienie krwi – działając jako antagonista receptora angiotensyny. W szczególności lek zapobiega przyłączaniu się białka angiotensyny IV do receptorów AT1, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia krwi. Jednak wzrost wolnej angiotensyny IV był również związany ze wzrostem plastyczności synaptycznej, mechanizmu komórkowego zaangażowanego w uczenie się i pamięć. W związku z tym losartan wydaje się mieć właściwości poprawiające funkcje poznawcze w taki sposób, że pojedyncza dawka 50 mg poprawia pamięć prospektywną u zdrowych ludzi. Jednak wstępne wyniki badań przedklinicznych sugerują również, że pojedyncze wstrzyknięcie leku poprawia wygaszenie strachu u gryzoni, co jest odpowiednikiem terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń lękowych u ludzi. Ponadto, w porównaniu z innymi lekami hipotensyjnymi, regularne leczenie losartanem wydaje się zapobiegać rozwojowi objawów zespołu stresu pourazowego po ekspozycji na uraz. Takie wyniki sugerują, że układ renina-angiotensyna odgrywa kluczową rolę w rozwoju i wygaszaniu lęku, a dodanie losartanu do poznawczo-behawioralnej terapii lęku u ludzi może mieć efekty synergiczne. Jednak pozostaje do wyjaśnienia, jaki jest podstawowy wpływ tego leku na przetwarzanie informacji emocjonalnych u ludzi, aby zidentyfikować mechanizmy, dzięki którym może on poprawić leczenie psychologiczne.
W tym badaniu zostaną zbadane kluczowe neuropsychologiczne skutki sondowania układu renina-angiotensyna na przetwarzanie informacji emocjonalnych i uczenie się. W podwójnie ślepym, randomizowanym projekcie międzygrupowym, 54 zdrowych ochotników zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej pojedynczą dawkę losartanu (50 mg) w porównaniu do grupy otrzymującej placebo. Po osiągnięciu szczytowych poziomów w osoczu uczestnicy będą pracować nad baterią behawioralnych pomiarów przetwarzania i uczenia się informacji emocjonalnych.
Wyniki tego badania pomogą zrozumieć, w jaki sposób układ renina-angiotensyna wpływa na przetwarzanie i uczenie się informacji emocjonalnych, a także pomogą ustalić zestaw zadań, które z wyczuciem reagują na takie manipulacje. Takie informacje ostatecznie doprowadzą do opracowania losartanu i podobnych środków do skuteczniejszego i bardziej zwartego leczenia zaburzeń lękowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX37JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- mężczyzna lub kobieta w wieku 18-50 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) 18-30 kg/m2
- biegła znajomość języka angielskiego
- osoba niepaląca lub mało paląca (< 5 papierosów dziennie)
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczka, która jest w ciąży lub karmi piersią
- Leki działające na OUN w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Obecne ciśnienie krwi lub inne leki nasercowe (zwłaszcza aliskiren lub beta-blokery)
- Wyczerpanie płynu wewnątrznaczyniowego
- Przeszła lub obecna diagnoza DSM-IV osi I lub podejrzewana diagnoza (na podstawie wyników SCID podczas badań przesiewowych)
- Nadużywanie alkoholu lub substancji
- Członek rodziny pierwszego stopnia z historią ciężkiej choroby psychicznej
- Upośledzona czynność wątroby lub nerek
- Epilepsja lub inna choroba neurologiczna, infekcja ogólnoustrojowa lub klinicznie istotna choroba lub zaburzenie wątroby, serca, układu oddechowego, nerek, naczyń mózgowych, metabolicznych, endokrynologicznych lub płuc, które w opinii badacza mogą narazić uczestników na ryzyko ze względu na udział w badaniu lub mogą mieć wpływ na wynik badania lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu.
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego
- brał udział w innym badaniu z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy w ciągu ostatnich 6 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: losartan
50 mg pojedynczej dawki doustnej losartanu
|
aktywny lek
|
|
Komparator placebo: placebo
placebo z mikrocelulozy w identycznej kapsułce
|
placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
awersyjne i apetyczne uczenie się
Ramy czasowe: 1 godzinę po przyjęciu kapsułki
|
zadanie edukacyjne pozwoli ocenić, w jakim stopniu uczestnicy uczą się na podstawie wyników wygranych i przegranych w różnych środowiskach
|
1 godzinę po przyjęciu kapsułki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R56384/RE001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone