Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Losartan i pamięć emocjonalna

4 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University of Oxford

Wpływ losartanu na pamięć emocjonalną u zdrowych ochotników

W badaniu tym zbadano wpływ pojedynczej dawki losartanu (50 mg) w porównaniu z identyczną kapsułką placebo na pamięć emocjonalną i uczenie się u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Powszechnie przepisywany lek przeciwnadciśnieniowy losartan (nazwa handlowa: Cozaar; brytyjska licencja na 20 lat) celuje w układ renina-angiotensyna – układ hormonalny regulujący ciśnienie krwi – działając jako antagonista receptora angiotensyny. W szczególności lek zapobiega przyłączaniu się białka angiotensyny IV do receptorów AT1, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia krwi. Jednak wzrost wolnej angiotensyny IV był również związany ze wzrostem plastyczności synaptycznej, mechanizmu komórkowego zaangażowanego w uczenie się i pamięć. W związku z tym losartan wydaje się mieć właściwości poprawiające funkcje poznawcze w taki sposób, że pojedyncza dawka 50 mg poprawia pamięć prospektywną u zdrowych ludzi. Jednak wstępne wyniki badań przedklinicznych sugerują również, że pojedyncze wstrzyknięcie leku poprawia wygaszenie strachu u gryzoni, co jest odpowiednikiem terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń lękowych u ludzi. Ponadto, w porównaniu z innymi lekami hipotensyjnymi, regularne leczenie losartanem wydaje się zapobiegać rozwojowi objawów zespołu stresu pourazowego po ekspozycji na uraz. Takie wyniki sugerują, że układ renina-angiotensyna odgrywa kluczową rolę w rozwoju i wygaszaniu lęku, a dodanie losartanu do poznawczo-behawioralnej terapii lęku u ludzi może mieć efekty synergiczne. Jednak pozostaje do wyjaśnienia, jaki jest podstawowy wpływ tego leku na przetwarzanie informacji emocjonalnych u ludzi, aby zidentyfikować mechanizmy, dzięki którym może on poprawić leczenie psychologiczne.

W tym badaniu zostaną zbadane kluczowe neuropsychologiczne skutki sondowania układu renina-angiotensyna na przetwarzanie informacji emocjonalnych i uczenie się. W podwójnie ślepym, randomizowanym projekcie międzygrupowym, 54 zdrowych ochotników zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej pojedynczą dawkę losartanu (50 mg) w porównaniu do grupy otrzymującej placebo. Po osiągnięciu szczytowych poziomów w osoczu uczestnicy będą pracować nad baterią behawioralnych pomiarów przetwarzania i uczenia się informacji emocjonalnych.

Wyniki tego badania pomogą zrozumieć, w jaki sposób układ renina-angiotensyna wpływa na przetwarzanie i uczenie się informacji emocjonalnych, a także pomogą ustalić zestaw zadań, które z wyczuciem reagują na takie manipulacje. Takie informacje ostatecznie doprowadzą do opracowania losartanu i podobnych środków do skuteczniejszego i bardziej zwartego leczenia zaburzeń lękowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX37JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • mężczyzna lub kobieta w wieku 18-50 lat
  • wskaźnik masy ciała (BMI) 18-30 kg/m2
  • biegła znajomość języka angielskiego
  • osoba niepaląca lub mało paląca (< 5 papierosów dziennie)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczka, która jest w ciąży lub karmi piersią
  • Leki działające na OUN w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Obecne ciśnienie krwi lub inne leki nasercowe (zwłaszcza aliskiren lub beta-blokery)
  • Wyczerpanie płynu wewnątrznaczyniowego
  • Przeszła lub obecna diagnoza DSM-IV osi I lub podejrzewana diagnoza (na podstawie wyników SCID podczas badań przesiewowych)
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji
  • Członek rodziny pierwszego stopnia z historią ciężkiej choroby psychicznej
  • Upośledzona czynność wątroby lub nerek
  • Epilepsja lub inna choroba neurologiczna, infekcja ogólnoustrojowa lub klinicznie istotna choroba lub zaburzenie wątroby, serca, układu oddechowego, nerek, naczyń mózgowych, metabolicznych, endokrynologicznych lub płuc, które w opinii badacza mogą narazić uczestników na ryzyko ze względu na udział w badaniu lub mogą mieć wpływ na wynik badania lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu.
  • Niewystarczająca znajomość języka angielskiego
  • brał udział w innym badaniu z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy w ciągu ostatnich 6 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: losartan
50 mg pojedynczej dawki doustnej losartanu
aktywny lek
Komparator placebo: placebo
placebo z mikrocelulozy w identycznej kapsułce
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
awersyjne i apetyczne uczenie się
Ramy czasowe: 1 godzinę po przyjęciu kapsułki
zadanie edukacyjne pozwoli ocenić, w jakim stopniu uczestnicy uczą się na podstawie wyników wygranych i przegranych w różnych środowiskach
1 godzinę po przyjęciu kapsułki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Subskrybuj