Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Losartaani ja emotionaalinen muisti

tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of Oxford

Losartaanin vaikutus terveiden vapaaehtoisten tunnemuistiin

Tämä tutkimus tutkii kerta-annoksen losartaanin (50 mg) ja samanlaisen lumekapselin vaikutuksia tunnemuistiin ja oppimiseen terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisesti määrätty verenpainetta alentava lääke losartaani (tuotenimi: Cozaar; Yhdistyneessä kuningaskunnassa 20 vuoden lisenssi) kohdistuu reniini-angiotensiinijärjestelmään - verenpainetta säätelevään hormonijärjestelmään - toimimalla angiotensiinireseptorin antagonistina. Erityisesti lääke estää angiotensiini IV -proteiinin kiinnittymisen AT1-reseptoreihin, mikä johtaa verisuonten laajentumiseen ja verenpaineen laskuun. Vapaan angiotensiini IV:n lisääntyminen on kuitenkin liitetty myös synaptisen plastisuuden, oppimiseen ja muistiin osallistuvan solumekanismin, lisääntymiseen. Sellaisenaan losartaanilla näyttää olevan kognitiota parantavia ominaisuuksia siten, että kerta-annos 50 mg parantaa terveiden ihmisten muistia. Alustavat prekliiniset tulokset viittaavat kuitenkin myös siihen, että yksi lääkkeen injektio parantaa jyrsijöillä pelkoa sukupuuttoon, mikä vastaa ihmisen kognitiivis-käyttäytymisterapiaa ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. Lisäksi muihin verenpainetta alentaviin lääkkeisiin verrattuna säännöllinen losartaanihoito näyttää estävän posttraumaattisten stressihäiriöiden oireiden kehittymistä trauman paljastamisen jälkeen. Tällaiset tulokset viittaavat siihen, että reniini-angiotensiinijärjestelmällä on keskeinen rooli ahdistuksen kehittymisessä ja häviämisessä ja että losartaanin lisäämisellä ihmisten ahdistuneisuuden kognitiivis-käyttäytymisterapiaan saattaa olla synergistisiä vaikutuksia. On kuitenkin vielä selvitettävä, mitkä ovat tämän lääkkeen perusvaikutukset ihmisten tunnetiedon käsittelyyn, jotta voidaan tunnistaa mekanismeja, joilla se voi parantaa psykologista hoitoa.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan reniini-angiotensiinijärjestelmän tutkimisen keskeisiä neuropsykologisia vaikutuksia tunnetiedon käsittelyyn ja oppimiseen. Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa ryhmien välisessä suunnittelussa 54 tervettä vapaaehtoista satunnaistetaan ryhmään, joka saa yhden annoksen losartaania (50 mg) lumelääkkeeseen verrattuna. Kun plasman huipputasot saavutetaan, osallistujat työskentelevät emotionaalisen tiedon käsittelyn ja oppimisen käyttäytymiseen liittyvien mittareiden parissa.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään, kuinka reniini-angiotensiinijärjestelmä vaikuttaa tunnetiedon käsittelyyn ja oppimiseen, ja ne auttavat luomaan joukon tehtäviä, jotka reagoivat herkästi tällaisiin manipulaatioihin. Tällainen tieto johtaa viime kädessä losartaanin ja vastaavien aineiden kehittämiseen ahdistuneisuushäiriöiden tehokkaampaa ja kompaktimpaa hoitoa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  • mies tai nainen, 18-50 v
  • painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2
  • sujuvaa englannin taitoa
  • tupakoimaton tai vähän tupakoimaton (< 5 savuketta päivässä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana tai imettää
  • Keskushermostoon vaikuttava lääkitys viimeisen 6 viikon aikana
  • Nykyinen verenpaine tai muut sydänlääkkeet (erityisesti aliskireeni tai beetasalpaajat)
  • Suonensisäinen nesteen loppuminen
  • Aiempi tai nykyinen DSM-IV-akselin I diagnoosi tai epäilty diagnoosi (SCID-tuloksista seulonnassa)
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • Ensimmäisen asteen perheenjäsen, jolla on ollut vakava psykiatrinen sairaus
  • Maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • Elinikäinen epilepsia tai muu neurologinen sairaus, systeeminen infektio tai kliinisesti merkittävä maksan, sydämen, ahtauttava hengitystie-, munuais-, aivoverenkierto-, aineenvaihdunta-, endokriininen tai keuhkosairaus tai -häiriö, joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  • Riittämätön englannin taito
  • osallistui toiseen tutkimukseen, joka koski keskushermostoon vaikuttavaa lääkitystä viimeisen 6 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: losartaani
50 mg kerta-annos suun kautta otettavaa losartaania
aktiivinen lääke
Placebo Comparator: plasebo
mikroselluloosa lumelääkettä identtisessä kapselissa
plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastenmielistä ja ruokahaluista oppimista
Aikaikkuna: 1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
Oppimistehtävässä arvioidaan, missä määrin osallistujat oppivat voiton ja tappion tuloksista eri ympäristöissä
1 tunti kapselin ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa