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難民・移民背景を持つ青少年のための心理スキルグループ

2023年2月22日 更新者:Jeffrey Winer、Boston Children's Hospital

現在、世界には 2,800 万人の子供の難民がおり、これは地球上の子供の 200 人に 1 人に相当します。 現在までに、強制的に国を追われた 100 万人近くの子どもの移民が米国に再定住しています。 難民や移民の若者、特に強制的に避難を余儀なくされた民族的および文化的マイノリティの若者は、ストレスに関連した精神疾患 (例: PTSD、うつ病、不安神経症) に驚くほど高い割合で罹患しており、現在のメンタルヘルス、医療、医療サービスによる十分なサービスを受けていないことは十分に文書化されています。および社会サービス。 以前の調査では、米国に再定住した 144 人のソマリア難民の子供たちのサンプルで、PTSD の完全な臨床基準を満たした子供たちの 8% だけが精神保健サービスを受けたことがわかりました。 難民と移民のコミュニティと利害関係者とのコミュニティベースの参加型研究のプロセスを通じて、研究者は難民の若者と家族のための多層的な心理的およびシステム介入、コミュニティを含む難民のためのトラウマシステム療法(TST-R)を開発しましたアウトリーチとアドボカシー、グループ心理療法、オフィスベースの心理療法、および在宅サービス。

TST-R は難民の若者に対する唯一の経験に基づいた行動療法モデルの 1 つですが、完全な介入モデルとしてのみ研究されています。財政的および人員資源の障壁により、モデルの広範な採用が制限されています。 この障害は、この多層介入の 1 つの影響力の高いコンポーネント (つまり、プロトコル主導のグループ治療) を実装すると、簡単に拡張できると同時に、大きな利益をもたらす可能性があることに注意してください。 PTSD、うつ病、不安症のリスクがある難民の若者を支援するために、文化に対応した戦略に焦点を当てた、期間限定(つまり 10 週間)のマニュアルベースのグループ心理的介入を実施することは、効率的で費用対効果の高い方法である(1) 現在症状のある難民や移民の若者の精神症状を軽減する、(2) 危険にさらされている人々の症状の発症を防ぐ、(3) 文化的アイデンティティの自己概念、主観的な社会的帰属、および心理的回復力 (例: 繁栄する能力) を強化する逆境の文脈で)。 さらに、治療グループが効果的であれば、スティグマを取り除く治療ゲートウェイとして、またより高度なケアを必要とする若者のための他のサービス(個別の心理療法や投薬管理など)へのトリアージとして機能することが重要です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Boston Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • グレーター ボストン エリアに住んでいる 15 ~ 18 歳の年齢。
  • 難民または移民の背景を持つ (例: 若者または親が難民または移民として米国に到着した)
  • 今後 6 か月以内に大ボストン地域から移動する現在の計画はありません
  • 会話力のある英語力

除外基準:

  • 10週間、週に1回のグループに参加できません
  • グループへの一貫した関与と参加を妨げる医学的、認知的、またはその他の健康または心理社会的問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心理的スキル グループ (例: 能動的介入)
10 週間のサイコロジカル スキル グループ。
難民や移民の背景を持つ若者のための心理的スキル グループ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状
時間枠:介入の 10 週間後のベースラインからの変化。
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) で測定されたうつ病。 自己申告によるうつ病スケール。スコアが高いほど、うつ病の症状が大きいことを意味します (例: 転帰が悪い)。 合計スコアの合計は 0 ~ 27 の範囲です。
介入の 10 週間後のベースラインからの変化。
不安症状
時間枠:介入の 10 週間後のベースラインからの変化。
全般性不安障害-7 (GAD-7) によって測定される不安。 自己報告による不安尺度。スコアが高いほど、不安の症状が大きいことを意味します (例: 転帰が悪い)。 合計スコアの合計は 0 ~ 21 の範囲です。
介入の 10 週間後のベースラインからの変化。
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状
時間枠:介入の 10 週間後のベースラインからの変化。
STRESS (Structured Trauma-Related Experiences andsymptoms Screener) によって測定される PTSD。 自己申告の PTSD 尺度。スコアが高いほど、PTSD の症状が大きいことを意味します (転帰が悪いなど)。 合計スコアの合計は 0 ~ 68 の範囲です。
介入の 10 週間後のベースラインからの変化。
文化的アイデンティティの自己概念
時間枠:10週間の介入後のベースラインからの変化。
文化的アイデンティティの自己概念は、認知融合アンケート (CFQ) の社会的および文化的アイデンティティに適応したバージョンで測定されます。 自己申告対策。 スコアが高いほど、社会的および文化的アイデンティティの自己概念に関連する認知的および感情的な苦痛が大きいことを示します (例: 「自分の社会的および文化的アイデンティティについての私の考えは、私に苦痛または感情的な苦痛を引き起こします。」 合計スコアの範囲は 0 ~ 42 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
10週間の介入後のベースラインからの変化。
自己効力感
時間枠:10週間の介入後のベースラインからの変化。
New General Self-Efficacy Scale (NGSES) によって測定された自己効力感。 自己申告対策。 スコアが高いほど、目標を達成し、課題を克服する能力が高く認識されていることを示します (項目例: 「自分で設定した目標のほとんどを達成できるようになるでしょう」)。 合計スコアの合計は 0 ~ 48 の範囲です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
10週間の介入後のベースラインからの変化。
社会的帰属
時間枠:10週間の介入後のベースラインからの変化。
General Belongingness Scale (GBS) によって測定される社会的帰属度。 自己申告対策。 スコアが高いほど、社会的帰属意識が高いことを示します (項目の例: 「他の人とのつながりを感じます」)。 合計スコアの範囲は 0 ~ 72 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
10週間の介入後のベースラインからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月28日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月9日

試験登録日

最初に提出

2018年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月3日

最初の投稿 (実際)

2018年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-P00029550

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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