- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03763591
Psykologisk kompetensgrupp för ungdomar med flykting- och invandrarbakgrund
Det finns för närvarande 28 miljoner barn på flykt över hela världen - ungefär 1 av 200 barn på jorden. Hittills har nästan en miljon tvångsfördrivna barnmigranter vidarebosatts i USA. Det är väldokumenterat att flykting- och invandrarungdomar, särskilt tvångsfördrivna etniska och kulturella minoritetsungdomar, har oroväckande höga frekvenser av stressrelaterad psykiatrisk sjukdom (t.ex. PTSD, depression, ångest) och är kraftigt underbetjänade av nuvarande mental hälsa, medicinsk, och socialtjänsten. Tidigare forskning fann att i ett urval av 144 somaliska flyktingbarn som flyttats till USA, fick endast 8 % av dem som uppfyllde fullständiga kliniska kriterier för PTSD någon form av mentalvård. Genom en process av samhällsbaserad deltagande forskning med flykting- och invandrargemenskaper och intressenter har utredarna utvecklat en multi-nivå psykologisk och systemintervention för flyktingungdom och flyktingfamiljer, Trauma Systems Therapy for Refugees (TST-R), som inkluderar gemenskap uppsökande och påverkansarbete, psykologisk gruppbehandling, kontorsbaserad psykoterapi och hembaserade tjänster.
Medan TST-R är en av de enda empiriskt baserade beteendehälsobehandlingsmodellerna för flyktingungdom, har den endast studerats som en fullständig interventionsmodell. ekonomiska hinder och hinder för personalresurser har begränsat den utbredda användningen av modellen. Detta hinder noteras, att implementera en komponent med hög effekt av denna multi-tier intervention (dvs. protokolldrivna gruppbehandlingar) kan ge betydande fördelar samtidigt som det är lätt att skala. Att implementera tidsbegränsade (dvs. 10 veckor) manuella psykologiska gruppinterventioner fokuserade på kulturellt lyhörda strategier för att stödja flyktingungdomar med och riskerar att få PTSD, depression och ångest, kan vara ett effektivt och kostnadseffektivt sätt att (1) minska psykiatriska symtom för flykting- och invandrarungdomar med nuvarande symtom, (2) förebygga symptomdebut för personer i riskzonen, och (3) förbättra kulturell identitets självuppfattning, subjektiv social tillhörighet och psykologisk motståndskraft (t.ex. förmåga att frodas) i samband med motgångar). Om de är effektiva kan behandlingsgrupper dessutom fungera som en avstigmatiserande behandlingsport och triage till andra tjänster för ungdomar som kräver en högre vårdnivå (t.ex. individuell psykoterapi och läkemedelshantering).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 15-18 år gammal som bor i Greater Boston Area.
- Av flykting- eller invandrarbakgrund (t.ex. ungdom eller en förälder anlände till USA som flykting eller invandrare)
- Inga aktuella planer på att flytta från Greater Boston Area inom de närmaste 6 månaderna
- Konversationskunnig i engelska språket
Exklusions kriterier:
- Kan inte delta i grupp en gång i veckan under 10 veckor
- Medicinska, kognitiva eller andra hälso- eller psykosociala problem som skulle förhindra konsekvent och engagemang och deltagande i grupp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp för psykologiska färdigheter (t.ex. aktiv intervention)
10 veckors psykologisk kompetensgrupp.
|
Psykologisk kompetensgrupp för ungdomar med flykting- och invandrarbakgrund.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression Symtom
Tidsram: Ändra från Baseline efter 10 veckor efter interventionen.
|
Depression mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Självrapporteringsskala för depression, högre poäng betyder större symtom på depression (t.ex. sämre resultat).
Den totala poängsumman kan variera från 0 till 27.
|
Ändra från Baseline efter 10 veckor efter interventionen.
|
|
Ångest Symtom
Tidsram: Ändra från Baseline efter 10 veckor efter interventionen.
|
Ångest mätt med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Självrapporteringsångestskala, högre poäng betyder större symtom på ångest (t.ex. sämre resultat).
Den totala poängsumman kan variera från 0 till 21.
|
Ändra från Baseline efter 10 veckor efter interventionen.
|
|
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) symtom
Tidsram: Ändra från Baseline efter 10 veckor efter interventionen.
|
PTSD mätt med STRESS (Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener).
Självrapportering av PTSD-skalan, högre poäng betyder större symtom på PTSD (t.ex. sämre resultat).
Den totala poängsumman kan variera från 0 till 68.
|
Ändra från Baseline efter 10 veckor efter interventionen.
|
|
Självuppfattning om kulturell identitet
Tidsram: Ändra från Baseline efter 10 veckors intervention.
|
Cultural Identity Self-Concept mätt med sociala och kulturella identiteter anpassad version av Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ).
Självrapporteringsåtgärd.
Högre poäng indikerar större kognitivt och emotionellt lidande relaterat till social och kulturell identitets självuppfattning (exempel: "mina tankar om mina sociala och kulturella identiteter orsakar mig ångest eller känslomässig smärta."
Den totala poängsumman kan variera från 0 till 42.
Högre poäng tyder på sämre resultat.
|
Ändra från Baseline efter 10 veckors intervention.
|
|
Självförmåga
Tidsram: Ändra från Baseline efter 10 veckors intervention.
|
Self-Efficacy mätt med New General Self-Efficacy Scale (NGSES).
Självrapporteringsåtgärd.
Högre poäng indikerar större upplevd förmåga att uppnå mål och övervinna utmaningar (exempelpunkt: "Jag kommer att kunna uppnå de flesta av de mål jag har satt upp för mig själv").
Den totala poängsumman kan variera från 0 till 48.
Högre poäng tyder på bättre resultat.
|
Ändra från Baseline efter 10 veckors intervention.
|
|
Social tillhörighet
Tidsram: Ändra från Baseline efter 10 veckors intervention.
|
Social tillhörighet mätt med General Belongingness Scale (GBS).
Självrapporteringsåtgärd.
Högre poäng indikerar större känsla av social tillhörighet (exempel: "Jag känner mig sammankopplad med andra.")
Den totala poängsumman kan variera från 0 till 72.
Högre poäng tyder på bättre resultat.
|
Ändra från Baseline efter 10 veckors intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ellis BH, Miller AB, Abdi S, Barrett C, Blood EA, Betancourt TS. Multi-tier mental health program for refugee youth. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):129-40. doi: 10.1037/a0029844. Epub 2012 Aug 27.
- Ellis BH, MacDonald HZ, Lincoln AK, Cabral HJ. Mental health of Somali adolescent refugees: the role of trauma, stress, and perceived discrimination. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):184-93. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.184.
- Bogic M, Njoku A, Priebe S. Long-term mental health of war-refugees: a systematic literature review. BMC Int Health Hum Rights. 2015 Oct 28;15:29. doi: 10.1186/s12914-015-0064-9.
- Grasso DJ, Felton JW, Reid-Quinones K. The Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener (STRESS): Development and Preliminary Psychometrics. Child Maltreat. 2015 Aug;20(3):214-20. doi: 10.1177/1077559515588131. Epub 2015 Jun 19.
- Lustig SL, Kia-Keating M, Knight WG, Geltman P, Ellis H, Kinzie JD, Keane T, Saxe GN. Review of child and adolescent refugee mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Jan;43(1):24-36. doi: 10.1097/00004583-200401000-00012.
- Alegria M, Vallas M, Pumariega AJ. Racial and ethnic disparities in pediatric mental health. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2010 Oct;19(4):759-74. doi: 10.1016/j.chc.2010.07.001.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Malone, G. P., Pillow, D. R., Osman, A. (2012). The General Belongingness Scale (GBS): Assessing achieved belongingness. Personality and Individual Differences, 52(3), 311-316.
- Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 4(1), 62-83.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-P00029550
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .