- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03763591
Psykologisten taitojen ryhmä pakolais- ja maahanmuuttajataustaisille nuorille
Maailmassa on tällä hetkellä 28 miljoonaa lapsipakolaista – noin yksi 200 lapsesta maan päällä. Tähän mennessä Yhdysvaltoihin on uudelleensijoitettu lähes miljoona pakkosiirtolaislapsia. On hyvin dokumentoitua, että pakolais- ja maahanmuuttajanuorilla, erityisesti pakkosiirtolaisilla etnisten ja kulttuuristen vähemmistöjen nuorilla, on hälyttävän suuri määrä stressiin liittyviä psykiatrisia sairauksia (esim. PTSD, masennus, ahdistuneisuus) ja heidän nykyisen mielenterveyden, lääketieteen, ja sosiaalipalvelut. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että otoksessa 144 Yhdysvaltoihin uudelleensijoitetusta somalipakolaislapsesta vain 8 % niistä, jotka täyttivät täydelliset PTSD:n kliiniset kriteerit, saivat mielenterveyspalveluita. Pakolais- ja maahanmuuttajayhteisöjen ja sidosryhmien kanssa tehdyn yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen avulla tutkijat ovat kehittäneet monitasoisen psykologisen ja järjestelmällisen intervention pakolaisnuorille ja -perheille, Trauma Systems Therapy for Refugees (TST-R), joka sisältää yhteisön tiedottaminen ja vaikuttaminen, ryhmäpsykologinen hoito, toimistopohjainen psykoterapia ja kotipalvelut.
TST-R on yksi ainoista empiirisesti perustuvista pakolaisnuorten käyttäytymisterveyshoitomalleista, mutta sitä on tutkittu vain täydellisenä interventiomallina; taloudelliset ja henkilöstöresurssit ovat rajoittaneet mallin laajaa käyttöönottoa. Tämä havaittu este, tämän monitasoisen toimenpiteen yhden suuren vaikutuksen komponentin (eli protokollapohjaisten ryhmähoitojen) toteuttaminen voi tarjota merkittävää hyötyä samalla, kun se on myös helposti skaalautuva. Aikarajoitettujen (eli 10 viikkoa) manuaalisten ryhmäpsykologisten interventioiden toteuttaminen, jotka keskittyvät kulttuurisesti reagoiviin strategioihin, joilla tuetaan pakolaisnuoria, joilla on PTSD, masennuksen ja ahdistuksen riski, voi olla tehokas ja kustannustehokas keino (1) psykiatristen oireiden vähentäminen pakolais- ja siirtolaisnuorilla, joilla on nykyisiä oireita, (2) oireiden ilmaantumisen ehkäiseminen riskiryhmissä ja (3) kulttuuri-identiteetin itsekäsityksen, subjektiivisen sosiaalisen kuuluvuuden ja psykologisen sietokyvyn (esim. kyky menestyä) parantaminen vastoinkäymisten yhteydessä). Lisäksi, jos hoitoryhmät ovat tehokkaita, ne voivat merkittävästi toimia desigmatisoivana hoitoporttina ja luokittelemaan muita palveluita korkeampaa hoitotasoa tarvitseville nuorille (esim. yksilöllinen psykoterapia ja lääkehoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-18 vuotta, asuu Suur-Bostonin alueella.
- Pakolais- tai maahanmuuttajataustainen (esim. nuori tai vanhempi saapui Yhdysvaltoihin pakolaisena tai maahanmuuttajana)
- Tällä hetkellä ei ole suunnitelmia muuttaa Suur-Bostonin alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Keskustelukykyinen englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Ryhmään ei voi osallistua kerran viikossa 10 viikon ajan
- Lääketieteellinen, kognitiivinen tai muu terveyteen liittyvä tai psykososiaalinen ongelma, joka estäisi johdonmukaisen sitoutumisen ja osallistumisen ryhmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Psykologisten taitojen ryhmä (esim. aktiivinen interventio)
10 viikon psykologisten taitojen ryhmä.
|
Psykologisten taitojen ryhmä pakolais- ja maahanmuuttajataustaisille nuorille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Masennus mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
Itseraportoi masennusasteikko, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia masennuksen oireita (esim. huonompaa lopputulosta).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-27.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Ahdistuneisuus mitattuna yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä 7 (GAD-7).
Itseraportoi ahdistuneisuusasteikko, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia ahdistuksen oireita (esim. huonompi lopputulos).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-21.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
PTSD mitattuna STRESS-laitteella (Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener).
Itseraportoi PTSD-asteikko, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia PTSD-oireita (esim. huonompaa lopputulosta).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-68.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Kulttuuri-identiteetin itsekäsitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Cultural Identity Self-Concept mitataan sosiaalisten ja kulttuuristen identiteettien mukautetulla versiolla Cognitive Fusion Questionnairesta (CFQ).
Itseraportointitoimenpide.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista ja emotionaalista kärsimystä, joka liittyy sosiaalisen ja kulttuurisen identiteetin minäkuvaan (esimerkkikohde: "ajatukseni sosiaalisista ja kulttuurisista identiteeteistani aiheuttavat minulle ahdistusta tai emotionaalista kipua."
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-42.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Itsetehokkuus mitattuna New General Self-Efficacy Scale (NGSES) -asteikolla.
Itseraportointitoimenpide.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä saavuttaa tavoitteita ja voittaa haasteita (esimerkkikohde: "Pystyn saavuttamaan useimmat itselleni asettamani tavoitteet.")
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-48.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Sosiaalinen kuuluvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Sosiaalinen kuuluvuus mitattuna yleisellä kuuluvuusasteikolla (GBS).
Itseraportointitoimenpide.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalisen yhteenkuuluvuuden tunnetta (esimerkkikohde: "Tunnen olevani yhteydessä muihin.")
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-72.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ellis BH, Miller AB, Abdi S, Barrett C, Blood EA, Betancourt TS. Multi-tier mental health program for refugee youth. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):129-40. doi: 10.1037/a0029844. Epub 2012 Aug 27.
- Ellis BH, MacDonald HZ, Lincoln AK, Cabral HJ. Mental health of Somali adolescent refugees: the role of trauma, stress, and perceived discrimination. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):184-93. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.184.
- Bogic M, Njoku A, Priebe S. Long-term mental health of war-refugees: a systematic literature review. BMC Int Health Hum Rights. 2015 Oct 28;15:29. doi: 10.1186/s12914-015-0064-9.
- Grasso DJ, Felton JW, Reid-Quinones K. The Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener (STRESS): Development and Preliminary Psychometrics. Child Maltreat. 2015 Aug;20(3):214-20. doi: 10.1177/1077559515588131. Epub 2015 Jun 19.
- Lustig SL, Kia-Keating M, Knight WG, Geltman P, Ellis H, Kinzie JD, Keane T, Saxe GN. Review of child and adolescent refugee mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Jan;43(1):24-36. doi: 10.1097/00004583-200401000-00012.
- Alegria M, Vallas M, Pumariega AJ. Racial and ethnic disparities in pediatric mental health. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2010 Oct;19(4):759-74. doi: 10.1016/j.chc.2010.07.001.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Malone, G. P., Pillow, D. R., Osman, A. (2012). The General Belongingness Scale (GBS): Assessing achieved belongingness. Personality and Individual Differences, 52(3), 311-316.
- Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 4(1), 62-83.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00029550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma Systems Therapy for Refugees Group Intervention
-
NYU Langone HealthLopetettu
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon