- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03763591
Группа психологических навыков для молодежи из числа беженцев и иммигрантов
В настоящее время во всем мире насчитывается 28 миллионов детей-беженцев — примерно 1 из каждых 200 детей на земле. На сегодняшний день в Соединенные Штаты переселено почти миллион насильственно перемещенных детей-мигрантов. Документально подтверждено, что молодежь из числа беженцев и иммигрантов, особенно молодежь из числа насильственно перемещенных этнических и культурных меньшинств, имеют тревожно высокий уровень психических заболеваний, связанных со стрессом (например, посттравматическое стрессовое расстройство, депрессия, тревожность), и в настоящее время недостаточно обслуживаются современными службами психического здоровья, и социальные услуги. Предыдущее исследование показало, что в выборке из 144 сомалийских детей-беженцев, переселенных в Соединенные Штаты, только 8% из тех, кто соответствовал полным клиническим критериям посттравматического стрессового расстройства, получали какие-либо услуги по охране психического здоровья. В процессе совместного исследования с участием общин беженцев и иммигрантов и заинтересованных сторон исследователи разработали многоуровневое психологическое и системное вмешательство для молодежи и семей беженцев, Системная терапия травм для беженцев (TST-R), которая включает в себя информационно-разъяснительная работа и защита интересов, групповое психологическое лечение, психотерапия в офисе и услуги на дому.
В то время как TST-R является одной из единственных эмпирически обоснованных моделей лечения поведенческого здоровья для молодых беженцев, она изучалась только как модель полного вмешательства; финансовые и кадровые барьеры ограничивают широкое распространение модели. Это отмеченное препятствие, внедрение одного высокоэффективного компонента этого многоуровневого вмешательства (например, групповое лечение на основе протокола) может принести значительную пользу, а также легко масштабироваться. Осуществление ограниченных по времени (т.е. 10 недель) групповых психологических вмешательств, основанных на ручном управлении, сфокусированных на учитывающих культурные особенности стратегиях поддержки молодых беженцев с посттравматическим стрессовым расстройством, депрессией и тревогой, а также подверженных риску их возникновения, может быть эффективным и рентабельным средством (1) уменьшение психиатрических симптомов у молодых беженцев и мигрантов с текущими симптомами, (2) предотвращение появления симптомов у тех, кто находится в группе риска, и (3) усиление самооценки культурной идентичности, субъективной социальной принадлежности и психологической устойчивости (например, способности процветать). в условиях невзгод). Кроме того, если лечебные группы эффективны, они могут выполнять важную функцию дестигматизирующего лечения и сортировки к другим службам для молодежи, нуждающейся в уходе более высокого уровня (например, индивидуальная психотерапия и медикаментозное лечение).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 15-18 лет, проживающих в районе Большого Бостона.
- Происхождение беженца или иммигранта (например, молодежь или родитель прибыли в США в качестве беженца или иммигранта)
- В настоящее время нет планов переехать из Большого Бостона в течение следующих 6 месяцев.
- Разговорно владеет английским языком
Критерий исключения:
- Не могу посещать группу раз в неделю в течение 10 недель
- Медицинские, когнитивные или другие проблемы со здоровьем или психосоциальные проблемы, которые мешают последовательному участию и участию в группе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа психологических навыков (например, активное вмешательство)
10-недельная группа психологических навыков.
|
Группа психологических навыков для молодежи из семей беженцев и иммигрантов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель вмешательства.
|
Депрессия по данным опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Шкала депрессии самоотчета, более высокие баллы означают более выраженные симптомы депрессии (например, худший исход).
Общая сумма баллов может варьироваться от 0 до 27.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель вмешательства.
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель вмешательства.
|
Тревога по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7).
Шкала тревоги по самоотчету, более высокие баллы означают более выраженные симптомы тревоги (например, худший исход).
Общая сумма баллов может варьироваться от 0 до 21.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель вмешательства.
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель вмешательства.
|
Посттравматическое стрессовое расстройство, измеренное с помощью СТРЕССА (структурированного скрининга переживаний и симптомов, связанных с травмой).
Шкала самоотчета о посттравматическом стрессовом расстройстве, более высокие баллы означают более выраженные симптомы посттравматического стрессового расстройства (например, худший исход).
Общая сумма баллов может варьироваться от 0 до 68.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель вмешательства.
|
Культурная идентичность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель вмешательства.
|
Самоконцепция культурной идентичности, измеренная с помощью адаптированной к социальной и культурной идентичности версии опросника Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ).
Мера самоотчета.
Более высокие баллы указывают на большее когнитивное и эмоциональное страдание, связанное с самооценкой социальной и культурной идентичности (пример пункта: «Мои мысли о моей социальной и культурной идентичности причиняют мне страдания или эмоциональную боль»).
Общая сумма баллов может варьироваться от 0 до 42.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель вмешательства.
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель вмешательства.
|
Самоэффективность измеряется по Новой общей шкале самоэффективности (NGSES).
Мера самоотчета.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую способность достигать целей и преодолевать трудности (пример пункта: «Я смогу достичь большинства целей, которые я поставил перед собой»).
Общая сумма баллов может варьироваться от 0 до 48.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель вмешательства.
|
Социальная принадлежность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель вмешательства.
|
Социальная принадлежность, измеряемая по шкале общей принадлежности (GBS).
Мера самоотчета.
Более высокие баллы указывают на большее чувство социальной принадлежности (пример пункта: «Я чувствую связь с другими»).
Общая сумма баллов может варьироваться от 0 до 72.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ellis BH, Miller AB, Abdi S, Barrett C, Blood EA, Betancourt TS. Multi-tier mental health program for refugee youth. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):129-40. doi: 10.1037/a0029844. Epub 2012 Aug 27.
- Ellis BH, MacDonald HZ, Lincoln AK, Cabral HJ. Mental health of Somali adolescent refugees: the role of trauma, stress, and perceived discrimination. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):184-93. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.184.
- Bogic M, Njoku A, Priebe S. Long-term mental health of war-refugees: a systematic literature review. BMC Int Health Hum Rights. 2015 Oct 28;15:29. doi: 10.1186/s12914-015-0064-9.
- Grasso DJ, Felton JW, Reid-Quinones K. The Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener (STRESS): Development and Preliminary Psychometrics. Child Maltreat. 2015 Aug;20(3):214-20. doi: 10.1177/1077559515588131. Epub 2015 Jun 19.
- Lustig SL, Kia-Keating M, Knight WG, Geltman P, Ellis H, Kinzie JD, Keane T, Saxe GN. Review of child and adolescent refugee mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Jan;43(1):24-36. doi: 10.1097/00004583-200401000-00012.
- Alegria M, Vallas M, Pumariega AJ. Racial and ethnic disparities in pediatric mental health. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2010 Oct;19(4):759-74. doi: 10.1016/j.chc.2010.07.001.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Malone, G. P., Pillow, D. R., Osman, A. (2012). The General Belongingness Scale (GBS): Assessing achieved belongingness. Personality and Individual Differences, 52(3), 311-316.
- Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 4(1), 62-83.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00029550
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Системная терапия травм для группового вмешательства беженцев
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада