- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03763591
Psykologisk færdighedsgruppe for unge med flygtninge- og indvandrerbaggrund
Der er i øjeblikket 28 millioner børneflygtninge på verdensplan - cirka 1 ud af hver 200 børn på jorden. Til dato er næsten en million tvangsfordrevne børnemigranter blevet genbosat i USA. Det er veldokumenteret, at unge flygtninge og immigranter, især tvangsfordrevne etniske og kulturelle minoritetsunge, har alarmerende høje forekomster af stressrelateret psykiatrisk sygdom (f. og sociale ydelser. Tidligere forskning viste, at i en stikprøve på 144 somaliske flygtningebørn, der blev genbosat i USA, modtog kun 8 % af dem, der opfyldte de fulde kliniske kriterier for PTSD, nogen form for mental sundhed. Gennem en proces med samfundsbaseret deltagende forskning med flygtninge- og indvandrersamfund og interessenter har efterforskerne udviklet en multi-tiered psykologisk og systemisk intervention for flygtningeunge og -familier, Trauma Systems Therapy for Refugees (TST-R), der omfatter fællesskaber opsøgende og fortalervirksomhed, gruppepsykologisk behandling, kontorbaseret psykoterapi og hjemmebaserede tjenester.
Mens TST-R er en af de eneste empirisk baserede adfærdsmæssige sundhedsbehandlingsmodeller for unge flygtninge, er den kun blevet undersøgt som en fuld interventionsmodel; økonomiske og personalemæssige ressourcebarrierer har begrænset den udbredte anvendelse af modellen. Denne forhindring bemærkede, at implementering af en højeffektkomponent af denne multi-tier intervention (dvs. protokoldrevne gruppebehandlinger) kan give betydelige fordele, samtidig med at den er let skalerbar. Implementering af tidsbegrænsede (dvs. 10 uger) manual-baserede gruppepsykologiske interventioner fokuseret på kulturelt responsive strategier til støtte for flygtningeunge med og i risiko for PTSD, depression og angst kan være et effektivt og omkostningseffektivt middel til (1) reduktion af psykiatriske symptomer for flygtninge- og migrantunge med nuværende symptomer, (2) forebyggelse af symptomdebut for dem, der er i fare, og (3) styrkelse af kulturel identitet, selvopfattelse, subjektivt socialt tilhørsforhold og psykologisk modstandskraft (f.eks. evnen til at trives) i forbindelse med modgang). Ydermere, hvis de er effektive, kan behandlingsgrupper i høj grad fungere som en destigmatiserende behandlingsport og triage til andre tjenester for unge, der kræver et højere niveau af pleje (f.eks. individuel psykoterapi og medicinhåndtering).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 15-18 år gammel bor i Greater Boston Area.
- Af flygtninge- eller indvandrerbaggrund (f.eks. ankom en ung eller en forælder til USA som flygtning eller immigrant)
- Ingen aktuelle planer om at flytte fra Greater Boston Area inden for de næste 6 måneder
- Samtalefærdig i engelsk sprog
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at deltage i gruppen en gang om ugen i 10 uger
- Medicinske, kognitive eller andre sundhedsmæssige eller psykosociale problemer, der ville forhindre konsekvent og engagement og deltagelse i gruppe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe for psykologiske færdigheder (f.eks. aktiv intervention)
10 ugers psykologisk færdighedsgruppe.
|
Psykologisk kompetencegruppe for unge med flygtninge- og indvandrerbaggrund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline efter 10 uger efter interventionen.
|
Depression målt ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Selvrapportering af depressionsskala, højere score betyder større symptomer på depression (f.eks. værre udfald).
Samlet scoresum kan variere fra 0 til 27.
|
Skift fra baseline efter 10 uger efter interventionen.
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline efter 10 uger efter interventionen.
|
Angst målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Selvrapporteringsangstskala, højere score betyder større symptomer på angst (f.eks. værre udfald).
Samlet scoresum kan variere fra 0 til 21.
|
Skift fra baseline efter 10 uger efter interventionen.
|
|
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline efter 10 uger efter interventionen.
|
PTSD målt med STRESS (Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener).
Selvrapporterende PTSD-skala, højere score betyder større symptomer på PTSD (f.eks. værre udfald).
Samlet scoresum kan variere fra 0 til 68.
|
Skift fra baseline efter 10 uger efter interventionen.
|
|
Kulturel Identitet Selvkoncept
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 10 ugers intervention.
|
Cultural Identity Self-Concept målt med sociale og kulturelle identiteter tilpasset version af Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ).
Selvrapporteringsforanstaltning.
Højere score indikerer større kognitiv og følelsesmæssig lidelse relateret til social og kulturel identitet selvopfattelse (eksempel: "mine tanker om mine sociale og kulturelle identiteter forårsager mig nød eller følelsesmæssig smerte."
Samlet scoresum kan variere fra 0 til 42.
Højere score indikerer dårligere resultat.
|
Ændring fra baseline efter 10 ugers intervention.
|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 10 ugers intervention.
|
Self-Efficacy målt ved New General Self-Efficacy Scale (NGSES).
Selvrapporteringsforanstaltning.
Højere score indikerer større opfattet evne til at nå mål og overvinde udfordringer (eksempel: "Jeg vil være i stand til at nå de fleste af de mål, jeg har sat for mig selv").
Samlet scoresum kan variere fra 0 til 48.
Højere score indikerer bedre resultat.
|
Ændring fra baseline efter 10 ugers intervention.
|
|
Socialt tilhørsforhold
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 10 ugers intervention.
|
Social tilhørsforhold målt ved General Belongingness Scale (GBS).
Selvrapporteringsforanstaltning.
Højere score indikerer større følelse af socialt tilhørsforhold (eksempel: "Jeg føler mig forbundet med andre").
Samlet scoresum kan variere fra 0 til 72.
Højere score indikerer bedre resultat.
|
Ændring fra baseline efter 10 ugers intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ellis BH, Miller AB, Abdi S, Barrett C, Blood EA, Betancourt TS. Multi-tier mental health program for refugee youth. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):129-40. doi: 10.1037/a0029844. Epub 2012 Aug 27.
- Ellis BH, MacDonald HZ, Lincoln AK, Cabral HJ. Mental health of Somali adolescent refugees: the role of trauma, stress, and perceived discrimination. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):184-93. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.184.
- Bogic M, Njoku A, Priebe S. Long-term mental health of war-refugees: a systematic literature review. BMC Int Health Hum Rights. 2015 Oct 28;15:29. doi: 10.1186/s12914-015-0064-9.
- Grasso DJ, Felton JW, Reid-Quinones K. The Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener (STRESS): Development and Preliminary Psychometrics. Child Maltreat. 2015 Aug;20(3):214-20. doi: 10.1177/1077559515588131. Epub 2015 Jun 19.
- Lustig SL, Kia-Keating M, Knight WG, Geltman P, Ellis H, Kinzie JD, Keane T, Saxe GN. Review of child and adolescent refugee mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Jan;43(1):24-36. doi: 10.1097/00004583-200401000-00012.
- Alegria M, Vallas M, Pumariega AJ. Racial and ethnic disparities in pediatric mental health. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2010 Oct;19(4):759-74. doi: 10.1016/j.chc.2010.07.001.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Malone, G. P., Pillow, D. R., Osman, A. (2012). The General Belongingness Scale (GBS): Assessing achieved belongingness. Personality and Individual Differences, 52(3), 311-316.
- Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 4(1), 62-83.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-P00029550
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumesystemterapi for flygtninge Gruppeintervention
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Impulse DynamicsRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | Diastolisk hjertesvigt | Hjertesvigt med udstødningsfraktion i mellemområdet | Hjertesvigt med moderat reduceret ejektionsfraktionForenede Stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Gaylord Hospital, IncConnecticut Community FoundationAfsluttetSlag | Traumatisk hjerneskade | Neurologisk lidelse | Erhvervet hjerneskadeForenede Stater
-
Daniela MogaNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater