- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03763591
Psykologisk kompetansegruppe for ungdom med flyktning- og innvandrerbakgrunn
Det er for tiden 28 millioner barneflyktninger over hele verden – omtrent 1 av 200 barn på jorden. Til dags dato har nesten én million tvangsfordrevne barnemigranter blitt gjenbosatt i USA. Det er godt dokumentert at flyktning- og innvandrerungdom, spesielt tvangsfordrevne etniske og kulturelle minoriteter, har alarmerende høye forekomster av stressrelaterte psykiatriske sykdommer (f. og sosiale tjenester. Tidligere forskning fant at i et utvalg av 144 somaliske flyktningbarn som ble gjenbosatt i USA, mottok bare 8 % av de som oppfylte de fullstendige kliniske kriteriene for PTSD noen form for psykisk helsetjeneste. Gjennom en prosess med samfunnsbasert deltakende forskning med flyktning- og innvandrermiljøer og interessenter har etterforskerne utviklet en flerlags psykologisk og systemintervensjon for flyktningungdom og -familier, Trauma Systems Therapy for Refugees (TST-R), som inkluderer fellesskap oppsøkende og påvirkningsarbeid, gruppepsykologisk behandling, kontorbasert psykoterapi og hjemmebaserte tjenester.
Mens TST-R er en av de eneste empirisk baserte atferdshelsebehandlingsmodellene for flyktningungdom, har den bare blitt studert som en full intervensjonsmodell; økonomiske og bemanningsmessige ressurser har begrenset den utbredte bruken av modellen. Denne hindringen bemerket, implementering av en komponent med høy effekt av denne multi-tier intervensjonen (dvs. protokolldrevne gruppebehandlinger) kan gi betydelig fordel samtidig som den er lett skalerbar. Implementering av tidsbegrensede (dvs. 10 uker) manuellbaserte gruppepsykologiske intervensjoner fokusert på kulturelt responsive strategier for å støtte flyktningungdom med, og i risikosonen for, PTSD, depresjon og angst, kan være et effektivt og kostnadseffektivt middel for å (1) redusere psykiatriske symptomer for flyktninger og migrantungdom med nåværende symptomer, (2) forhindre symptomdebut for de som er i faresonen, og (3) styrke kulturell identitets selvoppfatning, subjektiv sosial tilhørighet og psykologisk motstandskraft (f.eks. evne til å trives) i sammenheng med motgang). Videre, hvis de er effektive, kan behandlingsgrupper viktigere fungere som en destigmatiserende behandlingsport og triage til andre tjenester for ungdom som krever et høyere omsorgsnivå (f.eks. individuell psykoterapi og medisinbehandling).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 15-18 år gammel bor i Greater Boston Area.
- Av flyktning- eller innvandrerbakgrunn (f.eks. ungdom eller en forelder kom til USA som flyktning eller innvandrer)
- Ingen nåværende planer om å flytte fra Greater Boston Area i løpet av de neste 6 månedene
- Samtalekunnskaper i engelsk språk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke mulig å delta i gruppe en gang i uken i 10 uker
- Medisinske, kognitive eller andre helsemessige eller psykososiale problemer som ville hindre konsekvent og engasjement og deltakelse i gruppe.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for psykologiske ferdigheter (f.eks. aktiv intervensjon)
10 ukers psykologisk ferdighetsgruppe.
|
Psykologisk kompetansegruppe for ungdom med flyktning- og innvandrerbakgrunn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon Symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline etter 10 uker etter intervensjonen.
|
Depresjon målt ved pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9).
Selvrapporteringsdepresjonsskala, høyere score betyr større symptomer på depresjon (f.eks. verre utfall).
Total poengsum kan variere fra 0 til 27.
|
Endring fra baseline etter 10 uker etter intervensjonen.
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline etter 10 uker etter intervensjonen.
|
Angst målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Selvrapporteringsangstskala, høyere score betyr større symptomer på angst (f.eks. verre utfall).
Total poengsum kan variere fra 0 til 21.
|
Endring fra baseline etter 10 uker etter intervensjonen.
|
|
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline etter 10 uker etter intervensjonen.
|
PTSD målt av STRESS (Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener).
Selvrapport PTSD-skala, høyere score betyr større symptomer på PTSD (f.eks. dårligere utfall).
Total poengsum kan variere fra 0 til 68.
|
Endring fra baseline etter 10 uker etter intervensjonen.
|
|
Selvkonsept for kulturell identitet
Tidsramme: Endring fra baseline etter 10 ukers intervensjon.
|
Cultural Identity Self Concept målt med sosiale og kulturelle identiteter tilpasset versjon av Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ).
Egenmeldingstiltak.
Høyere skårer indikerer større kognitiv og emosjonell lidelse relatert til sosial og kulturell identitets selvoppfatning (eksempel: "mine tanker om mine sosiale og kulturelle identiteter forårsaker meg nød eller emosjonell smerte."
Total poengsum kan variere fra 0 til 42.
Høyere score indikerer dårligere resultat.
|
Endring fra baseline etter 10 ukers intervensjon.
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Endring fra baseline etter 10 ukers intervensjon.
|
Self-Efficacy målt ved New General Self-Efficacy Scale (NGSES).
Egenmeldingstiltak.
Høyere poengsum indikerer større oppfattet evne til å oppnå mål og overvinne utfordringer (eksempel: "Jeg vil være i stand til å oppnå de fleste målene jeg har satt for meg selv.")
Total poengsum kan variere fra 0 til 48.
Høyere score indikerer bedre resultat.
|
Endring fra baseline etter 10 ukers intervensjon.
|
|
Sosial tilhørighet
Tidsramme: Endring fra baseline etter 10 ukers intervensjon.
|
Sosial tilhørighet målt ved General Belongingness Scale (GBS).
Egenmeldingstiltak.
Høyere skårer indikerer større følelse av sosial tilhørighet (eksempel: «Jeg føler meg knyttet til andre.»)
Total poengsum kan variere fra 0 til 72.
Høyere score indikerer bedre resultat.
|
Endring fra baseline etter 10 ukers intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ellis BH, Miller AB, Abdi S, Barrett C, Blood EA, Betancourt TS. Multi-tier mental health program for refugee youth. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):129-40. doi: 10.1037/a0029844. Epub 2012 Aug 27.
- Ellis BH, MacDonald HZ, Lincoln AK, Cabral HJ. Mental health of Somali adolescent refugees: the role of trauma, stress, and perceived discrimination. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):184-93. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.184.
- Bogic M, Njoku A, Priebe S. Long-term mental health of war-refugees: a systematic literature review. BMC Int Health Hum Rights. 2015 Oct 28;15:29. doi: 10.1186/s12914-015-0064-9.
- Grasso DJ, Felton JW, Reid-Quinones K. The Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener (STRESS): Development and Preliminary Psychometrics. Child Maltreat. 2015 Aug;20(3):214-20. doi: 10.1177/1077559515588131. Epub 2015 Jun 19.
- Lustig SL, Kia-Keating M, Knight WG, Geltman P, Ellis H, Kinzie JD, Keane T, Saxe GN. Review of child and adolescent refugee mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Jan;43(1):24-36. doi: 10.1097/00004583-200401000-00012.
- Alegria M, Vallas M, Pumariega AJ. Racial and ethnic disparities in pediatric mental health. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2010 Oct;19(4):759-74. doi: 10.1016/j.chc.2010.07.001.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Malone, G. P., Pillow, D. R., Osman, A. (2012). The General Belongingness Scale (GBS): Assessing achieved belongingness. Personality and Individual Differences, 52(3), 311-316.
- Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 4(1), 62-83.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-P00029550
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .