- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03763591
난민 및 이민자 배경을 가진 청소년을 위한 심리 기술 그룹
현재 전 세계적으로 2,800만 명의 어린이 난민이 있습니다. 이는 지구상의 어린이 200명 중 약 1명입니다. 현재까지 약 100만 명의 강제 이주 아동 이민자가 미국에 재정착했습니다. 난민 및 이민 청소년, 특히 강제 이주된 소수 민족 및 문화 소수 민족 청소년이 스트레스 관련 정신 질환(예: PTSD, 우울증, 불안)의 비율이 놀라울 정도로 높으며 현재의 정신 건강, 의료, 그리고 사회 서비스. 이전 연구에서는 미국에 재정착한 144명의 소말리아 난민 어린이 샘플에서 PTSD에 대한 완전한 임상 기준을 충족한 어린이 중 8%만이 정신 건강 서비스를 받은 것으로 나타났습니다. 난민 및 이민자 커뮤니티 및 이해관계자와의 커뮤니티 기반 참여 연구 과정을 통해 조사관은 난민 청소년 및 가족을 위한 다단계 심리 및 시스템 개입인 난민을 위한 트라우마 시스템 치료(TST-R)를 개발했습니다. 아웃리치 및 옹호, 그룹 심리 치료, 사무실 기반 심리 치료 및 가정 기반 서비스.
TST-R은 난민 청소년을 위한 유일한 실증 기반 행동 건강 치료 모델 중 하나인 반면, 전체 개입 모델로만 연구되었습니다. 재정 및 인력 자원 장벽으로 인해 모델의 광범위한 채택이 제한되었습니다. 이 장애물은 이 다단계 개입(즉, 프로토콜 기반 그룹 치료)의 하나의 영향력이 큰 구성 요소를 구현하면 상당한 이점을 제공하는 동시에 쉽게 확장할 수 있다는 점에 주목했습니다. 시간 제한(즉, 10주)을 시행하는 것은 PTSD, 우울증 및 불안을 가지고 있거나 위험에 처한 난민 청소년을 지원하기 위해 문화적으로 반응하는 전략에 초점을 맞춘 수동 기반 그룹 심리적 개입을 시행하는 것이 효율적이고 비용 효율적인 방법일 수 있습니다. (1) 현재 증상이 있는 난민 및 이주 청소년의 정신과적 증상 감소, (2) 위험에 처한 사람들의 증상 발병 예방, (3) 문화적 정체성 자아 개념, 주관적 사회적 소속감 및 심리적 회복력(예: 번창할 수 있는 능력) 향상 역경의 맥락에서). 또한 효과가 있는 경우 치료 그룹은 더 높은 수준의 치료(예: 개별 정신 요법 및 약물 관리)가 필요한 청소년을 위한 다른 서비스에 대한 오명 제거 치료 관문 및 분류로 중요하게 기능할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 광역 보스턴 지역에 거주하는 15-18세 연령.
- 난민 또는 이민자 배경(예: 청소년 또는 부모가 난민 또는 이민자로 미국에 도착한 경우)
- 현재 향후 6개월 이내에 광역 보스턴 지역에서 이사할 계획이 없습니다.
- 영어 회화에 능통한 자
제외 기준:
- 10주 동안 일주일에 한 번 그룹에 참석할 수 없습니다.
- 의학적, 인지적 또는 기타 건강 또는 심리사회적 문제로 그룹의 일관성과 참여 및 참여를 방해합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리적 기술 그룹(예: 적극적인 개입)
10주 심리 기술 그룹.
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난민 및 이민자 배경의 청소년을 위한 심리 기술 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 개입 10주 후 기준선에서 변경합니다.
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정한 우울증.
자가 보고 우울증 척도, 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 의미합니다(예: 더 나쁜 결과).
총 점수 합계의 범위는 0에서 27까지입니다.
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개입 10주 후 기준선에서 변경합니다.
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불안 증상
기간: 개입 10주 후 기준선에서 변경합니다.
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범불안장애-7(GAD-7)으로 측정한 불안.
자가 보고식 불안 척도, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 의미합니다(예: 더 나쁜 결과).
총 점수 합계의 범위는 0에서 21까지입니다.
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개입 10주 후 기준선에서 변경합니다.
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상
기간: 개입 10주 후 기준선에서 변경합니다.
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STRESS(구조적 외상 관련 경험 및 증상 스크리너)로 측정한 PTSD.
자가 보고 PTSD 척도, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 크다는 의미입니다(예: 더 나쁜 결과).
총 점수 합계의 범위는 0에서 68까지입니다.
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개입 10주 후 기준선에서 변경합니다.
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문화적 정체성 자기 개념
기간: 개입 10주 후 기준선에서 변경합니다.
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인지 융합 설문지(CFQ)의 사회적 및 문화적 정체성으로 측정된 문화적 정체성 자기 개념.
자기보고 측정.
점수가 높을수록 사회적 및 문화적 정체성 자기 개념과 관련된 인지적 및 정서적 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다(예: "나의 사회적 및 문화적 정체성에 대한 생각은 나에게 괴로움이나 정서적 고통을 유발합니다.").
총 점수 합계의 범위는 0에서 42까지입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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개입 10주 후 기준선에서 변경합니다.
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자기효능감
기간: 개입 10주 후 기준선에서 변경합니다.
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새로운 일반 자기 효능감 척도(NGSES)로 측정한 자기 효능감.
자기보고 측정.
점수가 높을수록 목표를 달성하고 도전을 극복하는 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다(예: "나는 스스로 설정한 대부분의 목표를 달성할 수 있을 것입니다.").
총 점수 합계의 범위는 0에서 48까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 10주 후 기준선에서 변경합니다.
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사회적 소속감
기간: 개입 10주 후 기준선에서 변경합니다.
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일반 소속감 척도(GBS)로 측정한 사회적 소속감.
자기보고 측정.
점수가 높을수록 사회적 소속감이 더 큰 것을 나타냅니다(예: "나는 다른 사람들과 연결되어 있다고 느낍니다.").
총 점수 합계의 범위는 0에서 72까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 10주 후 기준선에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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