- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03763591
Gruppo di competenze psicologiche per giovani rifugiati e immigrati
Attualmente ci sono 28 milioni di bambini rifugiati in tutto il mondo, circa 1 bambino ogni 200 sulla terra. Ad oggi, quasi un milione di bambini migranti sfollati con la forza sono stati reinsediati negli Stati Uniti. È ben documentato che i giovani rifugiati e immigrati, in particolare i giovani delle minoranze etniche e culturali sfollati con la forza, presentano tassi allarmanti di malattie psichiatriche legate allo stress (ad esempio, disturbo da stress post-traumatico da stress, depressione, ansia) e sono gravemente sottoserviti dall'attuale salute mentale, medica, e servizi sociali. Ricerche precedenti hanno rilevato che in un campione di 144 bambini rifugiati somali reinsediati negli Stati Uniti, solo l'8% di coloro che soddisfacevano i criteri clinici completi per il disturbo da stress post-traumatico riceveva servizi di salute mentale. Attraverso un processo di ricerca partecipativa basata sulla comunità con le comunità e le parti interessate di rifugiati e immigrati, i ricercatori hanno sviluppato un intervento psicologico e sistemico a più livelli per i giovani e le famiglie rifugiati, Trauma Systems Therapy for Refugees (TST-R), che include comunità sensibilizzazione e advocacy, trattamento psicologico di gruppo, psicoterapia ambulatoriale e servizi domiciliari.
Considerando che il TST-R è uno dei pochi modelli di trattamento sanitario comportamentale basato empiricamente per i giovani rifugiati, è stato studiato solo come modello di intervento completo; barriere di risorse finanziarie e di personale hanno limitato l'adozione diffusa del modello. Questo ostacolo ha notato che l'implementazione di una componente ad alto impatto di questo intervento multilivello (ad esempio, trattamenti di gruppo guidati dal protocollo) può fornire vantaggi significativi pur essendo facilmente scalabile. L'implementazione di interventi psicologici di gruppo basati su manuali a tempo limitato (ad esempio 10 settimane) incentrati su strategie culturalmente sensibili per supportare i giovani rifugiati con e a rischio di disturbo da stress post-traumatico, depressione e ansia, può essere un mezzo efficiente ed economico di (1) ridurre i sintomi psichiatrici per i giovani rifugiati e migranti con sintomi presenti, (2) prevenire l'insorgenza dei sintomi per le persone a rischio e (3) migliorare il concetto di sé dell'identità culturale, l'appartenenza sociale soggettiva e la resilienza psicologica (ad esempio, la capacità di prosperare nel contesto delle avversità). Inoltre, se efficaci, i gruppi di trattamento possono funzionare in modo importante come gateway di trattamento destigmatizzante e triage verso altri servizi per i giovani che richiedono un livello di assistenza più elevato (ad esempio, psicoterapia individuale e gestione dei farmaci).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Boston Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 15-18 anni che vivono nella Greater Boston Area.
- Di origine rifugiata o immigrata (ad esempio, giovane o un genitore arrivato negli Stati Uniti come rifugiato o immigrato)
- Nessun piano attuale per trasferirsi dalla Greater Boston Area entro i prossimi 6 mesi
- Competente nella conversazione in lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Non sono in grado di frequentare il gruppo una volta alla settimana per 10 settimane
- Problema medico, cognitivo o di altra salute o psicosociale che impedirebbe il coinvolgimento e la partecipazione coerenti nel gruppo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di abilità psicologiche (ad es. Intervento attivo)
Gruppo di abilità psicologiche di 10 settimane.
|
Gruppo di competenze psicologiche per giovani rifugiati e migranti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di depressione
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale dopo 10 settimane dall'intervento.
|
Depressione misurata dal Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Scala di autovalutazione della depressione, punteggi più alti significano maggiori sintomi di depressione (ad esempio, esito peggiore).
La somma del punteggio totale può variare da 0 a 27.
|
Modifica rispetto al basale dopo 10 settimane dall'intervento.
|
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale dopo 10 settimane dall'intervento.
|
Ansia misurata dal Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7).
Scala dell'ansia di autovalutazione, punteggi più alti significano maggiori sintomi di ansia (ad esempio, esito peggiore).
La somma del punteggio totale può variare da 0 a 21.
|
Modifica rispetto al basale dopo 10 settimane dall'intervento.
|
Sintomi del disturbo post traumatico da stress (PTSD).
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale dopo 10 settimane dall'intervento.
|
PTSD come misurato dallo STRESS (Structured Trauma-Related Experiences and Sintomi Screener).
Scala di autovalutazione del disturbo da stress post-traumatico, punteggi più alti significano maggiori sintomi di disturbo da stress post-traumatico (ad esempio, esito peggiore).
La somma del punteggio totale può variare da 0 a 68.
|
Modifica rispetto al basale dopo 10 settimane dall'intervento.
|
Autoconcetto di identità culturale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di intervento.
|
Il concetto di sé dell'identità culturale misurato con la versione adattata delle identità sociali e culturali del questionario sulla fusione cognitiva (CFQ).
Misura di autovalutazione.
Punteggi più alti indicano una maggiore sofferenza cognitiva ed emotiva correlata al concetto di sé dell'identità sociale e culturale (item di esempio: "i miei pensieri sulle mie identità sociali e culturali mi causano angoscia o dolore emotivo".
La somma del punteggio totale può variare da 0 a 42.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
|
Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di intervento.
|
Autoefficacia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di intervento.
|
Autoefficacia misurata dalla New General Self-Efficacy Scale (NGSES).
Misura di autovalutazione.
Punteggi più alti indicano una maggiore capacità percepita di raggiungere gli obiettivi e superare le sfide (esempio: "Sarò in grado di raggiungere la maggior parte degli obiettivi che mi sono prefissato.")
La somma del punteggio totale può variare da 0 a 48.
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
|
Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di intervento.
|
Appartenenza sociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di intervento.
|
Appartenenza sociale misurata dalla scala di appartenenza generale (GBS).
Misura di autovalutazione.
Punteggi più alti indicano un maggiore senso di appartenenza sociale (articolo di esempio: "Mi sento connesso con gli altri.")
La somma del punteggio totale può variare da 0 a 72.
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
|
Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Ellis BH, Miller AB, Abdi S, Barrett C, Blood EA, Betancourt TS. Multi-tier mental health program for refugee youth. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):129-40. doi: 10.1037/a0029844. Epub 2012 Aug 27.
- Ellis BH, MacDonald HZ, Lincoln AK, Cabral HJ. Mental health of Somali adolescent refugees: the role of trauma, stress, and perceived discrimination. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):184-93. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.184.
- Bogic M, Njoku A, Priebe S. Long-term mental health of war-refugees: a systematic literature review. BMC Int Health Hum Rights. 2015 Oct 28;15:29. doi: 10.1186/s12914-015-0064-9.
- Grasso DJ, Felton JW, Reid-Quinones K. The Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener (STRESS): Development and Preliminary Psychometrics. Child Maltreat. 2015 Aug;20(3):214-20. doi: 10.1177/1077559515588131. Epub 2015 Jun 19.
- Lustig SL, Kia-Keating M, Knight WG, Geltman P, Ellis H, Kinzie JD, Keane T, Saxe GN. Review of child and adolescent refugee mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Jan;43(1):24-36. doi: 10.1097/00004583-200401000-00012.
- Alegria M, Vallas M, Pumariega AJ. Racial and ethnic disparities in pediatric mental health. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2010 Oct;19(4):759-74. doi: 10.1016/j.chc.2010.07.001.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Malone, G. P., Pillow, D. R., Osman, A. (2012). The General Belongingness Scale (GBS): Assessing achieved belongingness. Personality and Individual Differences, 52(3), 311-316.
- Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 4(1), 62-83.
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