- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03763591
Grupo de Habilidades Psicológicas para Jovens Refugiados e Imigrantes
Atualmente, existem 28 milhões de crianças refugiadas em todo o mundo - aproximadamente 1 em cada 200 crianças na Terra. Até o momento, quase um milhão de crianças migrantes deslocadas à força foram reassentadas nos Estados Unidos. Está bem documentado que jovens refugiados e imigrantes, especialmente jovens de minorias étnicas e culturais deslocados à força, apresentam taxas alarmantemente altas de doenças psiquiátricas relacionadas ao estresse (por exemplo, TEPT, depressão, ansiedade) e são extremamente mal atendidos pelos atuais serviços de saúde mental, médicos, e serviços sociais. Pesquisas anteriores descobriram que em uma amostra de 144 crianças somalis refugiadas reassentadas nos Estados Unidos, apenas 8% daquelas que preencheram todos os critérios clínicos para PTSD receberam algum serviço de saúde mental. Por meio de um processo de pesquisa participativa baseada na comunidade com comunidades de refugiados e imigrantes e partes interessadas, os investigadores desenvolveram uma intervenção psicológica e sistêmica de vários níveis para jovens e famílias refugiadas, Trauma Systems Therapy for Refugees (TST-R), que inclui extensão e defesa, tratamento psicológico em grupo, psicoterapia em consultório e serviços domiciliares.
Embora o TST-R seja um dos únicos modelos de tratamento de saúde comportamental com base empírica para jovens refugiados, ele só foi estudado como um modelo de intervenção total; as barreiras de recursos financeiros e de pessoal limitaram a adoção generalizada do modelo. Esse obstáculo observado, implementando um componente de alto impacto dessa intervenção multicamada (ou seja, tratamentos de grupo orientados por protocolo) pode fornecer um benefício significativo e, ao mesmo tempo, ser facilmente escalável. A implementação de intervenções psicológicas em grupo baseadas em manuais com tempo limitado (ou seja, 10 semanas) focadas em estratégias culturalmente responsivas para apoiar jovens refugiados com, e em risco de TEPT, depressão e ansiedade, pode ser um meio eficiente e econômico de (1) reduzir os sintomas psiquiátricos para jovens refugiados e migrantes com sintomas atuais, (2) prevenir o início dos sintomas para aqueles em risco e (3) melhorar o autoconceito da identidade cultural, o pertencimento social subjetivo e a resiliência psicológica (por exemplo, capacidade de prosperar no contexto da adversidade). Além disso, se eficazes, os grupos de tratamento podem funcionar de maneira importante como um portal de tratamento desestigmatizante e triagem para outros serviços para jovens que requerem um nível mais alto de atendimento (por exemplo, psicoterapia individual e gerenciamento de medicamentos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 15 a 18 anos morando na área metropolitana de Boston.
- De origem refugiada ou imigrante (por exemplo, jovem ou um dos pais chegou aos EUA como refugiado ou imigrante)
- Não há planos atuais de mudança da área metropolitana de Boston nos próximos 6 meses
- Conversacionalmente proficiente na língua inglesa
Critério de exclusão:
- Não é capaz de participar do grupo uma vez por semana durante 10 semanas
- Problema médico, cognitivo ou outro problema de saúde ou psicossocial que impediria o envolvimento consistente e a participação no grupo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Habilidades Psicológicas (por exemplo, Intervenção Ativa)
Grupo de Habilidades Psicológicas de 10 semanas.
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Grupo de habilidades psicológicas para jovens refugiados e imigrantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de depressão
Prazo: Mudança da linha de base após 10 semanas da intervenção.
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Depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
Escala de auto-relato de depressão, pontuações mais altas significam maiores sintomas de depressão (por exemplo, pior resultado).
A soma total da pontuação pode variar de 0 a 27.
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Mudança da linha de base após 10 semanas da intervenção.
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base após 10 semanas da intervenção.
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Ansiedade medida pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7).
Escala de auto-relato de ansiedade, pontuações mais altas significam maiores sintomas de ansiedade (por exemplo, pior resultado).
A soma total da pontuação pode variar de 0 a 21.
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Mudança da linha de base após 10 semanas da intervenção.
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Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Prazo: Mudança da linha de base após 10 semanas da intervenção.
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PTSD medido pelo STRESS (Structured Trauma-Related Experiences and Sintomas Screener).
Escala de auto-relato de TEPT, pontuações mais altas significam maiores sintomas de TEPT (por exemplo, pior resultado).
A soma total da pontuação pode variar de 0 a 68.
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Mudança da linha de base após 10 semanas da intervenção.
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Autoconceito de Identidade Cultural
Prazo: Mudança da linha de base após 10 semanas de intervenção.
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Autoconceito de Identidade Cultural medido com identidades sociais e culturais versão adaptada do Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ).
Medida de autorrelato.
Escores mais altos indicam maior sofrimento cognitivo e emocional relacionado ao autoconceito de identidade social e cultural (item de exemplo: "meus pensamentos sobre minhas identidades sociais e culturais me causam angústia ou dor emocional".
A soma total da pontuação pode variar de 0 a 42.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Mudança da linha de base após 10 semanas de intervenção.
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Auto-eficácia
Prazo: Mudança da linha de base após 10 semanas de intervenção.
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Autoeficácia medida pela Nova Escala Geral de Autoeficácia (NGSES).
Medida de autorrelato.
Pontuações mais altas indicam maior capacidade percebida de atingir metas e superar desafios (item de exemplo: "Serei capaz de atingir a maioria das metas que estabeleci para mim mesmo").
A soma total da pontuação pode variar de 0 a 48.
Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
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Mudança da linha de base após 10 semanas de intervenção.
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Pertencimento social
Prazo: Mudança da linha de base após 10 semanas de intervenção.
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Pertencimento social medido pela General Belongingness Scale (GBS).
Medida de autorrelato.
Pontuações mais altas indicam maior senso de pertencimento social (exemplo de item: "Sinto-me conectado com os outros").
A soma total da pontuação pode variar de 0 a 72.
Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
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Mudança da linha de base após 10 semanas de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ellis BH, Miller AB, Abdi S, Barrett C, Blood EA, Betancourt TS. Multi-tier mental health program for refugee youth. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):129-40. doi: 10.1037/a0029844. Epub 2012 Aug 27.
- Ellis BH, MacDonald HZ, Lincoln AK, Cabral HJ. Mental health of Somali adolescent refugees: the role of trauma, stress, and perceived discrimination. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):184-93. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.184.
- Bogic M, Njoku A, Priebe S. Long-term mental health of war-refugees: a systematic literature review. BMC Int Health Hum Rights. 2015 Oct 28;15:29. doi: 10.1186/s12914-015-0064-9.
- Grasso DJ, Felton JW, Reid-Quinones K. The Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener (STRESS): Development and Preliminary Psychometrics. Child Maltreat. 2015 Aug;20(3):214-20. doi: 10.1177/1077559515588131. Epub 2015 Jun 19.
- Lustig SL, Kia-Keating M, Knight WG, Geltman P, Ellis H, Kinzie JD, Keane T, Saxe GN. Review of child and adolescent refugee mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Jan;43(1):24-36. doi: 10.1097/00004583-200401000-00012.
- Alegria M, Vallas M, Pumariega AJ. Racial and ethnic disparities in pediatric mental health. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2010 Oct;19(4):759-74. doi: 10.1016/j.chc.2010.07.001.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Malone, G. P., Pillow, D. R., Osman, A. (2012). The General Belongingness Scale (GBS): Assessing achieved belongingness. Personality and Individual Differences, 52(3), 311-316.
- Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 4(1), 62-83.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00029550
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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