- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03763591
Grupa umiejętności psychologicznych dla młodzieży ze środowisk uchodźców i imigrantów
Obecnie na świecie jest 28 milionów dzieci-uchodźców, czyli około 1 na 200 dzieci na ziemi. Do tej pory w Stanach Zjednoczonych przesiedlono prawie milion przymusowo przesiedlonych dzieci-migrantów. Dobrze udokumentowano, że młodzież uchodźców i imigrantów, zwłaszcza młodzież z mniejszości etnicznych i kulturowych przymusowo wysiedlonych, ma alarmująco wysoki odsetek chorób psychicznych związanych ze stresem (np. i usługi socjalne. Wcześniejsze badania wykazały, że w próbie 144 somalijskich dzieci-uchodźców przesiedlonych do Stanów Zjednoczonych tylko 8% tych, które spełniły wszystkie kryteria kliniczne PTSD, otrzymało jakąkolwiek opiekę w zakresie zdrowia psychicznego. Poprzez proces opartych na społeczności badań partycypacyjnych z udziałem społeczności uchodźców i imigrantów oraz interesariuszy, badacze opracowali wielopoziomową interwencję psychologiczną i systemową dla młodzieży uchodźców i rodzin, Trauma Systems Therapy for Refugees (TST-R), która obejmuje społeczność zasięg i rzecznictwo, grupowe leczenie psychologiczne, psychoterapia w biurze i usługi domowe.
Chociaż TST-R jest jednym z nielicznych empirycznie opartych na behawioralnych modelach leczenia młodzieży uchodźców, został on zbadany jedynie jako model pełnej interwencji; Bariery finansowe i kadrowe ograniczyły powszechne przyjęcie tego modelu. Ta zauważona przeszkoda, wdrożenie jednego komponentu o dużym wpływie tej wielopoziomowej interwencji (tj. leczenia grupowego opartego na protokole) może przynieść znaczne korzyści, a jednocześnie jest łatwo skalowalne. Wdrażanie ograniczonych czasowo (tj. 10 tygodni) manualnych grupowych interwencji psychologicznych, skupionych na kulturowo reagujących strategiach wspierania młodych uchodźców z zespołem stresu pourazowego, depresją i lękami oraz zagrożonych nimi, może być skutecznym i opłacalnym sposobem (1) zmniejszanie objawów psychiatrycznych u młodych uchodźców i migrantów z obecnymi objawami, (2) zapobieganie wystąpieniu objawów u osób z grupy ryzyka oraz (3) wzmacnianie samoświadomości tożsamości kulturowej, subiektywnej przynależności społecznej i odporności psychicznej (np. zdolność do rozwoju w kontekście przeciwności losu). Ponadto, jeśli są skuteczne, grupy terapeutyczne mogą w istotny sposób funkcjonować jako brama do leczenia odstygmatyzującego i segregacja do innych usług dla młodzieży, która wymaga wyższego poziomu opieki (np. indywidualna psychoterapia i leczenie farmakologiczne).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Boston Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 15-18 lat mieszkający w Greater Boston Area.
- Pochodzenie uchodźców lub imigrantów (np. młodzież lub rodzic przybyły do USA jako uchodźca lub imigrant)
- Brak aktualnych planów przeprowadzki z Greater Boston Area w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Biegle posługujący się językiem angielskim w stopniu komunikatywnym
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości uczestniczenia w grupie raz w tygodniu przez 10 tygodni
- Problem medyczny, poznawczy lub inny zdrowotny lub psychospołeczny, który uniemożliwia konsekwentne zaangażowanie i uczestnictwo w grupie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa umiejętności psychologicznych (np. Aktywna interwencja)
10-tygodniowa grupa umiejętności psychologicznych.
|
Grupa umiejętności psychologicznych dla młodzieży ze środowisk uchodźczych i imigranckich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 10 tygodniach interwencji.
|
Depresja mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Skala samoopisu depresji, wyższe wyniki oznaczają większe objawy depresji (np. gorsze wyniki).
Całkowita suma punktów może wynosić od 0 do 27.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 10 tygodniach interwencji.
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 10 tygodniach interwencji.
|
Lęk mierzony za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
Skala samoopisu lęku, wyższe wyniki oznaczają większe objawy lęku (np. gorszy wynik).
Całkowita suma punktów może wynosić od 0 do 21.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 10 tygodniach interwencji.
|
Objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 10 tygodniach interwencji.
|
PTSD mierzone za pomocą kwestionariusza STRES (ustrukturyzowane doświadczenia i objawy związane z traumą).
Samoopisowa skala PTSD, wyższe wyniki oznaczają większe objawy PTSD (np. gorszy wynik).
Całkowita suma punktów może wynosić od 0 do 68.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 10 tygodniach interwencji.
|
Samoświadomość tożsamości kulturowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 10 tygodniach interwencji.
|
Tożsamość kulturowa Autokoncepcja mierzona tożsamościami społecznymi i kulturowymi zaadaptowaną wersją Kwestionariusza Fuzji Poznawczej (CFQ).
Środek samoopisowy.
Wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie poznawcze i emocjonalne związane z koncepcją własnej tożsamości społecznej i kulturowej (przykładowa pozycja: „moje myśli o mojej tożsamości społecznej i kulturowej powodują u mnie niepokój lub ból emocjonalny”.
Suma punktów może wynosić od 0 do 42.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 10 tygodniach interwencji.
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 10 tygodniach interwencji.
|
Poczucie własnej skuteczności mierzone za pomocą nowej ogólnej skali własnej skuteczności (NGSES).
Środek samoopisowy.
Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą zdolność do osiągania celów i pokonywania wyzwań (przykładowa pozycja: „Będę w stanie osiągnąć większość celów, które sobie wyznaczyłem”).
Całkowita suma punktów może wynosić od 0 do 48.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 10 tygodniach interwencji.
|
Przynależność społeczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 10 tygodniach interwencji.
|
Przynależność społeczna mierzona Ogólną Skalą Przynależności (GBS).
Środek samoopisowy.
Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie przynależności społecznej (przykładowa pozycja: „Czuję się połączony z innymi”).
Całkowita suma punktów może wynosić od 0 do 72.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 10 tygodniach interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ellis BH, Miller AB, Abdi S, Barrett C, Blood EA, Betancourt TS. Multi-tier mental health program for refugee youth. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):129-40. doi: 10.1037/a0029844. Epub 2012 Aug 27.
- Ellis BH, MacDonald HZ, Lincoln AK, Cabral HJ. Mental health of Somali adolescent refugees: the role of trauma, stress, and perceived discrimination. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):184-93. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.184.
- Bogic M, Njoku A, Priebe S. Long-term mental health of war-refugees: a systematic literature review. BMC Int Health Hum Rights. 2015 Oct 28;15:29. doi: 10.1186/s12914-015-0064-9.
- Grasso DJ, Felton JW, Reid-Quinones K. The Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener (STRESS): Development and Preliminary Psychometrics. Child Maltreat. 2015 Aug;20(3):214-20. doi: 10.1177/1077559515588131. Epub 2015 Jun 19.
- Lustig SL, Kia-Keating M, Knight WG, Geltman P, Ellis H, Kinzie JD, Keane T, Saxe GN. Review of child and adolescent refugee mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Jan;43(1):24-36. doi: 10.1097/00004583-200401000-00012.
- Alegria M, Vallas M, Pumariega AJ. Racial and ethnic disparities in pediatric mental health. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2010 Oct;19(4):759-74. doi: 10.1016/j.chc.2010.07.001.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Malone, G. P., Pillow, D. R., Osman, A. (2012). The General Belongingness Scale (GBS): Assessing achieved belongingness. Personality and Individual Differences, 52(3), 311-316.
- Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 4(1), 62-83.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00029550
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Systemów Traumy dla Interwencji Grupy Uchodźców
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone