術後疼痛評価ツールとしての新しい「SNUイラスト付き疼痛評価スケール」の開発と検証
2018年12月3日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
術後急性疼痛の効果的な評価のための新しい「SNUイラスト付き疼痛評価スケール」の開発と検証：数値評価スケールとの比較研究
臨床現場で最も広く使用されている疼痛スケールの 1 つである数値評価スケール (NRS) は、便利ではありますが、患者と評価者の両方に抽象的な思考を必要とするため、バイアスがかかりやすいことがよくあります。
外傷性疼痛は、数値と比較して、適切に視覚化すると、痛みの重症度を示し、伝える手段として潜在的な利点があります。
外傷性疼痛とそれを引き起こした外部からの体性刺激のイラストは、体の部位、創傷の大きさ、出血量の点で標準化されているため、より具体的な情報を与えることで痛みの尺度を補う効果的な視覚的アンカーとして機能します。その患者。
本研究の目的は、外傷性疼痛の写真を用いてソウル大学イラスト疼痛スケール(SNUIPS)を開発し、NRSと比較してこのスケールの妥当性と有効性を検証することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ソウル大学病院で婦人科または整形外科手術後、術後疼痛管理を受ける成人患者100人
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で婦人科または整形外科の手術を受ける成人患者
- 術後の痛みをコントロールするために、患者自身が管理する鎮痛剤を静脈内投与します。
- 米国麻酔科医協会の身体状態クラス I ～ III の患者
除外基準:
- フェンタニルは禁忌
- 通信できない
- 18歳未満、または79歳以上
- 体重が40kg未満または89kgを超える
- 重度の心臓病を患っている
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア (NRS)
時間枠：手術から24時間後
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手術後 24 時間後に評価された数値評価スケールに基づく自己申告の痛みの強さ。
各項目は 0 から 10 でスコア付けされます (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。
現在の痛みの強さの評価に加えて、術後のピークの痛みの強さの遡及的評価も含まれます。
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手術から24時間後
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術後疼痛スコア (NRS)
時間枠：手術から24.5時間後
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数値評価スケールに基づく自己申告の痛みの強さは、スケールの検査と再検査の信頼性の観点から検証するために手術後 24.5 時間後に評価されます。
各項目は 0 から 10 でスコア付けされます (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。
現在の痛みの強さの評価に加えて、術後のピークの痛みの強さの遡及的評価も含まれます。
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手術から24.5時間後
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術後疼痛スコア (NRS)
時間枠：手術から48時間後
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変化に対する感受性を評価するために、手術後 48 時間後に評価された数値評価スケールに基づく自己申告の痛みの強さ。
各項目は 0 から 10 でスコア付けされます (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。
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手術から48時間後
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術後疼痛スコア (SNUIPS)
時間枠：手術から24時間後
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手術後 24 時間後に評価されたソウル大学イラスト疼痛スケールに基づく自己申告の痛みの強さ。
各項目は、「外傷および/または痛みなし」から「因果痛」まで、外傷性疼痛の 0 ～ 10 レベルに対応するイラストを使用して採点されます。
現在の痛みの強さの評価に加えて、術後のピークの痛みの強さの遡及的評価も含まれます。
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手術から24時間後
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術後疼痛スコア (SNUIPS)
時間枠：手術から24.5時間後
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手術後 24.5 時間後に評価されたソウル大学イラスト疼痛スケールに基づく自己申告の痛みの強さ。
各項目は、「外傷および/または痛みなし」から「因果痛」まで、外傷性疼痛の 0 ～ 10 レベルに対応するイラストを使用して採点されます。
現在の痛みの強さの評価に加えて、術後のピークの痛みの強さの遡及的評価も含まれます。
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手術から24.5時間後
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術後疼痛スコア (SNUIPS)
時間枠：手術から48時間後
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手術後 48 時間後に評価されたソウル大学イラスト疼痛スケールに基づく自己申告の痛みの強さ。
各項目は、「外傷および/または痛みなし」から「因果痛」まで、外傷性疼痛の 0 ～ 10 レベルに対応するイラストを使用して採点されます。
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手術から48時間後
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患者管理鎮痛薬および/または救援鎮痛薬の術後の摂取
時間枠：手術から24時間後
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静脈内の患者管理鎮痛剤および/またはレスキュー鎮痛剤の投与によって消費された鎮痛剤の量
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手術から24時間後
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患者管理鎮痛薬および/または救援鎮痛薬の術後の摂取
時間枠：手術から24.5時間後
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静脈内の患者管理鎮痛剤および/またはレスキュー鎮痛剤の投与によって消費された鎮痛剤の量
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手術から24.5時間後
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患者管理鎮痛薬および/または救援鎮痛薬の術後の摂取
時間枠：手術から48時間後
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静脈内の患者管理鎮痛剤および/またはレスキュー鎮痛剤の投与によって消費された鎮痛剤の量
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手術から48時間後
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痛みのスケールの理解可能性
時間枠：手術から48時間後
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痛みの理解度に関する患者アンケート
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手術から48時間後
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痛みスケールの便利さ
時間枠：手術から48時間後
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痛みスケールの利便性に関する患者アンケート
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手術から48時間後
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術後の疼痛管理に対する患者の満足度
時間枠：手術から48時間後
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術後の痛みの管理に関する総合的な満足度に関する患者アンケート
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手術から48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pathak A, Sharma S, Jensen MP. The utility and validity of pain intensity rating scales for use in developing countries. Pain Rep. 2018 Aug 6;3(5):e672. doi: 10.1097/PR9.0000000000000672. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Eriksson K, Wikstrom L, Arestedt K, Fridlund B, Brostrom A. Numeric rating scale: patients' perceptions of its use in postoperative pain assessments. Appl Nurs Res. 2014 Feb;27(1):41-6. doi: 10.1016/j.apnr.2013.10.006. Epub 2013 Oct 31.
- Noble B, Clark D, Meldrum M, ten Have H, Seymour J, Winslow M, Paz S. The measurement of pain, 1945-2000. J Pain Symptom Manage. 2005 Jan;29(1):14-21. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2004.08.007.
- Bond MR, Pilowsky I. Subjective assessment of pain and its relationship to the administration of analgesics in patients with advanced cancer. J Psychosom Res. 1966 Sep;10(2):203-8. doi: 10.1016/0022-3999(66)90064-x. No abstract available.
- Singer T, Seymour B, O'Doherty J, Kaube H, Dolan RJ, Frith CD. Empathy for pain involves the affective but not sensory components of pain. Science. 2004 Feb 20;303(5661):1157-62. doi: 10.1126/science.1093535.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年10月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月3日
最初の投稿 (実際)
2018年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月3日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。