Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace nové „SNU Illustrated Pain Rating Scale“ jako nástroje pro hodnocení pooperační bolesti

3. prosince 2018 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vývoj a validace nové "SNU Illustrated Pain Rating Scale" pro efektivní hodnocení akutní pooperační bolesti: srovnávací studie s číselnou hodnotící stupnicí

Numerická hodnotící škála (NRS), jedna z nejrozšířenějších škál bolesti v klinické praxi, i když je vhodná, je často zkreslená, protože vyžaduje abstraktní myšlení jak od pacienta, tak od hodnotitele. Ve srovnání s čísly má traumatická bolest, je-li vhodně vizualizována, potenciální výhodu jako prostředek k označení a sdělení závažnosti bolesti. Vzhledem k tomu, že jsou standardizovány, pokud jde o části těla, velikost rány a objem krvácení, mohou ilustrace traumatické bolesti spolu s vnějšími somatickými podněty, které ji způsobily, sloužit jako účinné vizuální kotvy k doplnění škály bolesti poskytnutím konkrétnějších informací. pacient. Účelem této studie je vyvinout ilustrovanou škálu bolesti Soul National University Illustrated Pain Scale (SNUIPS) s použitím obrázků traumatické bolesti a ověřit platnost a účinnost této škály ve srovnání s NRS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 dospělých pacientů podstupujících pooperační kontrolu bolesti po gynekologické nebo ortopedické operaci v Národní fakultní nemocnici v Soulu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující gynekologickou nebo ortopedickou operaci v celkové anestezii
  • Podává se s intravenózní pacientem kontrolovanou analgezií pro kontrolu pooperační bolesti
  • Fyzický stav pacientů třídy I-III podle Americké společnosti anesteziologů

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikováno proti fentanylu
  • Nelze komunikovat
  • Ve věku méně než 18 nebo více než 79 let
  • Váží méně než 40 kg nebo více než 89 kg
  • Má těžké srdeční onemocnění
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti (NRS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Samostatně hlášená intenzita bolesti na základě číselné hodnotící stupnice hodnocená po 24 hodinách po operaci. Každá položka je hodnocena od 0 do 10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest). Kromě hodnocení aktuální intenzity bolesti bude zahrnuto retrospektivní hodnocení maximální intenzity pooperační bolesti.
24 hodin po operaci
Skóre pooperační bolesti (NRS)
Časové okno: 24,5 hodiny po operaci
Samostatně hlášená intenzita bolesti založená na numerické hodnotící škále hodnocená po 24,5 hodinách po operaci pro validaci z hlediska spolehlivosti škály test-retest. Každá položka je hodnocena od 0 do 10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest). Kromě hodnocení aktuální intenzity bolesti bude zahrnuto retrospektivní hodnocení maximální intenzity pooperační bolesti.
24,5 hodiny po operaci
Skóre pooperační bolesti (NRS)
Časové okno: 48 hodin po operaci
Samostatně hlášená intenzita bolesti na základě číselné hodnotící stupnice hodnocená po 48 hodinách po operaci pro posouzení citlivosti na změnu. Každá položka je hodnocena od 0 do 10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest).
48 hodin po operaci
Skóre pooperační bolesti (SNUIPS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Samostatně hlášená intenzita bolesti na základě Ilustrované škály bolesti Národní univerzity v Soulu hodnocené po 24 hodinách po operaci. Každá položka je hodnocena pomocí ilustrací, které odpovídají 0-10 úrovním traumatické bolesti, počínaje „žádné zranění a/nebo bolest“ po „kauzalgii“. Kromě hodnocení aktuální intenzity bolesti bude zahrnuto retrospektivní hodnocení maximální intenzity pooperační bolesti.
24 hodin po operaci
Skóre pooperační bolesti (SNUIPS)
Časové okno: 24,5 hodiny po operaci
Samostatně hlášená intenzita bolesti založená na ilustrované škále bolesti Seoul National University Illustrated Pain Scale hodnocená po 24,5 hodinách po operaci. Každá položka je hodnocena pomocí ilustrací, které odpovídají 0-10 úrovním traumatické bolesti, počínaje „žádné zranění a/nebo bolest“ po „kauzalgii“. Kromě hodnocení aktuální intenzity bolesti bude zahrnuto retrospektivní hodnocení maximální intenzity pooperační bolesti.
24,5 hodiny po operaci
Skóre pooperační bolesti (SNUIPS)
Časové okno: 48 hodin po operaci
Samostatně hlášená intenzita bolesti na základě Ilustrované škály bolesti Národní univerzity v Soulu hodnocené po 48 hodinách po operaci. Každá položka je hodnocena pomocí ilustrací, které odpovídají 0-10 úrovním traumatické bolesti, počínaje „žádné zranění a/nebo bolest“ po „kauzalgii“.
48 hodin po operaci
Pooperační konzumace pacientem kontrolovaných a/nebo záchranných analgetik
Časové okno: 24 hodin po operaci
Množství analgetik spotřebovaných při intravenózní analgezii kontrolované pacientem a/nebo podání záchranných analgetik
24 hodin po operaci
Pooperační konzumace pacientem kontrolovaných a/nebo záchranných analgetik
Časové okno: 24,5 hodiny po operaci
Množství analgetik spotřebovaných při intravenózní analgezii kontrolované pacientem a/nebo podání záchranných analgetik
24,5 hodiny po operaci
Pooperační konzumace pacientem kontrolovaných a/nebo záchranných analgetik
Časové okno: 48 hodin po operaci
Množství analgetik spotřebovaných při intravenózní analgezii kontrolované pacientem a/nebo podání záchranných analgetik
48 hodin po operaci
Srozumitelnost škál bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Průzkum mezi pacienty na škálách bolesti srozumitelnosti
48 hodin po operaci
Pohodlí vah bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Průzkum mezi pacienty o výhodnosti škál bolesti
48 hodin po operaci
Spokojenost pacienta zvládání pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Průzkum mezi pacienty ohledně jejich úrovně celkové spokojenosti s pooperační léčbou bolesti
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUMR2-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit