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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03764046
Desenvolvimento e Validação da Nova "Escala Ilustrada de Avaliação da Dor SNU" como Ferramenta para Avaliação da Dor Pós-operatória
3 de dezembro de 2018 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Desenvolvimento e Validação da Nova "Escala Ilustrada de Avaliação da Dor SNU" para Avaliação Eficaz da Dor Aguda Pós-Operatória: um Estudo Comparativo com Escala Numérica de Avaliação
A escala de classificação numérica (NRS), uma das escalas de dor mais amplamente utilizadas na prática clínica, embora conveniente, muitas vezes está sujeita a vieses porque requer pensamento abstrato tanto do paciente quanto do avaliador.
Comparada aos números, a dor traumática, quando visualizada adequadamente, tem uma vantagem potencial como meio de indicar e comunicar a gravidade da dor.
Dado que eles são padronizados em termos de partes do corpo, tamanho da ferida e volume de sangramento, ilustrações de dor traumática, juntamente com estímulos somáticos externos que a causaram, podem ser usadas para servir como âncoras visuais eficazes para complementar uma escala de dor, fornecendo informações mais concretas para o paciente.
O objetivo deste estudo é desenvolver a Escala Ilustrada de Dor da Universidade Nacional de Seul (SNUIPS) usando imagens de dor traumática e verificar a validade e eficácia dessa escala em comparação com as da NRS.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 pacientes adultos submetidos ao controle da dor pós-operatória após uma cirurgia ginecológica ou ortopédica no Hospital da Universidade Nacional de Seul
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cirurgia ginecológica ou ortopédica sob anestesia geral
- Administrado com analgesia intravenosa controlada pelo paciente para controle da dor pós-operatória
- Pacientes da classe I-III do estado físico da American Society of Anesthesiologists
Critério de exclusão:
- Contra-indicado para fentanil
- Incapaz de se comunicar
- Com menos de 18 anos ou mais de 79
- Pesa menos de 40kg ou mais de 89kg
- Tem doença(s) cardíaca(s) grave(s)
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor pós-operatória (NRS)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor autorreferida com base na escala de classificação numérica avaliada após 24 horas após a cirurgia.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável).
A avaliação retrospectiva do pico de intensidade da dor pós-operatória será incluída, além da avaliação da intensidade atual da dor.
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24 horas após a cirurgia
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Pontuações de dor pós-operatória (NRS)
Prazo: 24,5 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor autorreferida com base na escala de classificação numérica avaliada após 24,5 horas após a cirurgia para validação em termos de confiabilidade teste-reteste da escala.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável).
A avaliação retrospectiva do pico de intensidade da dor pós-operatória será incluída, além da avaliação da intensidade atual da dor.
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24,5 horas após a cirurgia
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Pontuações de dor pós-operatória (NRS)
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor autorreferida com base na escala de classificação numérica avaliada após 48 horas após a cirurgia para avaliação da sensibilidade à mudança.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável).
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48 horas após a cirurgia
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Pontuações de dor pós-operatória (SNUIPS)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor autorreferida com base na Escala de Dor Ilustrada da Universidade Nacional de Seul avaliada 24 horas após a cirurgia.
Cada item é pontuado usando ilustrações que correspondem a 0-10 níveis de dor traumática, começando de 'sem lesão e/ou dor' até 'causalgia'.
A avaliação retrospectiva do pico de intensidade da dor pós-operatória será incluída, além da avaliação da intensidade atual da dor.
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24 horas após a cirurgia
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Pontuações de dor pós-operatória (SNUIPS)
Prazo: 24,5 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor autorreferida com base na Escala de Dor Ilustrada da Universidade Nacional de Seul avaliada 24,5 horas após a cirurgia.
Cada item é pontuado usando ilustrações que correspondem a 0-10 níveis de dor traumática, começando de 'sem lesão e/ou dor' até 'causalgia'.
A avaliação retrospectiva do pico de intensidade da dor pós-operatória será incluída, além da avaliação da intensidade atual da dor.
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24,5 horas após a cirurgia
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Pontuações de dor pós-operatória (SNUIPS)
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor autorreferida com base na Escala de Dor Ilustrada da Universidade Nacional de Seul avaliada 48 horas após a cirurgia.
Cada item é pontuado usando ilustrações que correspondem a 0-10 níveis de dor traumática, começando de 'sem lesão e/ou dor' até 'causalgia'.
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48 horas após a cirurgia
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Consumo pós-operatório de analgésicos controlados pelo paciente e/ou de resgate
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Quantidade de analgésicos consumidos por meio de analgesia intravenosa controlada pelo paciente e/ou administração de analgésicos de resgate
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24 horas após a cirurgia
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Consumo pós-operatório de analgésicos controlados pelo paciente e/ou de resgate
Prazo: 24,5 horas após a cirurgia
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Quantidade de analgésicos consumidos por meio de analgesia intravenosa controlada pelo paciente e/ou administração de analgésicos de resgate
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24,5 horas após a cirurgia
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Consumo pós-operatório de analgésicos controlados pelo paciente e/ou de resgate
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Quantidade de analgésicos consumidos por meio de analgesia intravenosa controlada pelo paciente e/ou administração de analgésicos de resgate
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48 horas após a cirurgia
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Compreensibilidade das escalas de dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Pesquisa entre pacientes sobre escalas de dor compreensíveis
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48 horas após a cirurgia
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Conveniência das escalas de dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Pesquisa entre pacientes sobre conveniência de escalas de dor
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48 horas após a cirurgia
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Satisfação do paciente com o tratamento da dor pós-operatória
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Pesquisa entre os pacientes sobre seu nível de satisfação geral no tratamento da dor pós-operatória
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48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pathak A, Sharma S, Jensen MP. The utility and validity of pain intensity rating scales for use in developing countries. Pain Rep. 2018 Aug 6;3(5):e672. doi: 10.1097/PR9.0000000000000672. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Eriksson K, Wikstrom L, Arestedt K, Fridlund B, Brostrom A. Numeric rating scale: patients' perceptions of its use in postoperative pain assessments. Appl Nurs Res. 2014 Feb;27(1):41-6. doi: 10.1016/j.apnr.2013.10.006. Epub 2013 Oct 31.
- Noble B, Clark D, Meldrum M, ten Have H, Seymour J, Winslow M, Paz S. The measurement of pain, 1945-2000. J Pain Symptom Manage. 2005 Jan;29(1):14-21. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2004.08.007.
- Bond MR, Pilowsky I. Subjective assessment of pain and its relationship to the administration of analgesics in patients with advanced cancer. J Psychosom Res. 1966 Sep;10(2):203-8. doi: 10.1016/0022-3999(66)90064-x. No abstract available.
- Singer T, Seymour B, O'Doherty J, Kaube H, Dolan RJ, Frith CD. Empathy for pain involves the affective but not sensory components of pain. Science. 2004 Feb 20;303(5661):1157-62. doi: 10.1126/science.1093535.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUMR2-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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