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Desenvolvimento e Validação da Nova "Escala Ilustrada de Avaliação da Dor SNU" como Ferramenta para Avaliação da Dor Pós-operatória

3 de dezembro de 2018 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Desenvolvimento e Validação da Nova "Escala Ilustrada de Avaliação da Dor SNU" para Avaliação Eficaz da Dor Aguda Pós-Operatória: um Estudo Comparativo com Escala Numérica de Avaliação

A escala de classificação numérica (NRS), uma das escalas de dor mais amplamente utilizadas na prática clínica, embora conveniente, muitas vezes está sujeita a vieses porque requer pensamento abstrato tanto do paciente quanto do avaliador. Comparada aos números, a dor traumática, quando visualizada adequadamente, tem uma vantagem potencial como meio de indicar e comunicar a gravidade da dor. Dado que eles são padronizados em termos de partes do corpo, tamanho da ferida e volume de sangramento, ilustrações de dor traumática, juntamente com estímulos somáticos externos que a causaram, podem ser usadas para servir como âncoras visuais eficazes para complementar uma escala de dor, fornecendo informações mais concretas para o paciente. O objetivo deste estudo é desenvolver a Escala Ilustrada de Dor da Universidade Nacional de Seul (SNUIPS) usando imagens de dor traumática e verificar a validade e eficácia dessa escala em comparação com as da NRS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

100 pacientes adultos submetidos ao controle da dor pós-operatória após uma cirurgia ginecológica ou ortopédica no Hospital da Universidade Nacional de Seul

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos a cirurgia ginecológica ou ortopédica sob anestesia geral
  • Administrado com analgesia intravenosa controlada pelo paciente para controle da dor pós-operatória
  • Pacientes da classe I-III do estado físico da American Society of Anesthesiologists

Critério de exclusão:

  • Contra-indicado para fentanil
  • Incapaz de se comunicar
  • Com menos de 18 anos ou mais de 79
  • Pesa menos de 40kg ou mais de 89kg
  • Tem doença(s) cardíaca(s) grave(s)
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor pós-operatória (NRS)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Intensidade da dor autorreferida com base na escala de classificação numérica avaliada após 24 horas após a cirurgia. Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável). A avaliação retrospectiva do pico de intensidade da dor pós-operatória será incluída, além da avaliação da intensidade atual da dor.
24 horas após a cirurgia
Pontuações de dor pós-operatória (NRS)
Prazo: 24,5 horas após a cirurgia
Intensidade da dor autorreferida com base na escala de classificação numérica avaliada após 24,5 horas após a cirurgia para validação em termos de confiabilidade teste-reteste da escala. Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável). A avaliação retrospectiva do pico de intensidade da dor pós-operatória será incluída, além da avaliação da intensidade atual da dor.
24,5 horas após a cirurgia
Pontuações de dor pós-operatória (NRS)
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Intensidade da dor autorreferida com base na escala de classificação numérica avaliada após 48 horas após a cirurgia para avaliação da sensibilidade à mudança. Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável).
48 horas após a cirurgia
Pontuações de dor pós-operatória (SNUIPS)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Intensidade da dor autorreferida com base na Escala de Dor Ilustrada da Universidade Nacional de Seul avaliada 24 horas após a cirurgia. Cada item é pontuado usando ilustrações que correspondem a 0-10 níveis de dor traumática, começando de 'sem lesão e/ou dor' até 'causalgia'. A avaliação retrospectiva do pico de intensidade da dor pós-operatória será incluída, além da avaliação da intensidade atual da dor.
24 horas após a cirurgia
Pontuações de dor pós-operatória (SNUIPS)
Prazo: 24,5 horas após a cirurgia
Intensidade da dor autorreferida com base na Escala de Dor Ilustrada da Universidade Nacional de Seul avaliada 24,5 horas após a cirurgia. Cada item é pontuado usando ilustrações que correspondem a 0-10 níveis de dor traumática, começando de 'sem lesão e/ou dor' até 'causalgia'. A avaliação retrospectiva do pico de intensidade da dor pós-operatória será incluída, além da avaliação da intensidade atual da dor.
24,5 horas após a cirurgia
Pontuações de dor pós-operatória (SNUIPS)
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Intensidade da dor autorreferida com base na Escala de Dor Ilustrada da Universidade Nacional de Seul avaliada 48 horas após a cirurgia. Cada item é pontuado usando ilustrações que correspondem a 0-10 níveis de dor traumática, começando de 'sem lesão e/ou dor' até 'causalgia'.
48 horas após a cirurgia
Consumo pós-operatório de analgésicos controlados pelo paciente e/ou de resgate
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Quantidade de analgésicos consumidos por meio de analgesia intravenosa controlada pelo paciente e/ou administração de analgésicos de resgate
24 horas após a cirurgia
Consumo pós-operatório de analgésicos controlados pelo paciente e/ou de resgate
Prazo: 24,5 horas após a cirurgia
Quantidade de analgésicos consumidos por meio de analgesia intravenosa controlada pelo paciente e/ou administração de analgésicos de resgate
24,5 horas após a cirurgia
Consumo pós-operatório de analgésicos controlados pelo paciente e/ou de resgate
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Quantidade de analgésicos consumidos por meio de analgesia intravenosa controlada pelo paciente e/ou administração de analgésicos de resgate
48 horas após a cirurgia
Compreensibilidade das escalas de dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Pesquisa entre pacientes sobre escalas de dor compreensíveis
48 horas após a cirurgia
Conveniência das escalas de dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Pesquisa entre pacientes sobre conveniência de escalas de dor
48 horas após a cirurgia
Satisfação do paciente com o tratamento da dor pós-operatória
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Pesquisa entre os pacientes sobre seu nível de satisfação geral no tratamento da dor pós-operatória
48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SNUMR2-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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