开发和验证新的“SNU 插图疼痛评定量表”作为术后疼痛评估的工具
2018年12月3日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
用于有效评估急性术后疼痛的新“SNU 图解疼痛评定量表”的开发和验证：与数字评定量表的比较研究
数字评定量表 (NRS) 是临床实践中使用最广泛的疼痛量表之一，虽然方便，但往往存在偏差，因为它需要患者和评估者的抽象思维。
与数字相比，外伤性疼痛在适当可视化时作为指示和传达疼痛严重程度的手段具有潜在优势。
鉴于它们在身体部位、伤口大小和出血量方面是标准化的，外伤性疼痛的图示以及引起疼痛的外部躯体刺激可以用作有效的视觉锚点，通过为疼痛量表提供更具体的信息来补充疼痛量表患者。
本研究的目的是使用创伤性疼痛图片开发首尔国立大学图解疼痛量表（SNUIPS），并与 NRS 相比较验证该量表的有效性和有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
100 名成年患者在首尔国立大学医院接受妇科或骨科手术后的术后疼痛控制
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下接受妇科或骨科手术的成年患者
- 静脉内患者自控镇痛用于术后疼痛控制
- 美国麻醉师协会身体状况 I-III 级患者
排除标准：
- 禁忌芬太尼
- 无法沟通
- 18 岁以下或 79 岁以上
- 重量少于 40 公斤或超过 89 公斤
- 有严重心脏病
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分 (NRS)
大体时间：手术后24小时
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根据手术后 24 小时后评估的数字评定量表自我报告的疼痛强度。
每个项目从 0 到 10 打分（0 = 没有疼痛；10 = 最严重的疼痛）。
除了评估当前疼痛强度外，还将包括术后疼痛峰值强度的回顾性评估。
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手术后24小时
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术后疼痛评分 (NRS)
大体时间：手术后24.5小时
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基于数字评分量表的自我报告疼痛强度在手术后 24.5 小时后评估，以验证量表的重测可靠性。
每个项目从 0 到 10 打分（0 = 没有疼痛；10 = 最严重的疼痛）。
除了评估当前疼痛强度外，还将包括术后疼痛峰值强度的回顾性评估。
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手术后24.5小时
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术后疼痛评分 (NRS)
大体时间：手术后48小时
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自我报告的疼痛强度基于手术后 48 小时后评估的数字评定量表，以评估对变化的敏感性。
每个项目从 0 到 10 打分（0 = 没有疼痛；10 = 最严重的疼痛）。
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手术后48小时
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术后疼痛评分 (SNUIPS)
大体时间：手术后24小时
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手术后 24 小时后根据首尔国立大学插图疼痛量表评估的自我报告疼痛强度。
每个项目都使用对应于 0-10 级创伤性疼痛的插图进行评分，从“无伤害和/或疼痛”到“灼痛”。
除了评估当前疼痛强度外，还将包括术后疼痛峰值强度的回顾性评估。
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手术后24小时
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术后疼痛评分 (SNUIPS)
大体时间：手术后24.5小时
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手术后 24.5 小时后根据首尔国立大学插图疼痛量表评估的自我报告疼痛强度。
每个项目都使用对应于 0-10 级创伤性疼痛的插图进行评分，从“无伤害和/或疼痛”到“灼痛”。
除了评估当前疼痛强度外，还将包括术后疼痛峰值强度的回顾性评估。
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手术后24.5小时
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术后疼痛评分 (SNUIPS)
大体时间：手术后48小时
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手术后 48 小时后根据首尔国立大学插图疼痛量表评估的自我报告疼痛强度。
每个项目都使用对应于 0-10 级创伤性疼痛的插图进行评分，从“无伤害和/或疼痛”到“灼痛”。
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手术后48小时
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患者自控和/或急救镇痛药的术后用量
大体时间：手术后24小时
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通过静脉内患者自控镇痛和/或抢救镇痛药消耗的镇痛药量
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手术后24小时
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患者自控和/或急救镇痛药的术后用量
大体时间：手术后24.5小时
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通过静脉内患者自控镇痛和/或抢救镇痛药消耗的镇痛药量
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手术后24.5小时
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患者自控和/或急救镇痛药的术后用量
大体时间：手术后48小时
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通过静脉内患者自控镇痛和/或抢救镇痛药消耗的镇痛药量
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手术后48小时
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疼痛量表的可理解性
大体时间：手术后48小时
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患者可理解性疼痛量表调查
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手术后48小时
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疼痛量表的便利性
大体时间：手术后48小时
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患者疼痛量表便利性调查
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手术后48小时
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患者对术后疼痛管理的满意度
大体时间：手术后48小时
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患者对术后疼痛管理总体满意度调查
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手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pathak A, Sharma S, Jensen MP. The utility and validity of pain intensity rating scales for use in developing countries. Pain Rep. 2018 Aug 6;3(5):e672. doi: 10.1097/PR9.0000000000000672. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Eriksson K, Wikstrom L, Arestedt K, Fridlund B, Brostrom A. Numeric rating scale: patients' perceptions of its use in postoperative pain assessments. Appl Nurs Res. 2014 Feb;27(1):41-6. doi: 10.1016/j.apnr.2013.10.006. Epub 2013 Oct 31.
- Noble B, Clark D, Meldrum M, ten Have H, Seymour J, Winslow M, Paz S. The measurement of pain, 1945-2000. J Pain Symptom Manage. 2005 Jan;29(1):14-21. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2004.08.007.
- Bond MR, Pilowsky I. Subjective assessment of pain and its relationship to the administration of analgesics in patients with advanced cancer. J Psychosom Res. 1966 Sep;10(2):203-8. doi: 10.1016/0022-3999(66)90064-x. No abstract available.
- Singer T, Seymour B, O'Doherty J, Kaube H, Dolan RJ, Frith CD. Empathy for pain involves the affective but not sensory components of pain. Science. 2004 Feb 20;303(5661):1157-62. doi: 10.1126/science.1093535.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月3日
首次发布 (实际的)
2018年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月3日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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