Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja nowej „Ilustrowanej skali oceny bólu SNU” jako narzędzia do oceny bólu pooperacyjnego

3 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Opracowanie i walidacja nowej „Ilustrowanej skali oceny bólu SNU” do skutecznej oceny ostrego bólu pooperacyjnego: badanie porównawcze z numeryczną skalą ocen

Numeryczna skala oceny (NRS), jedna z najczęściej stosowanych skal bólu w praktyce klinicznej, choć wygodna, często jest obarczona błędem, ponieważ wymaga abstrakcyjnego myślenia zarówno od pacjenta, jak i oceniającego. W porównaniu z liczbami, traumatyczny ból, gdy jest odpowiednio wizualizowany, ma potencjalną przewagę jako sposób wskazywania i komunikowania nasilenia bólu. Biorąc pod uwagę, że są one wystandaryzowane pod względem części ciała, rozmiaru rany i objętości krwawienia, ilustracje bólu pourazowego wraz z zewnętrznymi bodźcami somatycznymi, które go wywołały, mogą służyć jako skuteczne wizualne kotwice uzupełniające skalę bólu, dostarczając bardziej konkretnych informacji Pacjent. Celem tego badania jest opracowanie Ilustrowanej Skali Bólu (SNUIPS) Uniwersytetu Narodowego w Seulu przy użyciu obrazów bólu traumatycznego oraz zweryfikowanie ważności i skuteczności tej skali w porównaniu z skalami NRS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 dorosłych pacjentek poddanych kontroli bólu pooperacyjnego po operacji ginekologicznej lub ortopedycznej w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli poddawani zabiegom ginekologicznym lub ortopedycznym w znieczuleniu ogólnym
  • Podawany z dożylnym lekiem przeciwbólowym kontrolowanym przez pacjenta w celu opanowania bólu pooperacyjnego
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny pacjentów klasy I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazane przeciwko fentanylowi
  • Nie można się komunikować
  • Ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 79 lat
  • Waży mniej niż 40 kg lub więcej niż 89 kg
  • Ma ciężką chorobę serca
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu pooperacyjnego (NRS)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Samoocena natężenia bólu na podstawie liczbowej skali oceny ocenianej po 24 godzinach od operacji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10 (0 = brak bólu; 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Retrospektywna ocena szczytowego natężenia bólu pooperacyjnego zostanie uwzględniona oprócz oceny aktualnego natężenia bólu.
24 godziny po zabiegu
Skala bólu pooperacyjnego (NRS)
Ramy czasowe: 24,5 godziny po zabiegu
Samoopisowe natężenie bólu na podstawie liczbowej skali oceny ocenianej po 24,5 godzinach od operacji w celu walidacji pod względem wiarygodności skali test-retest. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10 (0 = brak bólu; 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Retrospektywna ocena szczytowego natężenia bólu pooperacyjnego zostanie uwzględniona oprócz oceny aktualnego natężenia bólu.
24,5 godziny po zabiegu
Skala bólu pooperacyjnego (NRS)
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Samoopisowe natężenie bólu na podstawie liczbowej skali oceny ocenianej po 48 godzinach od operacji w celu oceny wrażliwości na zmianę. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10 (0 = brak bólu; 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
48 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego (SNUIPS)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Zgłaszane przez samych siebie natężenie bólu na podstawie ilustrowanej skali bólu Seoul National University oceniane po 24 godzinach od operacji. Każda pozycja jest oceniana za pomocą ilustracji, które odpowiadają 0-10 poziomom bólu traumatycznego, zaczynając od „brak urazu i/lub bólu” do „kauzalgia”. Retrospektywna ocena szczytowego natężenia bólu pooperacyjnego zostanie uwzględniona oprócz oceny aktualnego natężenia bólu.
24 godziny po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego (SNUIPS)
Ramy czasowe: 24,5 godziny po zabiegu
Zgłaszane przez siebie natężenie bólu na podstawie ilustrowanej skali bólu Seoul National University oceniane po 24,5 godzinach od operacji. Każda pozycja jest oceniana za pomocą ilustracji, które odpowiadają 0-10 poziomom bólu traumatycznego, zaczynając od „brak urazu i/lub bólu” do „kauzalgia”. Retrospektywna ocena szczytowego natężenia bólu pooperacyjnego zostanie uwzględniona oprócz oceny aktualnego natężenia bólu.
24,5 godziny po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego (SNUIPS)
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Zgłaszane przez samych siebie nasilenie bólu na podstawie ilustrowanej skali bólu Seoul National University oceniane po 48 godzinach od operacji. Każda pozycja jest oceniana za pomocą ilustracji, które odpowiadają 0-10 poziomom bólu traumatycznego, zaczynając od „brak urazu i/lub bólu” do „kauzalgia”.
48 godzin po zabiegu
Pooperacyjne spożycie kontrolowanych przez pacjenta i/lub ratunkowych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ilość środków przeciwbólowych spożytych w ramach dożylnego znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta i/lub podania doraźnych środków przeciwbólowych
24 godziny po zabiegu
Pooperacyjne spożycie kontrolowanych przez pacjenta i/lub ratunkowych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24,5 godziny po zabiegu
Ilość środków przeciwbólowych spożytych w ramach dożylnego znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta i/lub podania doraźnych środków przeciwbólowych
24,5 godziny po zabiegu
Pooperacyjne spożycie kontrolowanych przez pacjenta i/lub ratunkowych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Ilość środków przeciwbólowych spożytych w ramach dożylnego znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta i/lub podania doraźnych środków przeciwbólowych
48 godzin po zabiegu
Zrozumiałość skal bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Ankieta wśród pacjentów na temat zrozumiałości skal bólu
48 godzin po zabiegu
Wygoda skal bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Ankieta wśród pacjentów na temat wygody skal bólu
48 godzin po zabiegu
Zadowolenie pacjenta z leczenia bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Ankieta wśród pacjentów na temat ich ogólnego zadowolenia z leczenia bólu pooperacyjnego
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUMR2-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj