Développement et validation de la nouvelle "échelle d'évaluation de la douleur illustrée SNU" en tant qu'outil d'évaluation de la douleur postopératoire
3 décembre 2018 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Développement et validation de la nouvelle "échelle d'évaluation de la douleur illustrée SNU" pour une évaluation efficace de la douleur postopératoire aiguë : une étude comparative avec une échelle d'évaluation numérique
L'échelle d'évaluation numérique (NRS), l'une des échelles de douleur les plus utilisées en pratique clinique, bien que pratique, est souvent sujette à des biais car elle nécessite une réflexion abstraite de la part du patient et de l'évaluateur.
Par rapport aux chiffres, la douleur traumatique, lorsqu'elle est visualisée de manière appropriée, présente un avantage potentiel en tant que moyen d'indiquer et de communiquer la gravité de la douleur.
Étant donné qu'ils sont normalisés en termes de parties du corps, de taille de la plaie et de volume de saignement, les illustrations de la douleur traumatique ainsi que les stimuli somatiques externes qui l'ont provoquée peuvent être utilisées pour servir d'ancres visuelles efficaces pour compléter une échelle de douleur en donnant des informations plus concrètes à le patient.
Le but de cette étude est de développer l'échelle de douleur illustrée de l'Université nationale de Séoul (SNUIPS) à l'aide d'images de douleur traumatique, et de vérifier la validité et l'efficacité de cette échelle par rapport à celles du NRS.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
100 patients adultes subissant un contrôle de la douleur postopératoire après une chirurgie gynécologique ou orthopédique à l'hôpital universitaire national de Séoul
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une chirurgie gynécologique ou orthopédique sous anesthésie générale
- Administré avec une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient pour le contrôle de la douleur postopératoire
- Patients de classe d'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists
Critère d'exclusion:
- Contre-indiqué contre le fentanyl
- Impossible de communiquer
- Moins de 18 ans ou plus de 79 ans
- Pèse moins de 40 kg ou plus de 89 kg
- A une ou plusieurs maladies cardiaques graves
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur postopératoire (NRS)
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Intensité de la douleur autodéclarée basée sur une échelle d'évaluation numérique évaluée 24 heures après la chirurgie.
Chaque item est noté de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = pire douleur imaginable).
Une évaluation rétrospective de l'intensité maximale de la douleur postopératoire sera incluse en plus de l'évaluation de l'intensité actuelle de la douleur.
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24 heures après la chirurgie
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Scores de douleur postopératoire (NRS)
Délai: 24,5 heures après la chirurgie
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Intensité de la douleur autodéclarée basée sur une échelle d'évaluation numérique évaluée après 24,5 heures après la chirurgie pour validation en termes de fiabilité test-retest de l'échelle.
Chaque item est noté de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = pire douleur imaginable).
Une évaluation rétrospective de l'intensité maximale de la douleur postopératoire sera incluse en plus de l'évaluation de l'intensité actuelle de la douleur.
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24,5 heures après la chirurgie
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Scores de douleur postopératoire (NRS)
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Intensité de la douleur autodéclarée basée sur une échelle d'évaluation numérique évaluée après 48 heures après la chirurgie pour l'évaluation de la sensibilité au changement.
Chaque item est noté de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = pire douleur imaginable).
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48 heures après la chirurgie
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Scores de douleur postopératoire (SNUIPS)
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Intensité de la douleur autodéclarée basée sur l'échelle de douleur illustrée de l'Université nationale de Séoul évaluée après 24 heures après la chirurgie.
Chaque élément est noté à l'aide d'illustrations correspondant à 0 à 10 niveaux de douleur traumatique, allant de « aucune blessure et/ou douleur » à « causalgie ».
Une évaluation rétrospective de l'intensité maximale de la douleur postopératoire sera incluse en plus de l'évaluation de l'intensité actuelle de la douleur.
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24 heures après la chirurgie
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Scores de douleur postopératoire (SNUIPS)
Délai: 24,5 heures après la chirurgie
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Intensité de la douleur autodéclarée basée sur l'échelle de douleur illustrée de l'Université nationale de Séoul évaluée après 24,5 heures après la chirurgie.
Chaque élément est noté à l'aide d'illustrations correspondant à 0 à 10 niveaux de douleur traumatique, allant de « aucune blessure et/ou douleur » à « causalgie ».
Une évaluation rétrospective de l'intensité maximale de la douleur postopératoire sera incluse en plus de l'évaluation de l'intensité actuelle de la douleur.
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24,5 heures après la chirurgie
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Scores de douleur postopératoire (SNUIPS)
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Intensité de la douleur autodéclarée basée sur l'échelle de douleur illustrée de l'Université nationale de Séoul évaluée après 48 heures après la chirurgie.
Chaque élément est noté à l'aide d'illustrations correspondant à 0 à 10 niveaux de douleur traumatique, allant de « aucune blessure et/ou douleur » à « causalgie ».
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48 heures après la chirurgie
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Consommation postopératoire d'analgésiques contrôlés par le patient et/ou de secours
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Quantité d'analgésiques consommés par analgésie intraveineuse contrôlée par le patient et/ou administration d'analgésiques de secours
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24 heures après la chirurgie
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Consommation postopératoire d'analgésiques contrôlés par le patient et/ou de secours
Délai: 24,5 heures après la chirurgie
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Quantité d'analgésiques consommés par analgésie intraveineuse contrôlée par le patient et/ou administration d'analgésiques de secours
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24,5 heures après la chirurgie
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Consommation postopératoire d'analgésiques contrôlés par le patient et/ou de secours
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Quantité d'analgésiques consommés par analgésie intraveineuse contrôlée par le patient et/ou administration d'analgésiques de secours
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48 heures après la chirurgie
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Compréhensibilité des échelles de douleur
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Enquête auprès des patients sur les échelles de compréhension de la douleur
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48 heures après la chirurgie
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Commodité des échelles de douleur
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Enquête auprès des patients sur la commodité des échelles de douleur
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48 heures après la chirurgie
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Satisfaction des patients concernant la gestion de la douleur postopératoire
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Enquête auprès des patients sur leur niveau de satisfaction globale sur la gestion de la douleur postopératoire
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48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pathak A, Sharma S, Jensen MP. The utility and validity of pain intensity rating scales for use in developing countries. Pain Rep. 2018 Aug 6;3(5):e672. doi: 10.1097/PR9.0000000000000672. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Eriksson K, Wikstrom L, Arestedt K, Fridlund B, Brostrom A. Numeric rating scale: patients' perceptions of its use in postoperative pain assessments. Appl Nurs Res. 2014 Feb;27(1):41-6. doi: 10.1016/j.apnr.2013.10.006. Epub 2013 Oct 31.
- Noble B, Clark D, Meldrum M, ten Have H, Seymour J, Winslow M, Paz S. The measurement of pain, 1945-2000. J Pain Symptom Manage. 2005 Jan;29(1):14-21. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2004.08.007.
- Bond MR, Pilowsky I. Subjective assessment of pain and its relationship to the administration of analgesics in patients with advanced cancer. J Psychosom Res. 1966 Sep;10(2):203-8. doi: 10.1016/0022-3999(66)90064-x. No abstract available.
- Singer T, Seymour B, O'Doherty J, Kaube H, Dolan RJ, Frith CD. Empathy for pain involves the affective but not sensory components of pain. Science. 2004 Feb 20;303(5661):1157-62. doi: 10.1126/science.1093535.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Première publication (Réel)
4 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUMR2-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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